Mastiha kezelése elhízott NAFLD diagnózissal (MAST4HEALTH)

A NAFLD/NASH az elhízás és a diabetes mellitus egyik leggyakoribb szövődménye a nyugati populációkban, amely a cukorbetegek körülbelül 50%-át és az elhízott betegek 76%-át érinti. A speciális kezelés hiánya miatt számos új törekvés a betegség kezelésének alternatív, nem gyógyszeres kezelési módjainak feltárására irányul, ideértve a gyümölcsökben, zöldségekben és növényekben, illetve ezek termékeiben található bioaktív anyagokat. A Mastiha, Görögország természetes terméke, számos bioaktív fitokémiai vegyületből áll, és antioxidáns, gyulladásgátló, antimikrobiális és lipidcsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Figyelembe véve az oxidatív stressz és a gyulladás hozzájárulását a NAFLD/NASH patogenezishez, megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a Mastiha javíthatja a betegségeket. Így egy multicentrikus (4 központ Európa-szerte), randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos (párhuzamos karú) klinikai vizsgálatot terveztek a Mastiha hatásának felmérésére a NAFLD/NASH betegek klinikai lefolyására. A javasolt beavatkozás hatékonyságát klinikai és laboratóriumi markerek segítségével értékelik. A MAST4HEALTH célja továbbá a gén-diéta kölcsönhatások feltárása, valamint a genetikai és epigenetikai markerek metabolomikus és bélmikrobióta profiljainak korrelációja a beavatkozás előtt és után. Ebből a célból a megerősített NAFLD/NASH-ban szenvedő betegeket verum vagy placebo csoportba sorolják. A beavatkozás időtartama 6 hónap, az alkalmazott adag napi 2,1 g. A NAFLD/NASH diagnózist MS szkennelés és az érzékeny LiverMultiScan technika erősíti meg. A beavatkozás előtt és után felmérik az antropometriai, demográfiai adatokat, a testösszetételt, az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást, a családtörténetet és a dohányzási állapotot. A biokémiai profilt, az oxidatív stresszt és a gyulladást, valamint az epigenetikai és metabolomikus profilokat vérmintákban, míg a metagenom profilt székletben vizsgálják. Mindkét csoport tanácsadásban részesül, amely lehetővé teszi a testtömeg-szabályozást 5%-ig. A megfelelést havonta értékelik, és a mellékhatásokról beszámolnak.