Mastiha-behandling för fetma med NAFLD-diagnos (MAST4HEALTH)

NAFLD/NASH är en av de vanligaste komplikationerna av fetma och diabetes mellitus i västerländska befolkningar som drabbar cirka 50 % av diabetiker och 76 % av överviktiga patienter. På grund av bristen på specialiserad behandling fokuserar många nya insatser på att utforska alternativa, icke-farmakologiska metoder för att hantera sjukdomen, inklusive bioaktiva substanser i frukt, grönsaker och växter eller deras produkter. Mastiha, en naturlig produkt från Grekland, består av en mängd olika bioaktiva fytokemiska föreningar och uppvisar antioxidant, antiinflammatoriska, antimikrobiella och lipidsänkande egenskaper. Med hänsyn till bidraget från oxidativ stress och inflammation till NAFLD/NASH-patogenes, undersöks hypotesen att Mastiha skulle kunna förbättra sjukdomsaspekter. Därför har designen av en multicenter (4 centra över hela Europa), randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad (parallell arm) klinisk studie genomförts för att bedöma effekten av Mastiha på det kliniska förloppet hos NAFLD/NASH-patienter. Effektiviteten av den föreslagna interventionen kommer att utvärderas via kliniska och laboratoriemarkörer. MAST4HEALTH syftar också till att utforska gen-diet-interaktioner och att korrelera genetiska och epigenetiska markörer med metabolomiska och intestinala mikrobiotaprofiler före och efter intervention. För detta ändamål kommer patienter med bekräftad NAFLD/NASH att tilldelas antingen verum- eller placebogruppen. Interventionens varaktighet kommer att vara 6 månader och den applicerade dosen kommer att vara 2,1 g dagligen. NAFLD/NASH-diagnos kommer att bekräftas av MS-skanning och den känsliga LiverMultiScan-tekniken. Antropometriska, demografiska data, kroppssammansättning, kostvanor, fysisk aktivitet, familjehistoria och rökstatus kommer att bedömas före och efter intervention. Biokemisk profil, oxidativ stress och inflammation, samt epigenetiska och metabolomiska profiler kommer att bedömas i blodprover, medan metagenomprofilen kommer att undersökas i avföring. Båda grupperna kommer att få rådgivning för att möjliggöra kroppsviktreglering upp till 5 %. Efterlevnaden kommer att utvärderas varje månad och biverkningar kommer att rapporteras.