远程缺血预处理作为预防造影剂肾病 (PAIR) 的非药物策略的功效 (PAIR)
2018年10月9日 更新者：Camilo Andrés Páez Angarita
远程缺血预处理作为预防造影剂肾病的非药物策略的疗效（配对试验）
本研究评估了远程缺血预处理作为一种避免造影剂肾病的策略。
所有患者都将接受静脉内生理盐水以预防肾病，一半患者将接受远程缺血预处理，而另一半则不会。
研究概览
详细说明
这项研究评估了远程缺血预处理作为一种避免造影剂肾病的策略，这种预处理是通过对其中一只患者手臂的动脉压力袖带反复吹气进行的，理论上可以释放血管活性介质，从而防止继发于造影剂肾病的肾脏缺血性损伤。对比媒体。 所有患者都将接受静脉内生理盐水以预防肾病，这是我们机构的常见策略。 一半的患者将接受远程缺血预适应，而另一半将仅接受旨在保持试验双盲策略的虚拟预适应。
主要终点将是确定研究两组中造影剂肾病的发生率，以此作为评估该策略有效性的一种方式。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚
- Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在普通病房、急诊室或门诊就诊。
- 18 岁或以上。
- 需要具有静脉内造影剂的计算机断层扫描。
- 肾小球滤过率在 30 - 60 毫升/分钟/1.73 平方米之间。
- 患者接受并签署知情同意书。
排除标准：
- 对造影剂过敏。
- 无法接受或签署知情同意书。
- 在对比程序之前和/或之后未接受静脉内生理盐水。
- 外周动脉疾病。
- 双侧上肢淋巴结清扫或任何急需动脉压的情况。
- 病态肥胖（体重指数 40 或更高）。
- 动脉收缩压大于 175 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的缺血预处理
位于一个上肢的动脉压力袖带充气，在 4 个周期内，每个周期持续 5 分钟的充气和 5 分钟的放气。
袖带将充气至高于患者动脉收缩压 50 mmHg。
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通过动脉袖带充气进行重复的远程缺血预处理。
其他名称：
造影剂注射前后每小时静脉注射生理盐水 1 mL/Kg。
其他名称：
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有源比较器：假人缺血预处理
位于一个上肢的动脉压力袖带充气，在 4 个周期内，每个周期持续 5 分钟的充气和 5 分钟的放气。
袖带将充气至高于患者动脉舒张压 10 mmHg。
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造影剂注射前后每小时静脉注射生理盐水 1 mL/Kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造影剂肾病发病率
大体时间：48 至 72 小时
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与初始值相比，血清肌酐增加 0.3 mg/dL。
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48 至 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预处理的不利影响。
大体时间：0 到 72 小时。
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任何上肢疼痛、瘀点、静脉穿刺部位出血、红斑。
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0 到 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldenberg I, Matetzky S. Nephropathy induced by contrast media: pathogenesis, risk factors and preventive strategies. CMAJ. 2005 May 24;172(11):1461-71. doi: 10.1503/cmaj.1040847. Erratum In: CMAJ. 2005 Nov 8;173(10):1210.
- Rudnick M, Feldman H. Contrast-induced nephropathy: what are the true clinical consequences? Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):263-72. doi: 10.2215/CJN.03690907.
- Holscher B, Heitmeyer C, Fobker M, Breithardt G, Schaefer RM, Reinecke H. Predictors for contrast media-induced nephropathy and long-term survival: prospectively assessed data from the randomized controlled Dialysis-Versus-Diuresis (DVD) trial. Can J Cardiol. 2008 Nov;24(11):845-50. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70193-4.
- Bonventre JV. Limb ischemia protects against contrast-induced nephropathy. Circulation. 2012 Jul 24;126(4):384-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.119701. Epub 2012 Jun 26. No abstract available.
- Gassanov N, Nia AM, Caglayan E, Er F. Remote ischemic preconditioning and renoprotection: from myth to a novel therapeutic option? J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):216-24. doi: 10.1681/ASN.2013070708. Epub 2013 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月9日
研究完成 (实际的)
2018年10月9日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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