Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дистанционного ишемического прекондиционирования как немедикаментозной стратегии профилактики контраст-индуцированной нефропатии (ПАИР) (PAIR)

9 октября 2018 г. обновлено: Camilo Andrés Páez Angarita

Эффективность дистанционного ишемического прекондиционирования как немедикаментозной стратегии предотвращения контраст-индуцированной нефропатии (испытание PAIR)

В этом исследовании оценивается дистанционное ишемическое прекондиционирование как стратегия предотвращения контраст-индуцированной нефропатии. Все пациенты будут получать внутривенно физиологический раствор для предотвращения нефропатии, половина пациентов получит дистанционное ишемическое прекондиционирование, а другая половина - нет.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании дистанционное ишемическое прекондиционирование оценивается как стратегия предотвращения контраст-индуцированной нефропатии. Это прекондиционирование проводится путем повторной инсуффляции манжеты артериального давления в одной из рук пациента, что теоретически высвобождает вазоактивные медиаторы, что предотвращает ишемическое повреждение почек, вторичное по отношению к контрастные вещества. Все пациенты будут получать внутривенно физиологический раствор для предотвращения нефропатии, что является общей стратегией в нашем учреждении. Половина пациентов получит дистанционное ишемическое прекондиционирование, в то время как другая половина получит только фиктивное прекондиционирование, предназначенное для сохранения стратегии двойного слепого испытания.

Главной конечной точкой будет установление частоты индуцированной контрастом нефропатии в обеих группах исследования, как способ оценки эффективности этой стратегии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Колумбия
        • Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в общие палаты, отделение неотложной помощи или амбулаторное консультирование.
  • 18 лет и старше.
  • Требуется компьютерная томография с внутривенным контрастированием.
  • Скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2.
  • Пациент принимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Аллергия на контрастные вещества.
  • Невозможно принять или подписать информированное согласие.
  • Не получал внутривенный физиологический раствор до и/или после процедуры контрастирования.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Двусторонняя диссекция лимфатических узлов верхних конечностей или любая ситуация, угрожающая измерением артериального давления.
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела 40 и более).
  • Артериальное систолическое давление выше 175 мм рт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настоящее ишемическое прекондиционирование
Инсуффляция манжеты артериального давления, расположенной на одной верхней конечности, в течение 4 циклов, каждый продолжительностью 5 минут надувания и 5 минут дезинфляции. Манжета накачивается, чтобы давление на 50 мм рт. ст. превышало систолическое артериальное давление пациента.
Процедура: Ишемическое прекондиционирование
Повторное дистанционное ишемическое прекондиционирование путем инсуффляции артериальной манжеты.
Другие имена:
  • дистанционное ишемическое прекондиционирование
Лекарство: Внутривенный физиологический раствор
внутривенно физиологический раствор 1 мл на кг в час до и после введения контрастного вещества.
Другие имена:
  • физиологический раствор 0,9%
Активный компаратор: Псевдоишемическое прекондиционирование
Инсуффляция манжеты артериального давления, расположенной на одной верхней конечности, в течение 4 циклов, каждый продолжительностью 5 минут надувания и 5 минут дезинфляции. Манжета накачивается, чтобы давление на 10 мм рт. ст. превышало диастолическое артериальное давление пациента.
Лекарство: Внутривенный физиологический раствор
внутривенно физиологический раствор 1 мл на кг в час до и после введения контрастного вещества.
Другие имена:
  • физиологический раствор 0,9%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: От 48 до 72 часов
Увеличение сывороточного креатинина на 0,3 мг/дл по сравнению с исходными значениями.
От 48 до 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты прекондиционирования.
Временное ограничение: От 0 до 72 часов.
Любые боли в верхних конечностях, петехии, кровотечения из мест венопункции, эритема.
От 0 до 72 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Camilo Andrés Páez Angarita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ValledelLili

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контраст-индуцированная нефропатия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться