Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering som icke-farmakologisk strategi för att förhindra kontrastinducerad nefropati (PAIR) (PAIR)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Camilo Andrés Páez Angarita

Effektiviteten av avlägsna ischemisk förkonditionering som icke-farmakologisk strategi för att förhindra kontrastinducerad nefropati (PAIR-försök)

Denna studie utvärderar avlägsna ischemisk förkonditionering som en strategi för att undvika kontrastinducerad nefropati. Alla patienter kommer att få endovenös normal koksaltlösning för att förhindra nefropati, hälften av patienterna kommer att få avlägsna ischemisk förkonditionering medan den andra hälften inte kommer att göra det.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar avlägsna ischemisk prekonditionering som en strategi för att undvika kontrastinducerad nefropati, denna prekonditionering administreras genom upprepad insufflation av en arteriell tryckmanschett i en av patientarmarna, vilket i teorin frigör vasoaktiva mediatorer som förhindrar ischemisk skada på njurarna sekundärt till kontrastmedel. Alla patienter kommer att få endovenös normal koksaltlösning för att förhindra nefropati, vilket är en vanlig strategi på vår institution. Hälften av patienterna kommer att få avlägsna ischemisk förkonditionering medan den andra hälften endast kommer att få en dummy-prekonditionering avsedd att behålla den dubbelblinda strategin i försöket.

Huvudeffekten kommer att vara att fastställa förekomsten av kontrastinducerad nefropati i båda armarna av studien, som ett sätt att utvärdera effektiviteten av denna strategi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på allmän avdelning, akutmottagning eller ambulant konsultation.
  • 18 år eller äldre.
  • Kräver datortomografi med endovenös kontrast.
  • Glomerulär filtreringshastighet mellan 30 - 60 mL/minut/1,73 m2.
  • Patienten accepterar och undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot kontrastmedel.
  • Det går inte att acceptera eller underteckna informerat samtycke.
  • Fick inte endovenös koksaltlösning före och/eller efter kontrastingreppet.
  • Perifer artärsjukdom.
  • Bilaterala övre extremiteter lymfkörteldissektion eller någon situation som är överhängande arteriell trycktagning.
  • Sjuklig fetma (body mass index 40 eller mer).
  • Arteriellt systoliskt tryck större än 175 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verklig ischemisk förkonditionering
Insufflation av en arteriell tryckmanschett placerad i ena övre extremiteten, under 4 cykler, vardera med en varaktighet av 5 minuters insufflation och 5 minuters disinflation. Manschetten kommer att insuffleras för att nå 50 mmHg över patientens systoliska artärtryck.
Procedur: Ischemisk förkonditionering
Upprepad avlägsen ischemisk förkonditionering genom arteriell manschettensufflation.
Andra namn:
  • avlägsna ischemisk förkonditionering
Läkemedel: Endovenös normal koksaltlösning
endovenös normal koksaltlösning 1 ml per kg per timme före och efter kontrastmedelsinjektion.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning 0,9%
Aktiv komparator: Dummy ischemisk förkonditionering
Insufflation av en arteriell tryckmanschett placerad i ena övre extremiteten, under 4 cykler, vardera med en varaktighet av 5 minuters insufflation och 5 minuters disinflation. Manschetten kommer att insuffleras för att nå 10 mmHg över patientens diastoliska artärtryck.
Läkemedel: Endovenös normal koksaltlösning
endovenös normal koksaltlösning 1 ml per kg per timme före och efter kontrastmedelsinjektion.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning 0,9%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastinducerad nefropatiförekomst
Tidsram: 48 till 72 timmar
Ökning av serumkreatinin med 0,3 mg/dL jämfört med initiala värden.
48 till 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter på förkonditionering.
Tidsram: 0 till 72 timmar.
Någon av smärta i övre extremiteter, petekier, blödningar från venopuncture platser, erytem.
0 till 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camilo Andrés Páez Angarita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ValledelLili

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati

Kliniska prövningar på Ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera