Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zdalnego przygotowania niedokrwiennego jako niefarmakologicznej strategii zapobiegania nefropatii indukowanej kontrastem (PAIR) (PAIR)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Camilo Andrés Páez Angarita

Skuteczność zdalnego przygotowania niedokrwiennego jako niefarmakologicznej strategii zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem (badanie PAIR)

W tym badaniu ocenia się wstępne warunkowanie niedokrwienne na odległość jako strategię unikania nefropatii wywołanej kontrastem. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie normalną sól fizjologiczną, aby zapobiec nefropatii, połowa pacjentów otrzyma odległe niedokrwienie wstępne, podczas gdy druga połowa nie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia wstępne przygotowanie do zdalnego niedokrwienia jako strategię unikania nefropatii wywołanej kontrastem. To przygotowanie jest podawane poprzez wielokrotne nadmuchiwanie mankietu do pomiaru ciśnienia tętniczego w jednym z ramion pacjenta, co teoretycznie uwalnia mediatory wazoaktywne, co zapobiega niedokrwiennemu uszkodzeniu nerek wtórnemu do kontrastowe Media. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie normalną sól fizjologiczną, aby zapobiec nefropatii, co jest powszechną strategią w naszej placówce. Połowa pacjentów otrzyma zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne, podczas gdy druga połowa otrzyma jedynie pozorowane wstępne przygotowanie mające na celu zachowanie strategii podwójnie ślepej próby.

Głównym punktem końcowym będzie ustalenie częstości występowania nefropatii pokontrastowej w obu ramionach badania, co pozwoli ocenić skuteczność tej strategii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
        • Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany na oddziałach ogólnych, na izbie przyjęć lub na konsultacjach ambulatoryjnych.
  • 18 lat lub więcej.
  • Wymaga tomografii komputerowej z kontrastem wewnątrzżylnym.
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej między 30 - 60 ml/minutę/1,73 m2.
  • Pacjent akceptuje i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na środki kontrastowe.
  • Nie można zaakceptować ani podpisać świadomej zgody.
  • Nie otrzymał soli fizjologicznej dożylnie przed i/lub po zabiegu kontrastowym.
  • Choroba tętnic obwodowych.
  • Obustronne wycięcie węzłów chłonnych kończyn górnych lub jakakolwiek sytuacja zagrażająca pomiarowi ciśnienia tętniczego.
  • Chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała 40 lub więcej).
  • Skurczowe ciśnienie tętnicze większe niż 175 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe przygotowanie niedokrwienne
Wdmuchiwanie mankietu do pomiaru ciśnienia tętniczego, znajdującego się w jednej kończynie górnej, podczas 4 cykli, z których każdy trwa 5 minut wdmuchiwania i 5 minut dezinflacji. Mankiet zostanie napompowany do ciśnienia 50 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia tętniczego pacjenta.
Procedura: Kondycjonowanie niedokrwienne
Powtarzające się zdalne przygotowanie niedokrwienne przez wdmuchiwanie mankietu tętniczego.
Inne nazwy:
  • zdalne warunkowanie niedokrwienne
Lek: Sól fizjologiczna endovenous
wewnątrzżylny roztwór soli fizjologicznej 1 ml na kg na godzinę przed i po wstrzyknięciu środka kontrastowego.
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 0,9%
Aktywny komparator: Pozorowane przygotowanie niedokrwienne
Wdmuchiwanie mankietu do pomiaru ciśnienia tętniczego, znajdującego się w jednej kończynie górnej, podczas 4 cykli, z których każdy trwa 5 minut wdmuchiwania i 5 minut dezinflacji. Mankiet zostanie napompowany do wartości 10 mmHg powyżej rozkurczowego ciśnienia tętniczego pacjenta.
Lek: Sól fizjologiczna endovenous
wewnątrzżylny roztwór soli fizjologicznej 1 ml na kg na godzinę przed i po wstrzyknięciu środka kontrastowego.
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nefropatii indukowanej kontrastem
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin
Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dL w stosunku do wartości początkowych.
48 do 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki kondycjonowania wstępnego.
Ramy czasowe: Od 0 do 72 godzin.
Dowolny ból kończyn górnych, wybroczyny, krwawienie z miejsc wkłucia żyły, rumień.
Od 0 do 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camilo Andrés Páez Angarita

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ValledelLili

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj