Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn tehokkuus ei-farmakologisena strategiana kontrastin aiheuttaman nefropatian (PAIR) estämiseksi (PAIR)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Camilo Andrés Páez Angarita

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn tehokkuus ei-farmakologisena strategiana kontrastin aiheuttaman nefropatian estämiseksi (PAIR-tutkimus)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan etäiskeemistä esihoitoa strategiana kontrastin aiheuttaman nefropatian välttämiseksi. Kaikki potilaat saavat suonensisäistä normaalia suolaliuosta nefropatian ehkäisemiseksi, puolet potilaista saa iskeemisen etähoidon ja toinen puoli ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan etäiskeemistä esihoitoa strategiana kontrastin aiheuttaman nefropatian välttämiseksi. Tämä esihoito annetaan toistuvalla valtimopainemansetilla insufflaatiolla yhdessä potilaan käsivarresta, mikä teoriassa vapauttaa vasoaktiivisia välittäjäaineita, jotka estävät munuaisten iskeemisen vaurion. varjoaine. Kaikki potilaat saavat suonensisäistä normaalia suolaliuosta nefropatian ehkäisemiseksi, mikä on laitoksessamme yleinen strategia. Puolet potilaista saa iskeemisen etäkäsittelyn, kun taas toinen puoli saa vain nuken esihoitoa, jonka tarkoituksena on säilyttää tutkimuksen kaksoissokkostrategia.

Pääpäätetapahtumana on varmistaa varjoaineen aiheuttaman nefropatian esiintyvyys molemmissa tutkimuksen osissa, jotta voidaan arvioida tämän strategian tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
        • Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito yleisosastoilla, päivystyspoliklinikalla tai ambulatorikonsultti.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Edellyttää tietokonetomografiaa suonensisäisellä kontrastilla.
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus välillä 30 - 60 ml/minuutti/1,73 m2.
  • Potilas hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen varjoaineille.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida hyväksyä tai allekirjoittaa.
  • Ei saanut suonensisäistä suolaliuosta ennen ja/tai sen jälkeen kontrastitoimenpiteen.
  • Perifeerinen valtimotauti.
  • Kahdenvälinen yläraajojen imusolmukkeiden dissektio tai mikä tahansa uhkaava valtimopaineen mittaus.
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi 40 tai enemmän).
  • Systolinen verenpaine yli 175 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen iskeeminen esikäsittely
Yhdessä yläraajassa sijaitsevan valtimopainemansetin insufflaatio 4 syklin aikana, joista kunkin kesto on 5 minuuttia insufflaatiota ja 5 minuuttia desinflaatiota. Mansetti puhalletaan sisään niin, että se saavuttaa 50 mmHg potilaan systolisen valtimopaineen.
Menettely: Iskeeminen esihoito
Toistuva etäiskeeminen esihoito valtimomansetin insufflaatiolla.
Muut nimet:
  • kauko-iskeeminen esihoito
Lääke: Endovenoosinen normaali suolaliuos
suonensisäistä normaalia suolaliuosta 1 ml/kg/tunti ennen ja jälkeen varjoaineinjektion.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos 0,9%
Active Comparator: Tekee iskeeminen esihoito
Yhdessä yläraajassa sijaitsevan valtimopainemansetin insufflaatio 4 syklin aikana, joista kunkin kesto on 5 minuuttia insufflaatiota ja 5 minuuttia desinflaatiota. Mansetti puhalletaan sisään niin, että se saavuttaa 10 mmHg potilaan diastolisen valtimopaineen.
Lääke: Endovenoosinen normaali suolaliuos
suonensisäistä normaalia suolaliuosta 1 ml/kg/tunti ennen ja jälkeen varjoaineinjektion.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos 0,9%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Seerumin kreatiniinin nousu 0,3 mg/dl alkuarvoihin verrattuna.
48-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset vaikutukset esikäsittelyyn.
Aikaikkuna: 0-72 tuntia.
Mikä tahansa kipu yläraajoissa, petekiat, verenvuoto laskimopunktiokohdista, punoitus.
0-72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camilo Andrés Páez Angarita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ValledelLili

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa