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Contrast Induced Nephropathy (PAIR) 예방을 위한 비약리학적 전략으로서의 원격 허혈 전처치의 효능 (PAIR)

2018년 10월 9일 업데이트: Camilo Andrés Páez Angarita

조영제 유발 신병증을 예방하기 위한 비약리학적 전략으로서의 원격 허혈 전처리의 효능(PAIR 시험)

이 연구는 조영제로 인한 신병증을 피하기 위한 전략으로 원격 허혈성 전제조건을 평가합니다. 모든 환자는 신장병증을 예방하기 위해 정맥내 생리 식염수를 투여받게 되며, 환자의 절반은 원격 허혈 전처리를 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 조영제 유발 신병증을 피하기 위한 전략으로 원격 허혈 전조화를 평가합니다. 이 전조화는 환자 팔 중 하나에 동맥압 커프를 반복적으로 주입하여 관리되며 이론적으로 혈관 활동 매개체를 해방하여 신장에 이차적인 허혈성 손상을 방지합니다. 조영제. 모든 환자는 신증을 예방하기 위해 정맥내 생리식염수를 투여받게 되며, 이는 우리 기관의 일반적인 전략입니다. 환자의 절반은 원격 허혈 사전 조정을 받고 나머지 절반은 시험의 이중 맹검 전략을 유지하기 위한 더미 사전 조정만 받게 됩니다.

주요 종점은 이 전략의 효능을 평가하는 방법으로 연구의 두 부문에서 조영제로 인한 신병증의 발생률을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아
        • Grupo Nefrología Fundación Valle del Lili

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 병동에 입원, 응급실 또는 외래 상담.
  • 18세 이상.
  • 정맥 조영제를 이용한 전산화 단층 촬영이 필요합니다.
  • 사구체 여과율 30~60mL/분/1,73m2.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 조영제에 알레르기가 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 수락하거나 서명할 수 없습니다.
  • 조영제 시술 전 및/또는 후에 정맥내 식염수를 투여받지 않았습니다.
  • 말초 동맥 질환.
  • 양측 상지 림프절 해부 또는 임박한 동맥압 복용 상황.
  • 병적 비만(체질량 지수 40 이상).
  • 동맥 수축기 혈압이 175mmHg 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 허혈성 전제조건
4주기 동안 한쪽 상지에 위치한 동맥 압력 커프의 주입, 각각 5분 주입 및 5분 팽창 지속 시간. 커프는 환자의 수축기 동맥압보다 50mmHg 높게 주입됩니다.
절차: 허혈성 전제조건
동맥 커프 흡입에 의한 반복적인 원격 허혈 전처리.
다른 이름들:
  • 원격 허혈성 전제조건
의약품: 정맥 내 생리 식염수
조영제 주입 전후 시간당 Kg당 1mL의 정맥 내 생리 식염수.
다른 이름들:
  • 일반 식염수 0,9%
활성 비교기: 더미 허혈성 전처리
4주기 동안 한쪽 상지에 위치한 동맥 압력 커프의 주입, 각각 5분 주입 및 5분 팽창 지속 시간. 커프는 환자의 이완기 동맥압보다 10mmHg 높게 주입됩니다.
의약품: 정맥 내 생리 식염수
조영제 주입 전후 시간당 Kg당 1mL의 정맥 내 생리 식염수.
다른 이름들:
  • 일반 식염수 0,9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영제 유발 신병증 발병률
기간: 48~72시간
초기 값에 비해 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 증가합니다.
48~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 조건화에 대한 역효과.
기간: 0~72시간.
상지의 통증, 점상출혈, 정맥 천자 부위 출혈, 홍반.
0~72시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Camilo Andrés Páez Angarita

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ValledelLili

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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