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CMS 报销政策支持路易斯安那州护理协调的影响

2023年3月20日 更新者:Tulane University

以人群为目标的健康政策对预防糖尿病及其并发症的影响的自然实验

研究人员建议使用自然实验设计来检查新的 CPT 代码 (99490) 对慢性病护理管理对健康结果的影响。 研究人员将与路易斯安那州临床数据研究网络 (LaCDRN) 的合作伙伴合作,后者为路易斯安那州的 90,000 多名 2 型糖尿病患者提供服务,以检查 CMS 报销护理协调的影响。 现在,LaCDRN 更名为健康网络研究行动 (REACHnet)。 将在该自然实验的所有阶段规划和实施患者和利益相关者的参与。 该项目将在自然实验框架中检查政策变化造成的结果差异。 这些分析将利用 RE-AIM 框架来确定计划的关键要素,这些计划将提高这些策略在不同 LaCDRN 糖尿病人群中的覆盖范围、有效性、采用、实施和维护。

PCORI 提案 COVID-19 相关的现有研究增强:

拟议的增强功能将提供及时的信息,以解决冠状病毒大流行的两个重要影响:

  1. 护理连续性方面的差异和
  2. 卫生系统在为高危人群提供远程医疗服务方面的响应能力。

该增强功能建立在我们当前项目的基础上,通过进一步检查 CMS 支付创新对扩大远程医疗服务的影响。 我们拟议的研究是对远程医疗服务的快速评估,使用现有的“学习医疗系统”基础设施提供及时、可操作的证据,为大流行和恢复期间的远程医疗服务提供提供信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

第一个目标是评估 RE-AIM 维度的障碍和促进因素,这些维度与新的 CMS 慢性病护理管理规范相关,在整个和每个卫生系统内。 将使用定性研究。 焦点小组访谈将在患者、医疗保健专业人员和利益相关者之间进行。 将使用各种定性技术,通过对 LaCDRN 合作伙伴的组织领导进行关键线人访谈来收集数据,以评估组织文化、社会架构、资源、能力和通信网络。 将使用面对面的半结构化访谈来探索这些领域、评估障碍并完善数据收集以评估 RE-AIM 框架。 此外,半结构化访谈将提供数据,为改进研究结果提供信息,并确保组织、文化和健康素养的适当性。 焦点小组将在每位参与者的书面同意下进行录音,每份录音将被逐字转录,并由主持人审查和编辑转录内容以确保准确性。 将检查编码器间的可靠性。 访谈记录将导入 NVivo 10 软件(QSR International,伯灵顿,马萨诸塞州)。 初步审查中确定的代码和概念将得到完善、扩展和交叉引用。 编码文本将被构建为分类法并转换为矩阵格式,以便可以跨受访者群体比较回答和概念。 最后,分类法和矩阵将通过异同进行总结,以形成总体主题和维度。 我们将使用迭代技术,直到达到理论饱和,即不再出现其他主要主题的点。 糖尿病护理协调准备评估将与 LaCDRN 合作伙伴卫生系统的医疗主管(组织)一起进行。

第二个是 NFFCCM 对改善健康结果的健康和经济影响:血糖控制、CVD 风险降低、药物依从性、患者报告结果 (PRO) 和医疗保健利用。 从 REACHnet 中提取数据。 来自 EMR 的去识别化数据包括出生年份、性别、种族、居住状态、邮政编码、病史、实验室结果和处方。 所有数据均符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA)。

这项拟议的研究意义重大,因为它是第一个测试路易斯安那州正在进行的 CMS 糖尿病护理报销政策的自然实验。 研究问题和研究结果将以患者为中心,并将生成关于有效、实用和可持续的人群靶向策略的迫切需要的数据,这些策略旨在减少符合医疗保险资格人群的糖尿病相关疾病负担。 进一步的传播和扩大努力将为多个卫生系统和非 CMS 人群带来巨大回报。

PCORI 提案 COVID-19- 现有研究目标的相关增强:

目标 1:从卫生系统、提供者和患者的角度检查 Medicare 糖尿病患者接受、采用和实施远程医疗服务的促进因素和障碍。 随着从 2020 年 3 月上旬开始的远程医疗遭遇的大幅增加,我们假设在卫生系统、提供者和患者层面采用和实施远程医疗方面存在差异。 例如,我们当前的项目已经确定路易斯安那州三个卫生系统在 NFFCCM 实施方面存在重大差异。 为了增强,我们打算检查卫生系统实施 Medicare 可报销远程医疗服务的变化,鉴于当前大流行的截然不同的背景,这可能无法反映我们为 NFFCCM 观察到的变化。

目标 2:比较使用和不使用远程医疗的患者的糖尿病控制和护理连续性。 我们假设有远程医疗的 Medicare 患者与没有远程医疗的患者相比,糖尿病管理更好。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22242

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括治疗糖尿病患者的医疗保健专业人员、路易斯安那临床数据研究网络 (LaCDRN) 附属诊所的医疗主管、糖尿病患者、在 REACHnet 注册的患者以及 LaCDRN 附属诊所的医疗记录。

描述

医疗保健专业人员(医生、护士)将从 LaCDRN 合作伙伴医疗系统中随机选择。

  • 纳入标准:治疗糖尿病患者并在 LaCDRN 网络内的诊所工作并同意参与研究的医生和护士。
  • 排除标准:不治疗糖尿病患者或不在 LaCDRN 网络内的诊所工作的医生和护士;拒绝参加研究。

定性研究的患者:

  • 纳入标准:同意参加研究的糖尿病患者; 65岁以上;最近2年的糖尿病诊断代码;过去 2 年中至少一种其他慢性疾病的诊断代码。
  • 排除标准:年龄<65;没有其他慢性病的糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
电子病历数据提取

来自路易斯安那临床数据研究网络 (LaCDRN) 的 EMR 数据提取。 将要求路易斯安那州临床数据研究网络 (LaCDRN) 提供数据,包括 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日患者的药房、住院、门诊和实验室结果记录。 这是一项回顾性数据分析,无需与任何参与者互动。 所有数据均已取消识别,并且不会以任何方式联系研究参与者。

纳入标准:从LaCDRN数据库中提取年龄>=18岁的2型糖尿病患者。

排除标准:无2型糖尿病或年龄<18岁。

医护人员

医疗保健专业人员(医生、护士)将从 LaCDRN 合作伙伴医疗系统中随机选择。 将向合作伙伴医疗系统的注册临床医生发送一封电子邮件。

纳入标准:治疗糖尿病患者并在 LaCDRN 网络内的诊所工作并同意参与研究的医生和护士。

排除标准:不治疗糖尿病患者或不在 LaCDRN 网络内的诊所工作的医生和护士;拒绝参加研究。

定性研究的患者

将通过电子邮件、信件或电话联系属于糖尿病咨询小组或合作伙伴 LaCDRN 卫生系统的糖尿病患者。

纳入标准:

  • 同意参加研究的糖尿病患者。
  • 65岁以上;
  • 最近2年的糖尿病诊断代码;
  • 过去 2 年中至少一种其他慢性疾病的诊断代码。

排除标准:年龄<65;没有其他慢性病的糖尿病患者。

LaCDRN 合作伙伴卫生系统的医疗主管
面对面的半结构化访谈将用于探索组织文化、他们的社会架构、资源、能力、沟通网络、评估障碍,并完善用于评估 RE-AIM 框架的数据收集。 一次性面试需要 1 小时。 在整个 5 年的研究期间,每年将通过电子邮件向他们发送一份 10 分钟的糖尿病护理协调准备评估 (DCCRA) 问卷。
PROMIS®调查

PROMIS® 调查患者(美国国立卫生研究院的患者报告结果测量信息系统全球健康测量)。 患者将使用 REACHnet 基于平板电脑的应用程序在护理点访问(在检查室)进行调查。

纳入标准:

  • 在 REACHnet 注册的所有 18 岁以上患者。
  • 能够提供知情同意

排除标准:未提供知情同意或年龄<18岁的患者。

PACIC+调查

PACIC+ 调查的患者(集团健康研究所对慢性病护理的患者评估+)。 患者将使用 REACHnet 基于平板电脑的应用程序在护理点访问(在检查室)进行调查。

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上诊断为糖尿病并在 REACHnet 注册的患者。
  • 能够提供知情同意

排除标准:未提供知情同意或无糖尿病诊断或年龄<18岁的患者

使用 HCPCS/CPT 为 COVID-19 患者提供远程医疗服务
研究使用远程医疗服务与不使用远程医疗服务的人群。 使用 HCPCS/CPT 代码的远程医疗服务将分为以下类别:Medicare 远程医疗访问(CPT 代码:99201-99215;HCPCS 代码:G0425-G0427、G0406-G0408)、虚拟登记(HCPCS 代码:G2010、G2012 ) 和电子访问(CPT 代码:99421-99423,HCPCS 代码:G2061-G2063)。 倾向得分匹配将用于确保比较组在基线时具有可比性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5 年来 CMS 护理协调报销代码的使用变化
大体时间:5年
将分析 5 年来 CMS 护理协调报销代码的使用情况,以查看代码的使用频率是否有任何变化。
5年
5 年内血糖控制的变化
大体时间:5年
将从 EMR 提取的 5 年以上糖尿病患者进行分析,以查看患者是否能够通过血红蛋白 A1c <7% 并保持低于 7.0% 来实现血糖控制。
5年
5 年来医疗保健利用率的变化
大体时间:5年
将通过计算门诊就诊次数、住院就诊次数和急诊室就诊次数来评估 EMR 的记录,以确定医疗保健系统的利用率是否发生了变化。
5年
5 年来患者满意度的变化
大体时间:5年
在 REACHnet 中注册、被诊断患有 2 型糖尿病并完成 PACIC+ 调查的患者将被分析,以查看患者满意度在 5 年内是否有变化。
5年
5 年来接受糖尿病治疗的状况变化
大体时间:5年
在 REACHnet 注册、诊断患有 2 型糖尿病并完成 PACIC+ 调查的患者将被分析,以查看患者在 5 年内接受糖尿病治疗的状况是否有变化。
5年
5 年来患者报告的身体健康状况发生变化
大体时间:5年
在 REACHnet 中注册并完成 PROMIS 调查的患者将被分析,以了解患者报告的身体健康评分在 5 年内是否有变化。
5年
COVID-19 患者远程医疗就诊的血糖控制 (HbA1c)
大体时间:基线、基线后 12 个月内
在 03/06/2020 之前和之后的 12 个月内测量
基线、基线后 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lizheng Shi, PhD、Tulane University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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