Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozási koordinációt támogató CMS visszatérítési politika hatása Louisianában

2023. március 20. frissítette: Tulane University

Természetes kísérletek a lakosságot célzó egészségügyi politikák hatásáról a cukorbetegség és szövődményeinek megelőzésére

A kutatók azt javasolják, hogy természetes kísérleti elrendezést alkalmazzanak az új CPT-kód (99490) krónikus gondozási kezelésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára az egészségügyi eredményekre. A nyomozók együttműködnek a Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) partnereivel, akik több mint 90 000, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteget szolgálnak ki Louisianában, hogy megvizsgálják a CMS által támogatott gondozási koordináció hatásait. Most a LaCDRN neve Research Action for Health Network (REACHnet). A betegek és az érdekelt felek bevonását a természetes kísérlet minden fázisában megtervezik és végrehajtják. Ez a projekt egy természetes kísérleti keretben vizsgálja meg a politikai változás által létrehozott eredménykülönbségeket. Az elemzések a RE-AIM keretrendszert fogják használni a programok azon kritikus elemeinek azonosítására, amelyek fokozzák e stratégiák elérését, hatékonyságát, elfogadását, végrehajtását és fenntartását a különböző LaCDRN cukorbeteg populációkban.

PCORI-javaslat – COVID-19-hez kapcsolódó fejlesztés a meglévő kutatásokhoz:

A javasolt fejlesztés hozzájárul a megfelelő időben történő tájékoztatáshoz a koronavírus-járvány két fontos következményének kezeléséhez:

  1. Az ellátás folyamatosságának eltérései és
  2. Az egészségügyi rendszerek reagálóképessége a távegészségügyi szolgáltatások terén a magas kockázatú populációk számára.

A fejlesztés a jelenlegi projektünkre épül, és tovább vizsgálja a CMS fizetési innovációk hatásait a távolról nyújtott ellátás kiterjesztésére. Javasolt tanulmányunk a távegészségügyi szolgáltatások gyors értékelése, egy meglévő "tanuló egészségügyi rendszer" infrastruktúrájának felhasználásával, hogy időben, gyakorlati bizonyítékokkal szolgáljon a távegészségügyi szolgáltatások nyújtásához a világjárvány és a gyógyulás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az első cél a RE-AIM dimenziók akadályainak és elősegítőinek értékelése az új CMS krónikus ellátás menedzsment kódexéhez kapcsolódóan általánosságban és az egyes egészségügyi rendszereken belül. A kvalitatív vizsgálatot használják. Fókuszcsoportos interjút készítenek a betegek, az egészségügyi szakemberek és az érintettek körében. Különféle kvalitatív technikákat alkalmaznak az adatok gyűjtésére a LaCDRN-partnerek szervezeti vezetőinek kulcsfontosságú informátori interjúi segítségével, hogy felmérjék a szervezeti kultúrát, társadalmi felépítésüket, erőforrásaikat, kapacitásukat és kommunikációs hálózataikat. Személyes, félig strukturált interjúk segítségével feltárjuk ezeket a területeket, felmérjük az akadályokat, és finomítjuk az adatgyűjtést a RE-AIM keretrendszer értékeléséhez. Továbbá, a félig strukturált interjúk olyan adatokat szolgáltatnak, amelyek tájékoztatják a tanulmányi eredmények finomítását, és biztosítják a szervezeti, kulturális és egészségügyi ismeretek megfelelőségét. A fókuszcsoportokról minden résztvevő írásos beleegyezésével hangfelvétel készül, és minden szalagot szó szerint átírnak, és az átiratokat a facilitátorok átnézik és szerkesztik a pontosság érdekében. Megvizsgálják a kódolóközi megbízhatóságot. Az interjúk átiratait az NVivo 10 szoftverbe importálják (QSR International, Burlington, MA). Az előzetes felülvizsgálat során azonosított kódok és fogalmak finomításra, kiterjesztésre és kereszthivatkozásra kerülnek. A kódolt szövegeket taxonómiákba strukturálják, és mátrix formátumba alakítják át, így a válaszok és a fogalmak összehasonlíthatók a válaszadói csoportok között. Végül a taxonómiákat és mátrixokat hasonlóságok és ellentétek alapján foglaljuk össze, hogy átfogó témákat és dimenziókat alkossanak. Iteratív technikát használunk mindaddig, amíg el nem érjük az elméleti telítettséget, vagyis azt a pontot, ahol nem merülnek fel további fő témák. A cukorbeteg ellátás koordinációs felkészültségének felmérése a LaCDRN partner egészségügyi rendszerének (szervezeti) orvosi igazgatóival együtt történik.

A második az NFFCCM egészségügyi és gazdasági hatásai az egészségügyi eredmények javítására: a glikémiás kontroll, a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése, a gyógyszerszedés, a betegek által jelentett eredmények (PRO) és az egészségügyi ellátás igénybevétele. Adatkinyerés a REACHnetről. Az EMR-ből származó azonosítatlan adatok közé tartozik a születési év, a nem, a rassz, a lakóhely állama, az irányítószámok, a kórtörténet, a laboratóriumi eredmények és a receptek. Minden adat megfelel az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvénynek (HIPAA).

Ez a javasolt kutatás azért jelentős, mert ez az első természetes kísérlet, amely a louisianai cukorbetegség ellátására vonatkozó CMS-visszatérítési politikát teszteli. A vizsgálati kérdések és a vizsgálati eredmények betegközpontúak lesznek, és sürgősen szükséges adatokat generálnak majd a hatékony, gyakorlatias és fenntartható népesség-célzott stratégiákról, amelyek célja a cukorbetegséggel összefüggő betegségek terhének csökkentése a Medicare-re jogosult populációkban. A további terjesztés és a bővítési erőfeszítések nagy megtérülést eredményeznek több egészségügyi rendszerben és a nem CMS-ben élő populációkban.

A COVID-19-hez kapcsolódó PCORI-javaslat a meglévő kutatási célok érdekében:

1. cél: Vizsgálja meg a távegészségügyi szolgáltatások igénybevételét, elfogadását és megvalósítását segítő tényezőket és akadályokat a cukorbeteg Medicare-betegek körében az egészségügyi rendszerek, a szolgáltatók és a betegek szemszögéből. A távegészségügyi találkozások számának 2020. március elején kezdődő jelentős növekedésével feltételezzük, hogy eltérések mutatkoznak a távegészségügy elfogadása és megvalósítása terén az egészségügyi rendszer, a szolgáltató és a betegek szintjén. Például jelenlegi projektünk jelentős eltéréseket azonosított az NFFCCM megvalósításában három louisianai egészségügyi rendszerben. A fejlesztés érdekében meg kívánjuk vizsgálni a Medicare által visszatérítendő távegészségügyi szolgáltatások egészségügyi rendszerekben történő megvalósításának eltéréseit, amelyek nem feltétlenül tükrözik az NFFCCM esetében megfigyelt eltéréseket, tekintettel a jelenlegi világjárvány drámaian eltérő kontextusára.

2. cél: Hasonlítsa össze a diabétesz kontrollját és az ellátás folytonosságát a távegészségügyet használó és anélküli betegek között. Feltételezzük, hogy a Medicare-ban szenvedő betegeknél jobb a diabétesz kezelés távegészségügyi ellátásban, mint az nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22242

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció magában foglalja a cukorbetegeket kezelő egészségügyi szakembereket, a Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) társult klinikáinak orvosi igazgatóit, a cukorbetegeket, a REACHnet-en regisztrált betegeket, valamint a LaCDRN-hez kapcsolódó klinikák orvosi feljegyzéseit.

Leírás

Az egészségügyi szakembereket (orvos, nővér) véletlenszerűen választják ki a LaCDRN partner egészségügyi rendszeréből.

  • Bevételi kritériumok: olyan orvosok és ápolónők, akik cukorbetegeket kezelnek, és a LaCDRN hálózaton belüli klinikán dolgoznak, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
  • Kizárási kritériumok: orvosok és ápolónők, akik nem kezelnek cukorbetegeket, vagy nem dolgoznak a LaCDRN hálózaton belüli klinikán; megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Kvalitatív vizsgálatra szánt betegek:

  • Bevételi kritériumok: Cukorbetegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba; 65 év feletti életkor; Diabétesz diagnosztikai kódja az elmúlt 2 évben; Az elmúlt 2 év során legalább egy további krónikus állapot diagnosztikai kódja.
  • Kizárási kritériumok: életkor<65; cukorbeteg, más krónikus betegség nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
EMR adatok kinyerése

EMR Adatkinyerés a Louisiana Clinical Data Research Network-ből (LaCDRN). A Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) adatait kérni fogják, beleértve a betegek gyógyszertári, fekvőbeteg-, járóbeteg- és laboratóriumi eredményeit 2016. január 1. és 2021. december 31. között. Ez egy retrospektív adatelemzés, a résztvevőkkel való interakció nélkül. Az összes adat azonosítása megszűnik, és a vizsgálat résztvevőivel semmilyen módon nem lépnek kapcsolatba.

Bevételi kritériumok: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek életkora >=18 év, a LaCDRN adatbázisból kinyerjük.

Kizárási kritériumok: 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő vagy 18 év alatti betegek.

Egészségügyi szakemberek

Az egészségügyi szakembereket (orvos, nővér) véletlenszerűen választják ki a LaCDRN partner egészségügyi rendszeréből. A partner egészségügyi rendszerek regisztrált klinikusai e-mailt küldenek.

Bevételi kritériumok: olyan orvosok és ápolónők, akik cukorbetegeket kezelnek, és a LaCDRN hálózaton belüli klinikán dolgoznak, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok: orvosok és ápolónők, akik nem kezelnek cukorbetegeket, vagy nem dolgoznak a LaCDRN hálózaton belüli klinikán; megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Betegek kvalitatív vizsgálatra

Azokkal a cukorbetegekkel, akik a Diabetes Advisory Group tagjai vagy a partner LaCDRN egészségügyi rendszer tagjai, e-mailben, levélben vagy telefonhívásban lépnek kapcsolatba.

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba.
  • 65 év feletti életkor;
  • Diabétesz diagnosztikai kódja az elmúlt 2 évben;
  • Az elmúlt 2 év során legalább egy további krónikus állapot diagnosztikai kódja.

Kizárási kritériumok: életkor<65; cukorbeteg, más krónikus betegség nélkül.

A LaCDRN partner egészségügyi rendszerének orvosi igazgatói
Személyes, félig strukturált interjúk segítségével feltárjuk a szervezeti kultúrákat, társadalmi architektúráját, erőforrásait, kapacitását, kommunikációs hálózatait, felmérjük az akadályokat, és finomítjuk az adatgyűjtést a RE-AIM keretrendszer értékeléséhez. Az egyszeri interjú 1 órát vesz igénybe. A teljes 5 éves tanulmányi időszak alatt évente e-mailben kapnak egy 10 perces kérdőívet a Diabetes care koordinációs készenléti felmérésről (DCCRA).
PROMIS® felmérés

Patiens for PROMIS® felmérés (National Institutes of Health's Patient-Reported Outcome Measurement Information System Global Health Measures). A betegek a felméréseket az ellátóhelyi látogatáson (vizsgálószobákban) a REACHnet táblagépes alkalmazásával végzik.

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg, aki regisztrált a REACHnet-en.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik nem adnak beleegyező nyilatkozatot, vagy életkoruk 18 év alatti.

PACIC+ felmérés

Patiens for PACIC+ felmérés (Group Health Research Institute's Patient Assessment of Care for Chronic Conditions+). A betegek a felméréseket az ellátóhelyi látogatáson (vizsgálószobákban) a REACHnet táblagépes alkalmazásával végzik.

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg, akinek diabétesz diagnózisa van, és aki regisztrált a REACHnet-en.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik nem adnak beleegyező nyilatkozatot, vagy nem diagnosztizálták a cukorbetegséget, vagy 18 év alattiak

HCPCS/CPT-t használó távegészségügyi szolgáltatások COVID-19-betegek számára
Vizsgálati populáció távegészségügyi szolgáltatásokkal vagy anélkül. A HCPCS/CPT kódokat használó távegészségügyi szolgáltatások a következő kategóriákban kerülnek meghatározásra: Medicare távegészségügyi látogatások (CPT kódok: 99201-99215; HCPCS kódok: G0425-G0427, G0406-G0408), virtuális bejelentkezés (HCPCS kódok: G20120, ), és e-látogatások (CPT-kódok: 99421-99423, HCPCS-kódok: G2061-G2063). A hajlampontszám egyeztetést alkalmazzuk annak biztosítására, hogy az összehasonlító csoportok összehasonlíthatók legyenek az alapvonalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CMS ellátás koordinációs térítési kód használatában 5 év alatt
Időkeret: 5 év
5 éven keresztül elemzik a CMS ellátási koordinációs térítési kód felhasználását, hogy kiderüljön, van-e változás a kód használatának gyakoriságában.
5 év
A glikémiás kontroll változása 5 év alatt
Időkeret: 5 év
Az EMR-ből kinyert, 5 év feletti cukorbetegeket elemzik annak megállapítására, hogy a betegek képesek-e elérni a glikémiás kontrollt úgy, hogy a hemoglobin A1c értéke <7%, és 7,0% alatt marad.
5 év
Az egészségügy igénybevételének változása 5 év alatt
Időkeret: 5 év
Az EMR nyilvántartásait a járóbeteg-látogatás, a fekvőbeteg-látogatás és a sürgősségi vizitek számának megszámlálásával értékelik, hogy megállapítsák, történt-e változás az egészségügyi rendszer kihasználtságában.
5 év
Változás a betegek elégedettségében 5 év alatt
Időkeret: 5 év
A REACHnet-en regisztrált, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált és a PACIC+ felmérést kitöltött betegeket elemezni fogják, hogy kiderüljön, történt-e változás a betegek elégedettségében 5 év alatt.
5 év
A diabéteszes ellátásban részesült állapot változása 5 év alatt
Időkeret: 5 év
A REACHnet-en regisztrált, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált és a PACIC+ felmérést kitöltött betegeket elemezni fogják, hogy kiderüljön, történt-e változás a beteg cukorbeteg ellátásban részesült státuszában 5 év alatt.
5 év
A betegek fizikai egészségi állapotában bekövetkezett változás 5 év alatt
Időkeret: 5 év
A REACHnet-en regisztrált és a PROMIS felmérést kitöltő betegeket elemezni fogják, hogy kiderüljön, történt-e változás a betegek bejelentett fizikai egészségi pontszámában 5 év alatt.
5 év
Glikémiás kontroll (HbA1c) a távegészségügyi látogatásokhoz COVID-19-betegek számára
Időkeret: Kiindulási, alaphelyzet utáni időszak 12 hónapon belül
2020.03.06. előtt és 12 hónapon belül mérve
Kiindulási, alaphelyzet utáni időszak 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lizheng Shi, PhD, Tulane University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel