Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMS:n korvauspolitiikan vaikutus, joka tukee hoidon koordinointia Louisianassa

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tulane University

Luonnollisia kokeita väestöön kohdistettujen terveyspolitiikkojen vaikutuksesta diabeteksen ja sen komplikaatioiden ehkäisyyn

Tutkijat ehdottavat luonnollisen koesuunnitelman käyttöä kroonisen hoidon hallinnan uuden CPT-koodin (99490) vaikutusten tutkimiseen terveydellisiin tuloksiin. Tutkijat tekevät yhteistyötä Louisiana Clinical Data Research Networkin (LaCDRN) kumppaneiden kanssa, jotka palvelevat yli 90 000 tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta Louisianassa tutkiakseen CMS:n korvatun hoidon koordinoinnin vaikutuksia. Nyt LaCDRN on nimetty uudelleen Research Action for Health Networkiksi (REACHnet). Potilaiden ja sidosryhmien osallistuminen suunnitellaan ja toteutetaan tämän luonnollisen kokeen kaikissa vaiheissa. Tässä projektissa tarkastellaan politiikan muutoksen synnyttämiä tuloseroja luonnollisessa kokeilukehyksessä. Analyyseissa käytetään RE-AIM-kehystä tunnistamaan ohjelmien kriittiset osat, jotka parantavat näiden strategioiden kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, täytäntöönpanoa ja ylläpitoa erilaisissa LaCDRN-diabetespopulaatioissa.

PCORI-ehdotus COVID-19-liittyvä parannus olemassa olevaan tutkimukseen:

Ehdotettu parannus antaa oikea-aikaista tietoa koronaviruspandemian kahdesta tärkeästä seurauksesta:

  1. Erot hoidon jatkuvuudessa ja
  2. Terveysjärjestelmien reagointikyky korkean riskin väestön etäterveyden toimittamiseen.

Tehostaminen perustuu nykyiseen projektiimme tutkimalla edelleen CMS-maksuinnovaatioiden vaikutuksia etätoimitetun hoidon laajentamiseen. Ehdottamamme tutkimuksemme on nopea arvio etäterveyspalveluista, ja siinä käytetään olemassa olevaa "oppivan terveysjärjestelmän" infrastruktuuria tarjotakseen oikea-aikaista ja toimivaa näyttöä etäterveyspalvelujen tarjoamisesta pandemian ja toipumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen tavoite on arvioida esteitä ja edistäjiä RE-AIM-ulottuvuuksille liittyen uuteen CMS kroonisen hoidon hallintakoodiin yleisesti ja kunkin terveydenhuoltojärjestelmän sisällä. Kvalitatiivista tutkimusta käytetään. Fokusryhmähaastattelu toteutetaan potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja sidosryhmien kesken. Erilaisia ​​laadullisia tekniikoita käytetään tietojen keräämiseen käyttämällä keskeisiä informanttihaastatteluja LaCDRN-kumppaneiden organisaatioiden johtajien kesken arvioidakseen organisaatiokulttuuria, niiden sosiaalista arkkitehtuuria, resursseja, kapasiteettia ja viestintäverkostoja. Kasvotusten puolistrukturoituja haastatteluja käytetään näiden alojen tutkimiseen, esteiden arvioimiseen ja tiedonkeruun tarkentamiseen RE-AIM-kehyksen arviointia varten. Lisäksi puolistrukturoidut haastattelut tarjoavat tietoa opintotulosten tarkentamisesta ja varmistavat organisaation, kulttuurin ja terveyslukutaidon asianmukaisuuden. Fokusryhmät äänitetään jokaisen osallistujan kirjallisella suostumuksella, ja jokainen nauha litteroidaan sanatarkasti ja ohjaajat tarkistavat ja muokkaavat transkriptioita tarkkuuden varmistamiseksi. Koodaajien välinen luotettavuus tutkitaan. Haastattelukopiot tuodaan NVivo 10 -ohjelmistoon (QSR International, Burlington, MA). Alustavassa katsauksessa tunnistettuja koodeja ja käsitteitä jalostetaan, laajennetaan ja niihin viitataan. Koodatut tekstit strukturoidaan taksonomioihin ja muunnetaan matriisimuotoon, jotta vastauksia ja käsitteitä voidaan vertailla eri vastaajaryhmien välillä. Lopuksi taksonomiat ja matriisit tiivistetään yhtäläisyyksien ja vastakohtien perusteella kokonaisvaltaisten teemojen ja ulottuvuuksien muodostamiseksi. Käytämme iteratiivista tekniikkaa, kunnes saavutetaan teoreettinen kyllästyminen, piste, jossa ei esiinny muita suuria teemoja. Diabeteshoidon koordinointivalmiuden arviointi suoritetaan LaCDRN-kumppanin terveydenhuoltojärjestelmän lääketieteellisten johtajien (organisaation) kanssa.

Toinen on NFFCCM:n terveydelliset ja taloudelliset vaikutukset terveydellisten tulosten parantamiseen: verensokerin hallinta, sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen, lääkityksen noudattaminen, potilaiden raportoimat tulokset (PRO) ja terveydenhuollon käyttö. Tietojen poimiminen REACHnetistä. EMR:n tunnistamattomat tiedot sisältävät syntymävuoden, sukupuolen, rodun, asuinvaltion, postinumerot, sairaushistorian, laboratoriotulokset ja reseptit. Kaikki tiedot ovat sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) mukaisia.

Tämä ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se on ensimmäinen luonnollinen kokeilu, jossa testataan meneillään olevaa CMS-korvauspolitiikkaa diabeteksen hoidossa Louisianassa. Tutkimuskysymykset ja tutkimustulokset ovat potilaskeskeisiä, ja ne tuottavat kiireellisesti tarvittavaa tietoa tehokkaista, käytännöllisistä ja kestävistä väestöön kohdistetuista strategioista, joilla pyritään vähentämään diabetekseen liittyvien sairauksien taakkaa Medicaren tukikelpoisissa väestöryhmissä. Levitys- ja laajennuspyrkimykset lisäävät suurta tuottoa useille terveydenhuoltojärjestelmille ja muille kuin CMS-ryhmille.

PCORI-ehdotus COVID-19-liittyvä parannus olemassa oleviin tutkimustavoitteisiin:

Tavoite1: Tutkia etäterveyspalvelujen käyttöönoton, käyttöönoton ja käyttöönoton edistäjiä ja esteitä diabetesta sairastavien Medicare-potilaiden keskuudessa terveydenhuoltojärjestelmien, palveluntarjoajien ja potilaiden näkökulmasta. Koska etäterveystapaamisten määrä on lisääntynyt huomattavasti maaliskuun 2020 alussa, oletamme eroja etäterveyden käyttöönotossa ja toteutuksessa terveydenhuoltojärjestelmän, palveluntarjoajan ja potilaiden tasolla. Esimerkiksi nykyinen projektimme on tunnistanut merkittäviä eroja NFFCCM-toteutuksessa kolmessa Louisianan terveysjärjestelmässä. Tehostaaksemme aiomme tutkia eroja terveydenhuoltojärjestelmien toteutuksessa Medicaren korvattavien etäterveyspalveluiden toteutuksessa, mikä ei välttämättä heijasta NFCCM:n osalta havaitsemiamme vaihteluita nykyisen pandemian dramaattisesti erilaisen kontekstin vuoksi.

Tavoite 2: Vertaa diabeteksen hallintaa ja hoidon jatkuvuutta potilaiden välillä, jotka käyttävät etäterveyttä tai eivät. Oletamme, että diabeteksen hallinta on parempaa Medicare-potilaiden keskuudessa, joilla on etäterveys, verrattuna etäterveyspotilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22242

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää diabetespotilaita hoitavia terveydenhuollon ammattilaisia, Louisiana Clinical Data Research Networkin (LaCDRN) sidoksissa olevien klinikoiden lääketieteellisiä johtajia, diabetespotilaita, REACHnetiin rekisteröityneitä potilaita ja LaCDRN-liitoklinikkojen potilastietoja.

Kuvaus

Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkäri, sairaanhoitaja) valitaan satunnaisesti LaCDRN-kumppanin terveydenhuoltojärjestelmästä.

  • Osallistumiskriteerit: lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka hoitavat diabetespotilaita ja työskentelevät klinikalla LaCDRN-verkostossa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Poissulkemiskriteerit: lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka eivät hoida diabetespotilaita tai eivät työskentele LaCDRN-verkon klinikalla; kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Potilaat kvalitatiiviseen tutkimukseen:

  • Osallistumiskriteerit: Diabetespotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen; Ikä 65+; Diabeteksen diagnoosikoodi viimeisen 2 vuoden aikana; Diagnoosikoodi vähintään yhdelle ylimääräiselle krooniselle sairaudelle viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Poissulkemiskriteerit: ikä<65; diabetesta sairastava potilas, jolla ei ole muita kroonisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EMR-tietojen poiminta

EMR-tietojen poiminta Louisiana Clinical Data Research Networkista (LaCDRN). Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) -tietoja pyydetään, mukaan lukien potilaiden tiedot apteekeista, laitoshoidosta, avohoidosta ja laboratoriotuloksista 1. tammikuuta 2016 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana. Se on retrospektiivinen data-analyysi ilman vuorovaikutusta osallistujien kanssa. Kaikista tiedoista poistetaan henkilöllisyys, eikä tutkimukseen osallistuneisiin oteta yhteyttä millään tavalla.

Osallistumiskriteerit: LaCDRN-tietokannasta poimitaan tyypin 2 diabetespotilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta tai ovat alle 18-vuotiaita.

Terveydenhuollon ammattilaiset

Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkäri, sairaanhoitaja) valitaan satunnaisesti LaCDRN-kumppanin terveydenhuoltojärjestelmästä. Kumppanien terveydenhuoltojärjestelmien rekisteröidyille lääkäreille lähetetään sähköposti.

Osallistumiskriteerit: lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka hoitavat diabetespotilaita ja työskentelevät klinikalla LaCDRN-verkostossa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka eivät hoida diabetespotilaita tai eivät työskentele LaCDRN-verkon klinikalla; kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Potilaat kvalitatiiviseen tutkimukseen

Diabetespotilaisiin, jotka ovat Diabetes Advisory Groupin tai kumppanin LaCDRN-terveysjärjestelmän jäseniä, otetaan yhteyttä sähköpostitse, kirjeellä tai puhelimitse.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Ikä 65+;
  • Diabeteksen diagnoosikoodi viimeisen 2 vuoden aikana;
  • Diagnoosikoodi vähintään yhdelle ylimääräiselle krooniselle sairaudelle viimeisen 2 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit: ikä<65; diabetesta sairastava potilas, jolla ei ole muita kroonisia sairauksia.

LaCDRN-kumppanin terveydenhuoltojärjestelmän lääketieteen johtajat
Kasvokkain toteutettujen puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkitaan organisaatiokulttuureja, niiden sosiaalista arkkitehtuuria, resursseja, kapasiteettia, viestintäverkostoja, arvioidaan esteitä ja jalostetaan tiedonkeruuta RE-AIM-kehyksen arviointia varten. Kertahaastattelu kestää 1 tunnin. Heille lähetetään 10 minuutin mittainen kyselylomake Diabetes care koordinaatiovalmiusarvioinnista (DCCRA) sähköpostitse vuosittain koko 5 vuoden opiskelujakson ajan.
PROMIS® kysely

Potilaat PROMIS®-tutkimukseen (National Institutes of Health's Patient-Reported Outcome Measurement Information System Global Health Measures). Potilaat hoidetaan kyselyt vastaanottokäynnillä (tutkimushuoneissa) REACHnetin tablettipohjaisella sovelluksella.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat rekisteröityneet REACHnetiin.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​tai ikä <18 vuotta.

PACIC+ kysely

Potilaat PACIC+ -kyselyyn (Group Health Research Instituten Patient Assessment of Care for Chronic Conditions+). Potilaat hoidetaan kyselyt vastaanottokäynnillä (tutkimushuoneissa) REACHnetin tablettipohjaisella sovelluksella.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diabetes ja jotka ovat rekisteröityneet REACHnetiin.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​tai joilla ei ole diabetesdiagnoosia tai jotka ovat alle 18-vuotiaita

HCPCS/CPT:tä käyttävät etäterveyspalvelut COVID-19-potilaille
Tutkimusväestö etäterveyspalvelujen kanssa vai ilman. HCPCS/CPT-koodeja käyttävät etäterveyspalvelut määritellään seuraaviin luokkiin: Medicaren etäterveyskäynnit (CPT-koodit: 99201-99215; HCPCS-koodit: G0425-G0427, G0406-G0408), virtuaalinen sisäänkirjautuminen (HCPCS-koodit: G20120, ) ja sähköiset vierailut (CPT-koodit: 99421-99423, HCPCS-koodit: G2061-G2063). Taipumuspisteiden yhteensovittamista käytetään sen varmistamiseksi, että vertailuryhmät ovat vertailukelpoisia lähtötasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CMS-hoidon koordinointikorvauskoodin käytössä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Viiden vuoden aikana CMS-hoidon koordinointikorvauskoodin käyttöä analysoidaan, jotta nähdään, onko koodin käyttötiheydessä muutoksia.
5 vuotta
Muutos glukoositasapainossa 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yli 5 vuoden EMR:stä erotetut diabetespotilaat analysoidaan sen selvittämiseksi, pystyvätkö potilaat saavuttamaan glykeemisen hallinnan, kun hemoglobiini A1c on alle 7 % ja pysyvät alle 7,0 %.
5 vuotta
Muutos terveydenhuollon käytössä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
EMR:n tietueita arvioidaan laskemalla avohoitokäyntien määrä, laitoskäyntien määrä ja ensiapukäyntien määrä, jotta voidaan määrittää, onko terveydenhuoltojärjestelmän käytössä tapahtunut muutoksia.
5 vuotta
Muutos potilastyytyväisyydessä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaat, jotka on rekisteröity REACHnetiin, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka ovat suorittaneet PACIC+-kyselyn, analysoidaan, jotta nähdään, onko potilastyytyväisyydessä tapahtunut muutoksia viiden vuoden aikana.
5 vuotta
Diabeteshoidon tilan muutos 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
REACHnetiin rekisteröityneet, tyypin 2 diabetes diagnosoidut ja PACIC+-kyselyyn osallistuneet potilaat analysoidaan sen selvittämiseksi, onko diabeteksen hoidossa 5 vuoden aikana tapahtunut muutosta.
5 vuotta
Muutos potilaan fyysisessä terveydessä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
REACHnetiin rekisteröityneet ja PROMIS-kyselyyn osallistuneet potilaat analysoidaan sen selvittämiseksi, onko potilaiden raportoimissa fyysisen terveyden pisteissä tapahtunut muutoksia viiden vuoden aikana.
5 vuotta
Glykeeminen kontrolli (HbA1c) COVID-19-potilaiden etäterveyskäynneille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, perustilanteen jälkeinen ajanjakso 12 kuukauden sisällä
Mitattu ennen ja 12 kuukauden sisällä 03/06/2020 jälkeen
Lähtötilanne, perustilanteen jälkeinen ajanjakso 12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lizheng Shi, PhD, Tulane University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Tilaa