对高龄 ICU 幸存者的家人或护理人员的影响、高龄人群的轨迹和 6 个月的结果。 (VIP2)
2024年2月12日 更新者：Hans Flaatten、University of Bergen
从大量文献中可知，危重疾病的第二受害者通常是患者的照顾者：家人、朋友或其他人。 尽管尚未在高龄患者中对此进行专门研究，但没有理由相信该组会与其他 ICU 患者不同。 更何况，在这个高龄患者群体中，很少有年长的亲属。 伴侣，如妻子/丈夫或其他同居者，可能已经死亡或丧失行为能力。 许多人将接受机构护理。 如果没有伴侣，最亲密的照顾者将是中年人，例如儿童或其他人。
假设是危重疾病对 VIP 中幸存者的护理人员来说可能是一个很大的压力源，以 PTSD 和抑郁症等常见问题的发生和严重程度来衡量。 研究人员假设，低门槛在线支持计划可降低高龄重症监护患者 (VIP) 出院后护理人员的焦虑、抑郁和 PTSD 程度。
研究概览
详细说明
研究目的
- 来自家庭/护理人员经验的结果：参与 ICU 后护理的程度、对他们自身健康的影响（抑郁、创伤后应激障碍、负担问卷）
- 简单干预的效果：在线支持和/或电话建议对恢复到 ICU 前虚弱评分（患者）和护理人员发生 PTSD 和抑郁症的影响
- 不同欧洲国家 ICU 后高龄幸存者 6 个月结果（虚弱和死亡率）的信息
- 出院后的轨迹信息：死/生、在家、疗养院、新入院、与家人/其他护理人员同住等。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何 ICU 入院后的医院幸存者
排除标准：
- 临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：平时护理
ICU 为老年 ICU 幸存者及其护理人员提供普通护理
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有源比较器：电话支持
ICU 为护理人员提供日间电话支持
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为护理人员提供帮助和建议的专用电话号码
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭照顾者负担量表
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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为了评估护理负担，调查人员将使用在欧盟内部开发并可在线免费获取的欧洲调查问卷：评估非正式护理人员的主观负担 (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) 支持 20 种欧洲语言
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ICU 出院后 6 个月
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照顾者的创伤后应激障碍 (PTSD)
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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该研究将使用 PTSD 问卷 PTSS-14，如 www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf 所述。
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ICU 出院后 6 个月
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照顾者的焦虑和抑郁
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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调查人员将使用“医院焦虑和抑郁量表”，这是一种经常在医院外使用的问卷。
这是一个简单的问卷，将在 6 个月后发送给护理人员。
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ICU 出院后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年 ICU 幸存者存活 6 个月
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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非幸存者（患者）的死亡时间将通过行政医院数据（如果有）或从护理人员那里获得
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ICU 出院后 6 个月
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老年 ICU 幸存者的轨迹
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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调查人员将设法描述患者出院后去过的地方：如康复设施、疗养院、与护理人员在一起或在自己家中。
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ICU 出院后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hans Flaatten, Prof、University of bergen; ESICM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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