Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op familie of verzorgers van zeer oude ICU-overlevenden, trajecten en 6 maanden uitkomst in de zeer oude. (VIP2)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Hans Flaatten, University of Bergen

Uit uitgebreide documentatie is bekend dat tweede slachtoffers bij kritieke ziekte vaak de verzorgers van de patiënten zijn: familie, vrienden of andere personen. Hoewel dit niet specifiek is onderzocht bij de zeer oude patiënten, is er geen reden om aan te nemen dat deze groep anders zal zijn dan andere IC-patiënten. Sterker nog, in deze patiëntengroep van zeer hoge leeftijd zijn er zelden oudere familieleden. Partners, zoals echtgenote/echtgenoot of andere samenwonenden, kunnen overleden zijn of zelf arbeidsongeschikt zijn. Velen zullen in institutionele zorg verblijven. De naaste verzorgers zijn mensen van middelbare leeftijd, zoals kinderen of anderen, als er geen partners beschikbaar zijn.

De hypothese is dat kritieke ziekte een grote stressfactor kan zijn voor zorgverleners van overlevenden in de VIP, gemeten als het optreden en de ernst van de gebruikelijke problemen zoals PTSS en depressie. De onderzoekers veronderstellen dat een laagdrempelig online ondersteuningsprogramma de omvang van angst, depressie en PTSS vermindert voor zorgverleners van zeer oude intensive care-patiënten (VIP) na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van de studie

  • Resultaten uit ervaring van familie/verzorgers: mate van betrokkenheid bij post-IC-zorg, impact op hun eigen gezondheid (depressie, PTSS, vragenlijst over belasting)
  • Effect van een eenvoudige interventie: online ondersteuning en/of telefonisch advies over Return to pre-IC Frailty score (patiënten) en Voorkomen van PTSS en depressie bij zorgverleners
  • Informatie over de uitkomst na 6 maanden (kwetsbaarheid en mortaliteit) bij zeer oude overlevenden na ICU in verschillende Europese landen
  • Informatie over trajecten in de tijd na ontslag: dood/levend, thuis, verpleeghuis, nieuwe ziekenhuisopnames, inwonen bij familie/andere zorgverleners etc.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisoverlevenden na een IC-opname

Uitsluitingscriteria:

  • Op handen zijnde terminale zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
ICU met gewone zorg voor oudere IC-overlevenden en hun zorgverleners
Actieve vergelijker: Telefonische ondersteuning
ICU met overdag telefonische ondersteuning voor zorgverleners
Ander: Telefonische ondersteuning op aanvraag
Speciaal telefoonnummer voor hulp en advies voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lastenschaal voor Mantelzorger
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de IC
Om de zorglast in te schatten, zullen de onderzoekers een Europese vragenlijst gebruiken die binnen de EU is ontwikkeld en vrij online beschikbaar is: Assessment of subject load of informal carers (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) beschikbaar in 20 Europese talen
6 maanden na ontslag uit de IC
Posttraumatische stress (PTSS) bij mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de IC
De studie zal de PTSS-vragenlijst PTSS-14 gebruiken, zoals beschreven op www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 maanden na ontslag uit de IC
Angst en depressie bij mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de IC
De onderzoekers zullen de "Hospital Fear and Depression Scale" gebruiken, een vragenlijst die ook buiten het ziekenhuis vaak wordt gebruikt. Het is een eenvoudige vragenlijst die na 6 maanden aan de zorgverleners wordt bezorgd.
6 maanden na ontslag uit de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 maanden overleving bij oudere ICU-overlevers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de IC
Het tijdstip van overlijden bij niet-overlevenden (patiënten) zal worden gezocht via administratieve ziekenhuisgegevens (indien beschikbaar) of bij zorgverleners
6 maanden na ontslag uit de IC
Trajecten bij oudere IC-overlevers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de IC
De onderzoekers zullen proberen te beschrijven waar de patiënten zijn geweest na ontslag uit het ziekenhuis: zoals revalidatiefaciliteiten, verpleeghuis, samen met zorgverleners of in hun eigen huis.
6 maanden na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

European Society of Intensive Care Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESICM VIP2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Telefonische ondersteuning op aanvraag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren