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Impact sur la famille ou les soignants des survivants des soins intensifs très âgés, trajectoires et résultats à 6 mois chez les personnes très âgées. (VIP2)

12 février 2024 mis à jour par: Hans Flaatten, University of Bergen

Il ressort d'une abondante documentation que les secondes victimes d'une maladie grave sont souvent les soignants des patients : famille, amis ou autres personnes. Bien que cela n'ait pas été spécifiquement étudié chez les patients très âgés, il n'y a aucune raison de croire que ce groupe sera différent des autres patients en soins intensifs. Plus encore, dans ce groupe de patients très âgés, il y a rarement des parents plus âgés. Les partenaires, comme l'épouse/le mari ou d'autres cohabitants, peuvent être décédés ou eux-mêmes frappés d'incapacité. Beaucoup seront en soins institutionnels. Les soignants les plus proches seront des personnes d'âge moyen telles que des enfants ou d'autres personnes, si aucun partenaire n'est disponible.

L'hypothèse est que la maladie grave peut être un facteur de stress important pour les soignants des survivants dans le VIP mesuré comme l'occurrence et la gravité des problèmes habituels comme le SSPT et la dépression. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme de soutien en ligne à bas seuil diminue l'ampleur de l'anxiété, de la dépression et du SSPT pour les soignants de patients très âgés en soins intensifs (VIP) après leur sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude

  • Résultats de l'expérience de la famille/des soignants : degré d'implication dans les soins post-USI, impact sur leur propre santé (dépression, SSPT, questionnaire sur le fardeau)
  • Effet d'une intervention simple : soutien en ligne et/ou conseils téléphoniques sur le score de fragilité de retour aux soins intensifs (patients) et la survenue d'ESPT et de dépression chez les soignants
  • Informations sur les résultats à 6 mois (fragilité et mortalité) chez les survivants très âgés après soins intensifs dans différents pays européens
  • Informations sur les trajectoires dans le temps après la sortie : mort/vivant, domicile, maison de repos, nouvelles admissions à l'hôpital, vie avec la famille/autres aidants, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants à l'hôpital après toute admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Soins terminaux imminents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
USI avec soins ordinaires pour les survivants âgés des USI et leurs soignants
Comparateur actif: Assistance téléphonique
USI avec assistance téléphonique de jour aux soignants
Autre: Assistance téléphonique sur demande
Numéro de téléphone dédié pour aider et conseiller les soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fardeau pour les aidants familiaux
Délai: 6 mois après la sortie des soins intensifs
Afin d'évaluer la charge des soins, les enquêteurs utiliseront un questionnaire européen développé au sein de l'UE et disponible gratuitement en ligne : Evaluation de la charge subjective des soignants informels (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) disponible dans 20 langues européennes
6 mois après la sortie des soins intensifs
Stress post-traumatique (SSPT) chez les soignants
Délai: 6 mois après la sortie des soins intensifs
L'étude utilisera le questionnaire PTSD PTSS-14 tel que décrit sur www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 mois après la sortie des soins intensifs
Anxiété et dépression chez les soignants
Délai: 6 mois après la sortie des soins intensifs
Les enquêteurs utiliseront « l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression », un questionnaire souvent également utilisé en dehors de l'hôpital. Il s'agit d'un questionnaire simple qui sera remis aux soignants après 6 mois.
6 mois après la sortie des soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 6 mois chez les survivants âgés en soins intensifs
Délai: 6 mois après la sortie des soins intensifs
L'heure du décès des non-survivants (patients) sera recherchée dans les données administratives hospitalières (lorsqu'elles sont disponibles) ou auprès des soignants
6 mois après la sortie des soins intensifs
Trajectoires chez les personnes âgées survivantes des soins intensifs
Délai: 6 mois après la sortie des soins intensifs
Les enquêteurs chercheront à décrire où les patients se sont rendus après leur sortie de l'hôpital : comme des centres de réadaptation, des maisons de retraite, avec des soignants ou à leur domicile.
6 mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

European Society of Intensive Care Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESICM VIP2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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