Impacto na Família ou Cuidadores de Sobreviventes Muito Idosos da UTI, Trajetórias e Resultados de 6 Meses nos Muito Idosos. (VIP2)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hans Flaatten, University of Bergen
Sabe-se da extensa documentação que as segundas vítimas em doenças críticas geralmente são os cuidadores dos pacientes: familiares, amigos ou outras pessoas. Embora isso não tenha sido estudado especificamente em pacientes muito idosos, não há razão para acreditar que esse grupo seja diferente de outros pacientes de UTI. Ainda mais, nesse grupo de pacientes muito idosos, raramente há parentes mais velhos. Parceiros, como esposa/marido ou outros coabitantes, podem estar mortos ou incapacitados. Muitos estarão em cuidados institucionais. Os cuidadores mais próximos serão pessoas de meia-idade, como crianças ou outros, se não houver parceiros disponíveis.
A hipótese é que a doença crítica pode ser um grande estressor para cuidadores de sobreviventes no VIP medido como a ocorrência e gravidade dos problemas usuais como TEPT e depressão. Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de suporte on-line de baixo limiar diminui a magnitude da ansiedade, depressão e PTSD para cuidadores de pacientes muito idosos em terapia intensiva (VIP) após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo
- Resultados da experiência dos familiares/cuidadores: Grau de envolvimento com os cuidados pós-UTI, impacto na própria saúde (depressão, TEPT, questionário de sobrecarga)
- Efeito de uma intervenção simples: suporte on-line e/ou aconselhamento por telefone no retorno ao escore de fragilidade pré-UTI (pacientes) e ocorrência de TEPT e depressão em cuidadores
- Informações sobre o resultado de 6 meses (fragilidade e mortalidade) em sobreviventes muito idosos após UTI em diferentes países europeus
- Informações sobre as trajetórias no tempo após a alta: Morto/vivo, casa, casa de repouso, novas internações hospitalares, morar com familiares/outros cuidadores, etc.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes hospitalares após qualquer internação na UTI
Critério de exclusão:
- Cuidado terminal iminente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
UTI com cuidados comuns para idosos sobreviventes da UTI e seus cuidadores
|
|
|
Comparador Ativo: Suporte por telefone
UTI com suporte telefônico diurno aos cuidadores
|
Número de telefone dedicado para ajuda e aconselhamento para cuidadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de sobrecarga para cuidador familiar
Prazo: 6 meses após alta da UTI
|
A fim de avaliar o fardo do cuidado, os investigadores usarão um questionário europeu desenvolvido na UE e disponível gratuitamente online: Avaliação do fardo subjetivo dos cuidadores informais (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) disponível em 20 idiomas europeus
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6 meses após alta da UTI
|
|
Estresse pós-traumático (TEPT) em cuidadores
Prazo: 6 meses após alta da UTI
|
O estudo usará o questionário de TEPT PTSS-14 conforme descrito em www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
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6 meses após alta da UTI
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|
Ansiedade e Depressão em cuidadores
Prazo: 6 meses após alta da UTI
|
Os investigadores usarão a "Escala de ansiedade e depressão hospitalar", um questionário frequentemente usado também fora do hospital.
É um questionário simples que será entregue aos cuidadores após 6 meses.
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6 meses após alta da UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida de 6 meses em idosos sobreviventes de UTI
Prazo: 6 meses após alta da UTI
|
A hora da morte em não sobreviventes (pacientes) será pesquisada por meio de dados administrativos do hospital (quando disponíveis) ou de cuidadores
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6 meses após alta da UTI
|
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Trajetórias em idosos sobreviventes de UTI
Prazo: 6 meses após alta da UTI
|
Os investigadores procurarão descrever onde os pacientes estiveram após a alta hospitalar: como instalações de reabilitação, casa de repouso, junto com os cuidadores ou em sua própria casa.
|
6 meses após alta da UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESICM VIP2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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