Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na rodziny lub opiekunów osób, które przeżyły OIOM w bardzo podeszłym wieku, trajektorie i 6-miesięczne wyniki u osób w bardzo podeszłym wieku. (VIP2)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hans Flaatten, University of Bergen

Z obszernej dokumentacji wiadomo, że często drugimi ofiarami w stanach krytycznych są opiekunowie pacjentów: rodzina, przyjaciele lub inne osoby. Chociaż nie badano tego szczegółowo u pacjentów w bardzo podeszłym wieku, nie ma powodu sądzić, że ta grupa będzie się różnić od innych pacjentów OIOM. Tym bardziej, że w tej grupie pacjentów w bardzo podeszłym wieku rzadko zdarzają się starsi krewni. Partnerzy, tacy jak żona/mąż lub inni konkubenci, mogą nie żyć lub być ubezwłasnowolnieni. Wielu będzie objętych opieką instytucjonalną. Najbliższymi opiekunami będą osoby w średnim wieku, takie jak dzieci lub inne osoby, jeśli nie ma partnerów.

Hipoteza jest taka, że ​​krytyczna choroba może być dużym stresorem dla opiekunów osób, które przeżyły w VIP, mierzonym jako występowanie i nasilenie typowych problemów, takich jak PTSD i depresja. Badacze stawiają hipotezę, że niskoprogowy program wsparcia on-line zmniejsza nasilenie lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego u opiekunów bardzo starych pacjentów intensywnej terapii (VIP) po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania

  • Wyniki z doświadczeń rodziny/opiekunów: Stopień zaangażowania w opiekę po OIT, wpływ na własne zdrowie (depresja, PTSD, kwestionariusz obciążenia)
  • Efekt prostej interwencji: wsparcie on-line i/lub porada telefoniczna w zakresie skali powrotu do stanu słabości przed OIOM (pacjentów) oraz występowania PTSD i depresji u opiekunów
  • Informacje na temat 6-miesięcznych wyników (słabość i śmiertelność) u osób w bardzo podeszłym wieku po OIT w różnych krajach europejskich
  • Informacje o trajektoriach w czasie po wypisie: zmarły/żywy, dom, dom opieki, nowe przyjęcia do szpitala, mieszkanie z rodziną/innymi opiekunami itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły szpital po jakimkolwiek przyjęciu na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Natychmiastowa opieka terminalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
OIT ze zwykłą opieką dla starszych osób, które przeżyły OIOM i ich opiekunów
Aktywny komparator: Wsparcie telefoniczne
Oddział intensywnej terapii z całodobowym wsparciem telefonicznym dla opiekunów
Inny: Wsparcie telefoniczne na żądanie
Dedykowany numer telefonu do pomocy i porad dla opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia dla Opiekuna Rodzinnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
W celu oceny obciążenia opieką badacze wykorzystają europejski kwestionariusz opracowany w UE i dostępny bezpłatnie w Internecie: Ocena subiektywnego obciążenia nieformalnych opiekunów (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) dostępny w 20 językach europejskich
6 miesięcy po wypisie z OIT
Stres pourazowy (PTSD) u opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
W badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz PTSD-14 opisany na stronie www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 miesięcy po wypisie z OIT
Lęk i depresja u opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
Badacze użyją „Skali lęku i depresji w szpitalu”, kwestionariusza często używanego również poza szpitalem. Jest to prosty kwestionariusz, który zostanie dostarczony opiekunom po 6 miesiącach.
6 miesięcy po wypisie z OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne przeżycie u osób starszych, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
Czas zgonu osób, które nie przeżyły (pacjentów) będzie poszukiwany na podstawie danych administracyjnych szpitala (jeśli są dostępne) lub od opiekunów
6 miesięcy po wypisie z OIT
Trajektorie osób starszych, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
Badacze będą starali się opisać, gdzie przebywali pacjenci po wypisie ze szpitala: na przykład w placówkach rehabilitacyjnych, w domu opieki, razem z opiekunami czy we własnym domu.
6 miesięcy po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

European Society of Intensive Care Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESICM VIP2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj