Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på familj eller vårdgivare till mycket gamla intensivvårdsöverlevande, banor och 6 månaders resultat hos mycket gamla. (VIP2)

12 februari 2024 uppdaterad av: Hans Flaatten, University of Bergen

Det är känt från omfattande dokumentation att andra offer i kritisk sjukdom ofta är vårdgivare till patienterna: familj, vänner eller andra personer. Även om detta inte har studerats specifikt hos de mycket gamla patienterna, finns det ingen anledning att tro att denna grupp kommer att skilja sig från andra intensivvårdspatienter. Ännu mer så finns det i denna mycket äldre patientgrupp sällan några äldre släktingar. Partner, som hustru/man eller andra sambor, kan vara döda eller själva arbetsoförmögna. Många kommer att vara på institution. De närmaste vårdgivarna kommer att vara medelålders personer som barn eller andra, om ingen partner finns tillgänglig.

Hypotesen är att kritisk sjukdom kan vara en stor stressfaktor för vårdgivare till överlevande i VIP mätt som förekomsten och svårighetsgraden av de vanliga problemen som PTSD och depression. Utredarna antar att ett lågtröskelprogram för onlinestöd minskar omfattningen av ångest, depression och PTSD för vårdgivare till mycket gamla intensivvårdspatienter (VIP) efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte

  • Resultat från erfarenheter från familjer/vårdgivare: Grad av engagemang i vård efter intensivvård, påverkan på deras egen hälsa (depression, PTSD, börda frågeformulär)
  • Effekt av en enkel intervention: on-line support och/eller telefonrådgivning om återgång till pre-ICU skörhetspoäng (patienter) och förekomst av PTSD och depression hos vårdgivare
  • Information om 6 månaders utfall (bräcklighet och dödlighet) hos mycket gamla överlevande efter intensivvård i olika europeiska länder
  • Information om förlopp i tiden efter utskrivning: Död/levande, hem, äldreboende, nya sjukhusinläggningar, boende med familj/andra vårdgivare m.m.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusöverlevande efter någon intensivvårdsinläggning

Exklusions kriterier:

  • Överhängande terminal vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
ICU med ordinarie vård för äldre ICU-överlevande och deras vårdgivare
Aktiv komparator: Telefonsupport
ICU med telefonstöd dagtid till vårdgivare
Övrig: Telefonsupport på begäran
Dedikerat telefonnummer för hjälp och råd till vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belastningsskala för familjevårdare
Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning
För att bedöma vårdbördan kommer utredarna att använda ett europeiskt frågeformulär utvecklat inom EU och fritt tillgängligt online: Bedömning av subjektiv börda för informella vårdgivare (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) tillgängligt på 20 europeiska språk
6 månader efter ICU-utskrivning
Posttraumatisk stress (PTSD) hos vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning
Studien kommer att använda PTSD-frågeformuläret PTSS-14 som beskrivs på www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 månader efter ICU-utskrivning
Ångest och depression hos vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning
Utredarna kommer att använda "Sjukhusångest- och depressionsskalan", ett frågeformulär som ofta används även utanför sjukhus. Det är ett enkelt frågeformulär som kommer att levereras till vårdgivarna efter 6 månader.
6 månader efter ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 månaders överlevnad hos äldre ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning
Tidpunkt för dödsfall hos icke-överlevande (patienter) kommer att sökas genom administrativa sjukhusdata (när sådana finns) eller från vårdgivare
6 månader efter ICU-utskrivning
Banor hos äldre intensivvårdsöverlevande
Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning
Utredarna ska försöka beskriva var patienterna har varit efter utskrivningen från sjukhuset: som rehabiliteringsinrättningar, vårdhem, tillsammans med vårdgivare eller i sitt eget hem.
6 månader efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

European Society of Intensive Care Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESICM VIP2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Telefonsupport på begäran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera