非常に古いICU生存者の家族または介護者への影響、経過、および非常に古い6か月の結果。 (VIP2)
2024年2月12日 更新者：Hans Flaatten、University of Bergen
重大な病気の 2 番目の犠牲者は、多くの場合、患者の介護者、つまり家族、友人、または他の人であることが、広範な文書から知られています。 これは非常に高齢の患者で特に研究されていませんが、このグループが他の ICU 患者と異なると信じる理由はありません。 さらに言えば、この非常に高齢の患者グループには、年配の親族はめったにいません。 妻/夫や他の同居人などのパートナーは、死んでいるか、自分自身が無力になっている可能性があります. 多くの人が施設ケアを受けます。 パートナーが利用できない場合、最も近い介護者は、子供などの中年の人々になります。
仮説は、重大な病気は、PTSDやうつ病などの通常の問題の発生と重症度として測定されたVIPの生存者の介護者にとって大きなストレス要因になる可能性があるというものです. 研究者らは、低閾値のオンライン サポート プログラムが、非常に高齢の集中治療患者 (VIP) の退院後の介護者の不安、うつ病、および PTSD の程度を軽減すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- 家族・介護者の経験からの結果：ポストICUケアへの関与度、自身の健康への影響（うつ病、PTSD、負担アンケート）
- 簡単な介入の効果：ICU前の虚弱スコア（患者）への復帰および介護者のPTSDおよびうつ病の発生に対するオンラインサポートおよび/または電話アドバイス
- さまざまなヨーロッパ諸国の ICU 後の非常に高齢の生存者における 6 か月の転帰 (脆弱性と死亡率) に関する情報
- 退院後の軌跡情報：生死、在宅、養護施設、新規入院、家族・介護者との同居等
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICU 入院後の入院生存者
除外基準:
- 差し迫った終末期ケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
高齢の ICU 生存者とその介護者に通常のケアを提供する ICU
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アクティブコンパレータ：電話サポート
介護者への日中電話サポートを備えた ICU
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介護者のためのヘルプとアドバイスのための専用電話番号
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族介護者の負担尺度
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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ケアの負担を評価するために、研究者は、EU 内で開発され、オンラインで自由に入手できるヨーロッパのアンケートを使用します。 id=11049/) ヨーロッパの 20 言語で利用可能
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ICU退院後6ヶ月
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介護者の心的外傷後ストレス (PTSD)
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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この調査では、www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf に記載されている PTSD アンケート PTSS-14 を使用します。
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ICU退院後6ヶ月
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介護者の不安と抑うつ
時間枠：ICU退院後6ヶ月
|
調査員は、病院の外でもよく使用されるアンケートである「病院の不安とうつ病の尺度」を使用します。
これは、6 か月後に介護者に配信される簡単なアンケートです。
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ICU退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢の ICU 生存者の 6 か月生存率
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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非生存者（患者）の死亡時間は、管理病院データ（利用可能な場合）または介護者から求められます
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ICU退院後6ヶ月
|
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高齢の ICU 生存者の軌跡
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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調査員は、患者が退院後にどこにいたかを説明しようとします。たとえば、リハビリ施設、養護施設、介護者と一緒、または自宅などです。
|
ICU退院後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hans Flaatten, Prof、University of bergen; ESICM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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