- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03138278
Vaikutus hyvin vanhojen teho-osaston eloonjääneiden perheisiin tai hoitajiin, kehityskulku ja 6 kuukauden tulos hyvin vanhoilla. (VIP2)
Laajasta dokumentaatiosta tiedetään, että kriittisen sairauden toiset uhrit ovat usein potilaan hoitajia: perheenjäseniä, ystäviä tai muita henkilöitä. Vaikka tätä ei ole erityisesti tutkittu hyvin vanhoilla potilailla, ei ole mitään syytä uskoa, että tämä ryhmä eroaisi muista teho-osastopotilaista. Vieläkin enemmän tässä erittäin vanhusten potilasryhmässä on harvoin vanhempia sukulaisia. Kumppanit, kuten vaimo/aviomies tai muut avopuolisot, voivat olla kuolleita tai itse työkyvyttömiä. Monet ovat laitoshoidossa. Lähimmät omaishoitajat ovat keski-ikäisiä, kuten lapsia tai muita, jos kumppaneita ei ole saatavilla.
Oletuksena on, että kriittinen sairaus voi olla suuri stressitekijä VIP-alueella eloonjääneiden hoitajille mitattuna tavallisten ongelmien, kuten PTSD:n ja masennuksen, esiintymisenä ja vakavuutena. Tutkijat olettavat, että matalan kynnyksen online-tukiohjelma vähentää ahdistuksen, masennuksen ja PTSD:n suuruutta hyvin vanhojen tehohoitopotilaiden (VIP) hoitajilla kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet
- Tulokset perheen/hoitajan kokemuksesta: Osallistumisen aste tehohoitoon, vaikutus omaan terveyteen (masennus, PTSD, taakkakysely)
- Yksinkertaisen toimenpiteen vaikutus: online-tuki ja/tai puhelinneuvonta: Palautus ennen tehohoitoa edeltävään heikkouspisteeseen (potilaat) ja PTSD:n ja masennuksen esiintyminen hoitajien keskuudessa
- Tiedot 6 kuukauden tuloksista (hauraus ja kuolleisuus) erittäin vanhoilla eloonjääneillä tehohoidon jälkeen eri Euroopan maissa
- Tietoa kotiutuksen jälkeisistä liikeradoista: Kuollut/elävä, koti, hoitokoti, uudet sairaalahoidot, asuminen perheen/muiden hoitajien kanssa jne.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan eloonjääneet teho-osastolle käynnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön terminaalihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
ICU normaalihoidolla iäkkäille tehohoitoyksiköille ja heidän hoitajilleen
|
|
|
Active Comparator: Puhelintuki
ICU päiväsaikaan puhelintuella hoitajille
|
Oma puhelinnumero apua ja neuvoja hoitajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Hoitotaakan arvioimiseksi tutkijat käyttävät EU:ssa kehitettyä eurooppalaista kyselylomaketta, joka on vapaasti saatavilla verkossa: Epävirallisten omaishoitajien subjektiivisen taakan arviointi (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) saatavilla 20 eurooppalaisella kielellä
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressi (PTSD) omaishoitajilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Tutkimuksessa käytetään PTSS-14-kyselylomaketta osoitteessa www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf kuvatulla tavalla.
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus omaishoitajissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa", jota käytetään usein myös sairaalan ulkopuolella.
Se on yksinkertainen kysely, joka toimitetaan hoitajille 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden eloonjääminen iäkkäillä teho-osastolla selviytyneillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Muiden kuin eloonjääneiden (potilaiden) kuolinaika selvitetään hallinnollisten sairaalatietojen (jos saatavilla) tai hoitajilta.
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Iäkkäiden teho-osaston eloonjääneiden liikeradat
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan, missä potilaat ovat olleet sairaalasta kotiutumisen jälkeen: esimerkiksi kuntoutuslaitoksissa, hoitokodissa, yhdessä hoitajien kanssa vai omassa kodissaan.
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESICM VIP2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Valhalla Project NiagaraRekrytointi
-
York UniversityRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Peruutettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Puhelintuki pyynnöstä
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Perinataalinen masennusYhdysvallat
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisIlmoittautuminen kutsustaTulehdukselliset suolistosairaudet | Itsetehokkuus | Potilaan voimaannuttaminen | EtävalvontaAlankomaat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisOn-demand ilmankostuttimen arviointi hermolihaspotilaille, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoaNeuromuskulaariset sairaudetAlankomaat
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis