Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyon idős intenzív osztály-túlélők családjára vagy gondozóira gyakorolt ​​hatás, pályák és 6 hónapos eredmények nagyon idős korban. (VIP2)

2024. február 12. frissítette: Hans Flaatten, University of Bergen

A kiterjedt dokumentációból ismert, hogy a kritikus betegség második áldozata gyakran a betegek gondozói: családja, barátja vagy más személyek. Bár ezt kifejezetten nem vizsgálták nagyon idős betegeknél, nincs okunk feltételezni, hogy ez a csoport különbözne a többi intenzív osztályos betegtől. Sőt, ebben a nagyon idős betegcsoportban ritkán van idősebb hozzátartozó. A partnerek, mint például a feleség/férj vagy más élettársak, halottak vagy maguk is cselekvőképtelenek. Sokan intézeti gondozásban lesznek. A legközelebbi gondozók középkorúak, például gyermekek vagy mások, ha nem állnak rendelkezésre partnerek.

A hipotézis az, hogy a kritikus betegség komoly stresszt jelenthet a VIP túlélők gondozói számára, a szokásos problémák, például a PTSD és a depresszió előfordulása és súlyossága alapján. A kutatók azt feltételezik, hogy egy alacsony küszöbű on-line támogató program csökkenti a szorongás, a depresszió és a PTSD mértékét a nagyon idős intenzív terápiás betegek (VIP) gondozóinál a hazabocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány céljai

  • Családi/gondozói tapasztalatok eredményei: Az intenzív osztály utáni ellátásban való részvétel mértéke, saját egészségükre gyakorolt ​​hatás (depresszió, PTSD, teherkérdőív)
  • Egy egyszerű beavatkozás hatása: on-line támogatás és/vagy telefonos tanácsadás az intenzív osztály előtti gyengeségi pontszámhoz (betegek), valamint a PTSD és depresszió előfordulása a gondozók körében
  • Információk a hat hónapos kimenetelről (törékenység és mortalitás) az intenzív osztály utáni nagyon idős túlélőknél a különböző európai országokban
  • Tájékoztatás a hazabocsátás utáni idő pályáiról: Halott/élő, otthon, idősek otthona, új kórházi felvételek, családdal/egyéb gondozókkal való együttélés stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi túlélők az intenzív osztályra történő felvétel után

Kizárási kritériumok:

  • Hamarosan végsõ ellátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Intenzív osztály az idős intenzív osztály túlélőinek és gondozóiknak a rendes ellátásával
Aktív összehasonlító: Telefonos támogatás
ICU nappali telefonos támogatással a gondozók számára
Egyéb: Telefonos támogatás igény szerint
Dedikált telefonszám, ahol segítséget és tanácsot kaphatnak a gondozók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhelési skála a családgondozó számára
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
Az ellátási terhek felméréséhez a vizsgálók egy, az EU-n belül kifejlesztett és online ingyenesen elérhető európai kérdőívet használnak: Az informális gondozók szubjektív terheinek felmérése (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) 20 európai nyelven érhető el
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
Poszttraumás stressz (PTSD) a gondozókban
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
A tanulmány a PTSS-14 PTSD kérdőívet fogja használni, a www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf oldalon leírtak szerint.
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
Szorongás és depresszió a gondozókban
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
A nyomozók a "Kórházi szorongás és depresszió skálát" fogják használni, ezt a kérdőívet gyakran használják kórházon kívül is. Ez egy egyszerű kérdőív, amelyet 6 hónap elteltével kézbesítenek a gondozóknak.
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 hónapos túlélés idős intenzív osztályon túlélőknél
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
A nem túlélők (betegek) halálozási idejét adminisztratív kórházi adatokon keresztül (amennyiben rendelkezésre állnak) vagy a gondozóktól kérik.
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
Trajektóriák az idős intenzív osztály túlélőinél
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
A nyomozók arra törekednek majd, hogy leírják, hol voltak a betegek a kórházi kibocsátás után: például rehabilitációs intézményekben, idősek otthonában, gondozókkal együtt vagy saját otthonukban.
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

European Society of Intensive Care Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESICM VIP2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel