Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på familie eller omsorgspersoner til meget gamle intensivafdelinger, forløb og 6 måneders resultat hos meget gamle. (VIP2)

12. februar 2024 opdateret af: Hans Flaatten, University of Bergen

Det er kendt fra omfattende dokumentation, at andet ofre i kritisk sygdom ofte er patienternes plejere: familie, venner eller andre personer. Selvom dette ikke er specifikt undersøgt hos de helt gamle patienter, er der ingen grund til at tro, at denne gruppe vil adskille sig fra andre intensivpatienter. I endnu højere grad er der i denne meget ældre patientgruppe sjældent ældre pårørende. Partnere, som kone/mand eller andre samlevende, kan være døde eller selv uarbejdsdygtige. Mange vil være på institution. De nærmeste omsorgspersoner vil være midaldrende mennesker som børn eller andre, hvis ingen partnere er til rådighed.

Hypotesen er, at kritisk sygdom kan være en stor stressfaktor for plejere af overlevende i VIP målt som forekomsten og sværhedsgraden af ​​de sædvanlige problemer som PTSD og depression. Efterforskerne antager, at et lavtærskel online-støtteprogram mindsker omfanget af angst, depression og PTSD for plejere til meget gamle intensivpatienter (VIP) efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål

  • Resultater fra familie/plejers erfaring: Grad af involvering i post-ICU pleje, indvirkning på deres eget helbred (depression, PTSD, byrde spørgeskema)
  • Effekt af en simpel intervention: online support og/eller telefonrådgivning om tilbagevenden til præ-ICU skrøbelighedsscore (patienter) og forekomst af PTSD og depression hos omsorgspersoner
  • Oplysninger om 6 måneders udfald (svaghed og dødelighed) hos meget gamle overlevende efter intensivafdeling i forskellige europæiske lande
  • Oplysninger om forløb i tiden efter udskrivelsen: Død/levende, hjemme, plejehjem, nyindlæggelser, samboende med familie/andre omsorgspersoner mv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsoverlevende efter enhver ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Overhængende terminal pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
ICU med almindelig pleje for ældre ICU-overlevere og deres pårørende
Aktiv komparator: Telefonisk support
ICU med dagtimerne telefonisk support til pårørende
Andet: Telefonsupport efter behov
Dedikeret telefonnummer til hjælp og rådgivning til pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byrdeskala for familieplejer
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
For at vurdere plejebyrden vil efterforskerne bruge et europæisk spørgeskema udviklet i EU og frit tilgængeligt online: Vurdering af subjektiv byrde for uformelle omsorgspersoner (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) tilgængelig på 20 europæiske sprog
6 måneder efter ICU-udskrivning
Posttraumatisk stress (PTSD) hos pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Undersøgelsen vil bruge PTSD-spørgeskema PTSS-14 som beskrevet på www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 måneder efter ICU-udskrivning
Angst og depression hos pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Efterforskerne vil bruge "Hospital angst- og depressionsskalaen", et spørgeskema, der ofte også bruges uden for hospitalet. Det er et simpelt spørgeskema, som vil blive leveret til plejepersonalet efter 6 måneder.
6 måneder efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders overlevelse hos ældre ICU-overlevere
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Dødstidspunkt for ikke-overlevende (patienter) vil blive søgt gennem administrative hospitalsdata (hvis de er tilgængelige) eller fra plejepersonale
6 måneder efter ICU-udskrivning
Baner hos ældre intensivafdelinger
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Efterforskerne vil søge at beskrive, hvor patienterne har været efter hospitalsudskrivning: som rehabiliteringsfaciliteter, plejehjem, sammen med plejere eller i deres eget hjem.
6 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

European Society of Intensive Care Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESICM VIP2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Telefonsupport efter behov

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner