Impacto en la familia o cuidadores de supervivientes de la UCI de edad muy avanzada, trayectorias y evolución a los 6 meses en personas de edad muy avanzada. (VIP2)
12 de febrero de 2024 actualizado por: Hans Flaatten, University of Bergen
Se sabe por una extensa documentación que las segundas víctimas en enfermedades críticas son a menudo los cuidadores de los pacientes: familiares, amigos u otras personas. Aunque esto no se ha estudiado específicamente en los pacientes muy ancianos, no hay razón para creer que este grupo será diferente de otros pacientes de la UCI. Más aún, en este grupo de pacientes de muy avanzada edad rara vez hay familiares mayores. Los socios, como esposa/esposo u otros cohabitantes, pueden estar muertos o incapacitados. Muchos estarán en cuidado institucional. Los cuidadores más cercanos serán personas de mediana edad, como niños u otros, si no hay parejas disponibles.
La hipótesis es que la enfermedad crítica puede ser un gran factor de estrés para los cuidadores de los sobrevivientes en el VIP medido como la aparición y la gravedad de los problemas habituales como el TEPT y la depresión. Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de apoyo en línea de bajo umbral reduce la magnitud de la ansiedad, la depresión y el TEPT para los cuidadores de pacientes de cuidados intensivos (VIP) muy ancianos después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Resultados de la experiencia de la familia/cuidadores: Grado de implicación con el cuidado post-UCI, impacto en su propia salud (depresión, TEPT, cuestionario de carga)
- Efecto de una intervención simple: soporte en línea y/o asesoramiento telefónico sobre el retorno a la puntuación de fragilidad previa a la UCI (pacientes) y la aparición de TEPT y depresión en los cuidadores
- Información sobre el resultado a los 6 meses (fragilidad y mortalidad) en supervivientes muy ancianos tras la UCI en diferentes países europeos
- Información sobre trayectorias en el tiempo posterior al alta: Vivo/muerto, domicilio, residencia de mayores, nuevos ingresos hospitalarios, convivencia con familiares/otros cuidadores, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes del hospital después de cualquier admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- Atención terminal inminente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
UCI con atención ordinaria para ancianos supervivientes de UCI y sus cuidadores
|
|
|
Comparador activo: Soporte telefónico
UCI con atención telefónica diurna a cuidadores
|
Número de teléfono exclusivo para ayuda y asesoramiento para los cuidadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de sobrecarga para cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
|
Para evaluar la carga del cuidado, los investigadores utilizarán un cuestionario europeo desarrollado en la UE y disponible gratuitamente en línea: Evaluación de la carga subjetiva de los cuidadores informales (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) disponible en 20 idiomas europeos
|
6 meses después del alta de la UCI
|
|
Estrés postraumático (TEPT) en cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
|
El estudio utilizará el cuestionario de PTSD PTSS-14 como se describe en www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
|
6 meses después del alta de la UCI
|
|
Ansiedad y depresión en cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
|
Los investigadores utilizarán la "Escala de ansiedad y depresión hospitalaria", un cuestionario que también se utiliza con frecuencia fuera del hospital.
Es un sencillo cuestionario que se entregará a los cuidadores a los 6 meses.
|
6 meses después del alta de la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6 meses de supervivencia en los supervivientes de la UCI de edad avanzada
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
|
La hora de la muerte en los no sobrevivientes (pacientes) se buscará a través de los datos administrativos del hospital (cuando estén disponibles) o de los cuidadores.
|
6 meses después del alta de la UCI
|
|
Trayectorias en los ancianos sobrevivientes de la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
|
Los investigadores buscarán describir dónde han estado los pacientes después del alta hospitalaria: como instalaciones de rehabilitación, hogar de ancianos, junto con los cuidadores o en su propia casa.
|
6 meses después del alta de la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESICM VIP2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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