Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na rodinu nebo pečovatele velmi starých přeživších na JIP, trajektorie a 6měsíční výsledek ve velmi starém věku. (VIP2)

12. února 2024 aktualizováno: Hans Flaatten, University of Bergen

Z rozsáhlé dokumentace je známo, že druhými oběťmi v kritickém onemocnění jsou často pečovatelé pacientů: rodina, přátelé nebo jiné osoby. Ačkoli to nebylo konkrétně studováno u velmi starých pacientů, není důvod se domnívat, že se tato skupina bude lišit od ostatních pacientů na JIP. A co víc, v této velmi staré skupině pacientů jsou jen zřídka starší příbuzní. Partneři, jako manželka/manžel nebo jiní spolubydlící, mohou být mrtví nebo sami nezpůsobilí. Mnozí budou v ústavní péči. Nejbližšími pečovateli budou lidé středního věku, jako jsou děti nebo jiní, pokud nejsou k dispozici partneři.

Hypotézou je, že kritická nemoc může být velkým stresorem pro pečovatele o přeživší ve VIP, měřeno jako výskyt a závažnost obvyklých problémů, jako je PTSD a deprese. Vyšetřovatelé předpokládají, že nízkoprahový on-line podpůrný program snižuje rozsah úzkosti, deprese a PTSD u pečovatelů o velmi staré pacienty na jednotce intenzivní péče (VIP) po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie

  • Výsledky ze zkušeností rodiny/pečovatelů: Míra zapojení do péče po JIP, dopad na jejich vlastní zdraví (deprese, PTSD, zátěžový dotazník)
  • Účinek jednoduché intervence: on-line podpora a/nebo telefonické poradenství ohledně návratu ke skóre křehkosti před JIP (pacienti) a výskytu PTSD a deprese u pečovatelů
  • Informace o 6měsíčním výsledku (frailita a mortalita) u velmi starých přeživších po JIP v různých evropských zemích
  • Informace o trajektoriích v době po propuštění: mrtvý/živý, doma, pečovatelský dům, nově přijatí do nemocnice, život s rodinou/jinými pečovateli atd.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší nemocnice po jakémkoli příjmu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Blížící se terminální péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
JIP s běžnou péčí o seniory přeživší na JIP a jejich pečovatele
Aktivní komparátor: Telefonická podpora
JIP s denní telefonickou podporou pečovatelů
Jiný: Telefonická podpora na vyžádání
Vyhrazené telefonní číslo pro pomoc a rady pro pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha zátěže pro Family Caregiver
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
K posouzení zátěže péče použijí vyšetřovatelé evropský dotazník vyvinutý v rámci EU a volně dostupný online: Hodnocení subjektivní zátěže neformálních pečovatelů (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) dostupné ve 20 evropských jazycích
6 měsíců po propuštění z JIP
Posttraumatický stres (PTSD) u pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
Studie bude používat dotazník PTSS-14, jak je popsáno na www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
6 měsíců po propuštění z JIP
Úzkost a deprese u pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
Vyšetřovatelé použijí „Škálu nemocniční úzkosti a deprese“, dotazník často používaný i mimo nemocnici. Jde o jednoduchý dotazník, který bude pečovatelům doručen po 6 měsících.
6 měsíců po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční přežití u starších pacientů, kteří přežili JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
Čas úmrtí u nepřeživších (pacientů) bude zjišťován prostřednictvím administrativních nemocničních údajů (pokud jsou k dispozici) nebo od poskytovatelů péče
6 měsíců po propuštění z JIP
Trajektorie u starších pacientů, kteří přežili JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
Vyšetřovatelé se budou snažit popsat, kde byli pacienti po propuštění z nemocnice: jako rehabilitační zařízení, pečovatelský dům, společně s pečovateli nebo ve svém vlastním domě.
6 měsíců po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

European Society of Intensive Care Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESICM VIP2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Telefonická podpora na vyžádání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit