Влияние на семью или лиц, осуществляющих уход за очень старыми выжившими в отделении интенсивной терапии, траектории и результаты 6 месяцев в очень старых. (VIP2)
12 февраля 2024 г. обновлено: Hans Flaatten, University of Bergen
Из обширной документации известно, что вторыми жертвами в критических состояниях часто являются лица, осуществляющие уход за больными: семья, друзья или другие лица. Хотя это специально не изучалось у очень пожилых пациентов, нет оснований полагать, что эта группа будет отличаться от других пациентов ОИТ. Тем более, что в этой очень пожилой группе пациентов редко встречаются пожилые родственники. Партнеры, такие как жена/муж или другие сожители, могут быть мертвы или сами недееспособны. Многие будут находиться в специализированных учреждениях. Ближайшими опекунами будут люди среднего возраста, такие как дети или другие, если нет партнеров.
Гипотеза состоит в том, что критическое заболевание может быть сильным стрессом для тех, кто ухаживает за выжившими в VIP, что измеряется возникновением и серьезностью обычных проблем, таких как посттравматическое стрессовое расстройство и депрессия. Исследователи предполагают, что низкопороговая программа онлайн-поддержки снижает степень тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства у тех, кто ухаживает за очень старыми пациентами интенсивной терапии (VIP) после выписки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования
- Результаты из опыта семьи/лиц, осуществляющих уход: степень участия в уходе после отделения интенсивной терапии, влияние на их собственное здоровье (депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, анкета бремени)
- Эффект простого вмешательства: онлайн-поддержка и/или консультация по телефону в отношении возврата к шкале слабости до поступления в отделение интенсивной терапии (пациенты) и возникновения посттравматического стрессового расстройства и депрессии у лиц, осуществляющих уход
- Информация о 6-месячном исходе (слабость и смертность) у очень пожилых выживших после ОИТ в разных странах Европы
- Информация о траекториях после выписки: мертвый/живой, дом, дом престарелых, новые госпитализации, проживание с семьей/другими лицами, осуществляющими уход, и т. д.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hans Flaatten, Prof
- Номер телефона: +4755972450
- Электронная почта: hans.flaatten@uib.no
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выжившие в больнице после любого поступления в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Неотложная терминальная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Отделение интенсивной терапии с обычным уходом за пожилыми людьми, пережившими отделение интенсивной терапии, и лицами, осуществляющими уход за ними
|
|
|
Активный компаратор: Поддержка по телефону
ОИТ с дневной телефонной поддержкой для лиц, осуществляющих уход
|
Выделенный номер телефона для помощи и консультации для воспитателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нагрузки для семейного опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из реанимации
|
Для оценки бремени ухода исследователи будут использовать европейский вопросник, разработанный в ЕС и свободно доступный в Интернете: Оценка субъективного бремени неформальных опекунов (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) доступен на 20 европейских языках
|
6 месяцев после выписки из реанимации
|
|
Посттравматический стресс (ПТСР) у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из реанимации
|
В исследовании будет использоваться опросник ПТСР PTSS-14, как описано на сайте www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
|
6 месяцев после выписки из реанимации
|
|
Тревога и депрессия у опекунов
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из реанимации
|
Исследователи будут использовать «Больничную шкалу беспокойства и депрессии», которую также часто используют вне больницы.
Это простая анкета, которая будет доставлена опекунам через 6 месяцев.
|
6 месяцев после выписки из реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-месячная выживаемость пожилых пациентов, выживших в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из реанимации
|
Время смерти у невыживших (пациентов) будет запрашиваться по административным больничным данным (при наличии) или у лиц, осуществляющих уход.
|
6 месяцев после выписки из реанимации
|
|
Траектории пожилых людей, выживших в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из реанимации
|
Следователи попытаются описать, где пациенты находились после выписки из больницы: в реабилитационных центрах, домах престарелых, вместе с опекунами или в собственном доме.
|
6 месяцев после выписки из реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESICM VIP2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддержка по телефону по запросу
-
Velico MedicalЗапись по приглашениюКровотечение | КоагулопатияСоединенные Штаты