Improving Older Adults' Decision Making for OSAT (eDecide2Rest)
2019年9月24日 更新者：Constance Fung, MD, MSHS、University of California, Los Angeles
Improving Older Adults' Decision Making for Obstructive Sleep Apnea Treatment (Phase 3)
This study evaluates the feasibility of conducting a randomized controlled trial that tests a patient decision aid for obstructive sleep apnea in older adults with newly-diagnosed obstructive sleep apnea treated in an outpatient sleep clinic.
Half of the participants will use a patient decision aid, while the other half will receive general information about sleep.
研究概览
详细说明
Patient decision aids are one strategy for helping older adults make informed decisions about treatments.
Patient decision aids improve patients' knowledge about therapies and encourage them to actively weigh the risks and benefits of each therapy.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age >= 60 years
- diagnosed with obstructive sleep apnea on a sleep study
- able to read English-language newspaper text (if needed, using contact lens/glasses)
- able to write words in a paper booklet
- scheduled for a sleep clinic appointment with a UCLA sleep provider
- able to attend a sleep educational session prior to sleep clinic appointment
Exclusion Criteria:
- unable to provide informed consent
- dementia
- mild cognitive impairment diagnosis or Mini-Cog score < 3
- treated for obstructive sleep apnea for > 30 days prior to scheduled sleep education intervention
- severe physical or mental illness (e.g., hospitalized within past 7 days prior to scheduled sleep education intervention, substance abuse within 90 days of sleep education intervention)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Patient decision aid
|
Web-based patient decision aid plus a paper workbook.
|
|
假比较器：General sleep education
|
Web-based information about sleep plus a paper workbook
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Recruitment rates
大体时间：Through study completion, an average of 1 year
|
The investigators will measure recruitment rates for our recruitment strategies
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Enrollment rates
大体时间：Through study completion, an average of 1 year
|
The investigators will measure enrollment rates
|
Through study completion, an average of 1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The length of time for completing the intervention session
大体时间：Through study completion, an average of 1 year
|
The investigators will measure the length of time for completing the intervention session
|
Through study completion, an average of 1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年5月29日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月1日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Patient decision aid的临床试验
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero完全的
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人