Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Improving Older Adults' Decision Making for OSAT (eDecide2Rest)

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Constance Fung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Improving Older Adults' Decision Making for Obstructive Sleep Apnea Treatment (Phase 3)

This study evaluates the feasibility of conducting a randomized controlled trial that tests a patient decision aid for obstructive sleep apnea in older adults with newly-diagnosed obstructive sleep apnea treated in an outpatient sleep clinic. Half of the participants will use a patient decision aid, while the other half will receive general information about sleep.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patient decision aids are one strategy for helping older adults make informed decisions about treatments. Patient decision aids improve patients' knowledge about therapies and encourage them to actively weigh the risks and benefits of each therapy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. age >= 60 years
  2. diagnosed with obstructive sleep apnea on a sleep study
  3. able to read English-language newspaper text (if needed, using contact lens/glasses)
  4. able to write words in a paper booklet
  5. scheduled for a sleep clinic appointment with a UCLA sleep provider
  6. able to attend a sleep educational session prior to sleep clinic appointment

Exclusion Criteria:

  1. unable to provide informed consent
  2. dementia
  3. mild cognitive impairment diagnosis or Mini-Cog score < 3
  4. treated for obstructive sleep apnea for > 30 days prior to scheduled sleep education intervention
  5. severe physical or mental illness (e.g., hospitalized within past 7 days prior to scheduled sleep education intervention, substance abuse within 90 days of sleep education intervention)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Patient decision aid
Conductual: Patient decision aid
Web-based patient decision aid plus a paper workbook.
Comparador falso: General sleep education
Conductual: General sleep education
Web-based information about sleep plus a paper workbook

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recruitment rates
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure recruitment rates for our recruitment strategies
Through study completion, an average of 1 year
Enrollment rates
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure enrollment rates
Through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The length of time for completing the intervention session
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure the length of time for completing the intervention session
Through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16001482

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Patient decision aid

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir