MicroRNA 作为多囊卵巢综合征女性代谢综合征发展的生物标志物
研究概览
详细说明
研究由两部分组成：
对一组患有 PCOS 的女性进行的横断面研究，分析了来自已建立的生物库的材料。 （PICOLO 队列）从 2010 年 1 月至 2013 年 2 月收集了 266 名患有 PCOS 的女性的数据和血液样本，作为 PICOLO 合作的一部分：Holbaek 生育诊所的“PCOS、不孕症、心血管和产科风险标志物和长期结果”在 Herlev 医院。
血清样本将通过逆转录聚合酶链反应 (RT-qPCR) 分析选定的 microRNA。
- 来自 PICOLO 研究的当地参与者的后续研究。 90 名参与者是在 Holbaek 生育诊所招募的。
复查时将进行以下测试，以描述临床表型：健康访谈、人体测量学、痤疮评分、Ferriman-Gallway 评分、血压、子宫和卵巢的经阴道超声、通过口服葡萄糖耐量测试评估的胰岛素抵抗 (IR) (OGTT)，用于激素分析和脂质状态的静脉血。
将对血清样本进行使用 Taqman microRNA 阵列的 MicroRNA 分析。
由于综合征的多变性，检测和治疗患有 PCOS 的女性是一项挑战。 如果 MiRNA 可以作为代谢综合征的标志物，就有可能在更早的阶段检测和跟踪风险更大的女性，从而预防发病。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Holbaek、丹麦、4300
- Fertility Clinic,Department of Gynecology and Obstetrics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- PICOLO 研究中包括 18 至 40 岁的女性
- 基于鹿特丹 2003 年共识标准的 PCOS
排除标准：
- 检查后 8 周内服用避孕药，
- 内分泌疾病（即 1型糖尿病甲状腺功能障碍），
- 严重的子宫内膜异位症（III 期和 IV 期）
- 卵巢早衰，
- 哺乳期妇女和
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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患有多囊卵巢综合症的女性
PICOLO 研究的参与者 纳入标准： 根据鹿特丹 2003 年共识标准纳入 PICOLO 队列的 18-40 岁女性，PCOS 排除标准：检查后 6 周内服用避孕药，内分泌疾病（即 糖尿病、甲状腺功能障碍）、子宫内膜异位症和卵巢早衰、哺乳期妇女和妊娠。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微小RNA概况
大体时间：将对基线访视的血清（生物库材料）和基线后 5 年的随访访视获得的血清进行 MicroRNA 分析。参与者将在随访时接受 2 小时的检查。
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将使用 TaqMan microRNA 阵列评估 PCOS 女性 MicroRNA 相对表达的变化，将现有生物库的基线血清样本与后续访问的血清样本进行比较。
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将对基线访视的血清（生物库材料）和基线后 5 年的随访访视获得的血清进行 MicroRNA 分析。参与者将在随访时接受 2 小时的检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗和 2 型糖尿病
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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胰岛素抵抗将通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 进行评估。
在 75 g 葡萄糖负荷后 -5、0、30 和 120 分钟收集静脉血样和葡萄糖、血清胰岛素和 C 肽的测量。
葡萄糖耐量受损将通过计算 BIGTTs1（胰岛素敏感性指数）和 BIGTTAIR（急性胰岛素反应）进行评估
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在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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血压
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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评估 > 140/90 毫米汞柱
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在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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腹部肥胖
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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腰臀比。
升高 > 0,85
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在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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超重
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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定义：BMI > 25 公斤/平方米
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在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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血脂异常
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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定义为甘油三酯 > 1.7 毫摩尔/升，总胆固醇 > 5.0，低密度脂蛋白 > 3.0 或高密度脂蛋白<1.0 毫摩尔/升
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在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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多囊卵巢综合征状态
大体时间：在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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根据鹿特丹 (2003) 标准评估： 1. 多囊卵巢：窦卵泡数 >12，卵巢体积（长*深*宽/2）> 10 mL 2）临床（通过 Ferriman Gallway 评分评估）或高雄激素血症的生化迹象（游离睾酮 > 0.034 nmol/L 总计睾酮 >1.8 nmol/L) 3. 少经或闭经 ´(>35 天出血间隔) |
在基线访问 5 年后的后续访问中，将对参与者进行 2 小时的检查。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne Lis M Englund, DsMC、Fertility Clinic, Dept. of Gynecology and Obstetrics, Holbæk Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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