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CPB 后主动脉-径向压力梯度

2023年5月10日 更新者:Kenichi Ueda、University of Iowa

体外循环后动脉硬度与主动脉-桡动脉压力梯度的相关性

本研究将检查术前、无创动脉硬度测量是否可用于预测哪些患者在冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后会出现主动脉到桡动脉的压力梯度。 Kanazawa 等人之前的一项小型研究。在 CABG 手术后出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者中证明,脉搏波速度 (PWV) 在主动脉中较高,而在向桡动脉移动时降低。 在没有形成压力梯度的患者中,PWV 在主动脉中开始较低,并在向外周移动时增加。

本研究的目的是检查术前 PWV 测量值是否可用于识别在 CABG 手术后会出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者。

将对右颈动脉和股动脉进行压平眼压测量,以评估颈动脉-股动脉脉搏波速度,这是主动脉僵硬的替代指标。 (SphygmoCor 系统,AtCor Medical,澳大利亚悉尼)。 将在术前区域进行全身麻醉前进行测量。 同样在术前区域,将使用 ICON 设备(Osypka Medical,La Jolla,California)进行无创心输出量 (CO) 测量。 该 CO 值将用于与在手术室中侵入性获得的 CO 值进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究的目的是确定术前血管特征(包括颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV)、增强指数 (AI) 和中心主动脉压力)与主动脉之间压力梯度的发展之间是否存在关系和体外循环后的桡动脉。

实现预期结果所需的程序如下。 研究小组进行的第一项测量将是术前心输出量 (CO) 测量。 ICON 设备是一种非侵入式设备,可测量 CO,即您的心脏每分钟泵出的血量。 该设备使用四个贴在皮肤上的贴纸,两个贴在脖子左侧,两个贴在胸部左侧。 这些贴纸的功能类似于测量心脏电活动的心电图 (EKG) 贴纸。 贴上贴纸后,ICON 设备将用于测量 CO,这需要 1-2 分钟。 测量结束后,贴纸将被移除,ICON 设备将不会在研究中再次使用。

其次,将进行术前 cfPWV、AI 和中央主动脉压测量。 Sphygmocor 设备将用于进行术前 cfPWV、AI 和中心主动脉压测量。 首先,将使用放置在右臂上的无创血压袖带进行 AI 测量。 使用这种特殊的血压袖带,患者的血压将连续测量两次。 右臂上的血压计袖带将被移除,然后将袖带套在右大腿上。 将使用纸尺从患者的脖子到腿上的袖口进行测量。 为进行 cfPWV 测量,大腿上的袖带将充气,同时将压力探头放置在患者右颈部的皮肤上。 cfPWV 的四次测量将使用此技术进行。

术中中心主动脉压测量将在心胸外科医生的帮助下完成。 作为冠状动脉旁路移植手术的一部分,外科医生将在主动脉中放置一根导管。 该导管将连接到人工心肺机。 在打开心肺机之前,将使用该导管测量主动脉中的压力。 这是此类手术的标准护理,不会延误手术。 人工心肺机关闭后,导管从主动脉拔出前,会再次测量压力。

为了测量术中 CO 值,我们将使用在手术开始时放置的肺动脉 (PA) 导管。 患者将在颈部右侧放置一根导管,该导管将穿过心脏并进入从心脏到肺部的动脉分支。 该导管将能够测量每分钟从心脏泵出的血液量。 在测量主动脉压力的同时(如上所述),将测量每分钟从心脏泵出的血液量。

最后外周动脉血压的测量将通过右桡动脉导管完成。 在手术开始之前,患者将在右臂的桡动脉中接受一根特殊的导管。 这是此类手术中血压监测的护理标准。 在手术期间从主动脉导管测量压力的同时,将从右桡动脉中的导管测量压力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 40-80 岁的成年患者,他们计划接受选择性体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术。

描述

纳入标准:

  • 计划在爱荷华大学医院和诊所接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的 40-80 岁成年患者。

排除标准:

  • 非体外循环 CABG 手术、紧急情况、已经有球囊泵或主要瓣膜性心脏病的患者,以及如果由于任何原因无法获得术前 PWV。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉旁路手术后出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者与未出现压力梯度的患者术前颈股动脉脉搏波速度(cfPWV)的比较
大体时间:1天(手术当天)
该研究旨在比较在冠状动脉搭桥术后出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者与正在接受冠状动脉搭桥手术的患者之间的 cfPWV。 动脉硬度将通过脉搏波速度 (m/s) 使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,悉尼,澳大利亚)测量
1天(手术当天)
出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者与未出现压力梯度的患者之间的 AI 比较
大体时间:1天(手术当天)
该研究旨在比较在冠状动脉搭桥术后出现主动脉到桡动脉压力梯度的患者与未接受冠状动脉旁路移植手术的患者之间的 AI。 使用 SphygmoCor® 设备通过脉搏波速度 (m/s) 测量动脉硬度
1天(手术当天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主动脉压
大体时间:1天(手术当天)
中央主动脉压力将在搭桥之前和之后测量。
1天(手术当天)
脉压
大体时间:1天(手术当天)
将测量脉压。
1天(手术当天)
一氧化碳
大体时间:1天(手术当天)
冠状动脉搭桥前后的心输出量
1天(手术当天)
SVR
大体时间:1天(手术当天)
冠状动脉搭桥前后的全身血管阻力
1天(手术当天)
风险因素
大体时间:1天(手术当天)
将检查术前风险因素,以确定冠状动脉旁路移植手术后主动脉到桡动脉压力梯度发展的任何迹象。
1天(手术当天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenichi Ueda, MD, PhD、University of Iowa Department of Anesthesia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月12日

初级完成 (实际的)

2020年3月17日

研究完成 (实际的)

2020年3月17日

研究注册日期

首次提交

2017年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有与其他研究人员共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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