Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aorta-radial tryckgradienter efter CPB

10 maj 2023 uppdaterad av: Kenichi Ueda, University of Iowa

Korrelation mellan arteriell stelhet och aorta-till-radiell tryckgradient efter kardiopulmonell bypass

Denna studie kommer att undersöka om preoperativa, icke-invasiva arteriell stelhetsmätningar kan användas för att förutsäga vilka patienter som kommer att utveckla en aorta-till-radiell tryckgradient efter kransartärbypassoperation (CABG). En tidigare liten studie av Kanazawa, et al. visades hos patienter som utvecklade en aorta-till-radiell tryckgradient efter CABG-kirurgi, var pulsvågshastigheten (PWV) högre i aortan och minskade när den rörde sig mot den radiella artären. Hos de patienter som inte utvecklade en tryckgradient började PWV lägre i aortan och ökade när de rörde sig mot periferin.

Syftet med denna undersökning är att undersöka om preoperativa PWV-mätningar kan användas för att identifiera patienter som kommer att utveckla en aorta till radiell tryckgradient efter CABG-operation.

Applanationstonometri kommer att utföras på höger halspulsåder och lårbensartärer för att bedöma carotis-femoral pulsvågshastighet, ett surrogat för aortastelhet. (SphygmoCor-systemet, AtCor Medical, Sydney, Australien). Mätningen kommer att erhållas före induktion av allmän anestesi i det förkirurgiska området. Även inom det förkirurgiska området kommer en icke-invasiv hjärtminutvolym (CO) mätning att erhållas med hjälp av ICON-enheten (Osypka Medical, La Jolla, Kalifornien). Detta CO-värde kommer att användas för att jämföra med CO-värdena som erhålls invasivt i operationssalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att avgöra om det finns ett samband mellan preoperativa vaskulära egenskaper inklusive carotis-femoral pulsvågshastighet (cfPWV), Augmentation Index (AI) och centrala aortatrycket, och utvecklingen av en tryckgradient mellan aortan och radiell artär efter kardiopulmonell bypass.

De procedurer som krävs för att uppnå de önskade resultaten är följande. Den första mätningen som görs av forskargruppen kommer att vara preoperativ hjärtminutvolym (CO)-mätning. ICON-enheten är en icke-invasiv enhet som mäter CO, eller mängden blod som ditt hjärta pumpar per minut. Den här enheten använder fyra klistermärken som fästs på huden, två på vänster sida av halsen och två på vänster sida av bröstet. Dessa klistermärken fungerar på samma sätt som elektrokardiogram (EKG) klistermärken som mäter ditt hjärtas elektriska aktivitet. Efter fastsättning av klistermärkena kommer ICON-enheten att användas för att göra en mätning av CO, vilket tar 1-2 minuter. Efter mätningen kommer klistermärkena att tas bort och ICON-enheten kommer inte att användas igen i studien.

För det andra kommer preoperativa cfPWV-, AI- och centrala aortatrycksmätningar att göras. Sphygmocor-enheten kommer att användas för att göra preoperativa mätningar av cfPWV, AI och centrala aortatrycket. Först kommer AI-mätningarna att göras med en icke-invasiv blodtrycksmanschett placerad på höger arm. Patientens blodtryck kommer att mätas två gånger i rad med denna speciella blodtrycksmanschett. Blodtrycksmanschetten på höger arm tas bort och sedan placeras en manschett runt höger lår. Mätningar kommer att göras med en papperslinjal från patientens hals till manschetten på benet. För att göra cfPWV-mätningarna kommer manschetten på låret att blåsas upp medan en trycksond placeras på huden på patientens högra hals. Fyra mätningar av cfPWV kommer att göras med denna teknik.

Den intraoperativa centrala aortatrycksmätningen kommer att utföras med hjälp av hjärt-thoraxkirurgen. Kirurgen kommer att placera en kateter i aortan som en del av kranskärlsbypassoperationen. Denna kateter kommer att anslutas till den konstgjorda hjärt-lungmaskinen. Innan hjärt-lungmaskinen sätts på mäts trycket i aortan med denna kateter. Detta är standarden på vården för denna typ av operation och kommer inte att fördröja operationen. Efter att den konstgjorda hjärt-lungmaskinen stängts av men innan katetern tas bort från aortan kommer trycket återigen att mätas.

För att mäta intraoperativa CO-värden kommer vi att använda lungartärkatetern (PA) som placerades i början av operationen. Patienten kommer att ha en kateter placerad på höger sida av halsen som kommer att resa genom hjärtat och in i en gren av artären som går från hjärtat till lungorna. Denna kateter kommer att ha förmågan att mäta mängden blod som pumpas från hjärtat per minut. Samtidigt som trycket i aortan mäts (enligt ovan) kommer mängden blod som pumpas från hjärtat per minut att mätas.

Slutligen kommer mätning av perifert artärblodtryck att utföras med en höger radiell artärkateter. Före operationsstart får patienten en speciell kateter i den radiella artären på höger arm. Detta är standarden för vård för blodtrycksövervakning vid denna typ av operation. Samtidigt under operationen som trycket mäts från aortakatetern, kommer trycket att mätas från katetern i den högra radiella artären.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna patienter i åldern 40-80 år som är planerade att genomgå elektiv on-pump kranskärlsbypassoperation (CABG).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, 40-80 år, som är planerade att genomgå elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG) vid University of Iowa Hospitals and Clinics.

Exklusions kriterier:

  • off-pump CABG-kirurgi, akuta fall, patienter som redan har en ballongpump eller allvarlig hjärtklaffsjukdom, och om preoperativ PWV inte är tillgänglig av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av preoperativa carotis-femoral pulse wave velocity (cfPWV) mellan patienter som utvecklar en aorta-till-radiell tryckgradient efter kranskärlsbypassoperation och de som inte utvecklar en tryckgradient
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Studien syftar till att jämföra cfPWV mellan patienter som utvecklar en aorta-till-radiell tryckgradient efter kransartär bypass och de som inte gör det som genomgår en kransartär bypassoperation. Artärstyvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet (m/s) med en SphygmoCor®-enhet (Atcor, Sydney, Australien)
1 dag (operationsdag)
Jämförelse av AI mellan patienter som utvecklar en aorta-till-radiell tryckgradient och de som inte har en tryckgradient
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Studien syftar till att jämföra AI mellan patienter som utvecklar en aorta-till-radiell tryckgradient efter kranskärlsbypass och de som inte gör det som genomgår en kranskärlsbypassoperation. Artärstyvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet (m/s) med en SphygmoCor®-enhet
1 dag (operationsdag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aortatryck
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Centrala aortatrycket kommer att mätas före och efter bypass.
1 dag (operationsdag)
Pulstryck
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Pulstrycket kommer att mätas.
1 dag (operationsdag)
CO
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Hjärtvolym före och efter kranskärlsbypass
1 dag (operationsdag)
SVR
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Systemiskt vaskulärt motstånd före och efter kranskärlsbypass
1 dag (operationsdag)
Riskfaktorer
Tidsram: 1 dag (operationsdag)
Preoperativa riskfaktorer kommer att undersökas för varje indikation på utveckling av aorta-till-radiell tryckgradient efter kransartär bypassoperation.
1 dag (operationsdag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ingen plan att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Prenumerera