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CPB後の大動脈-橈骨圧勾配

2023年5月10日 更新者：Kenichi Ueda、University of Iowa

心肺バイパス後の動脈硬化と大動脈から橈骨への圧力勾配との相関関係

この研究では、冠動脈バイパス移植（CABG）手術後にどの患者が大動脈から橈骨への圧力勾配を発現するかを予測するために、術前の非侵襲的な動脈硬化測定を使用できるかどうかを検討します。 金沢らによる以前の小規模な研究。 CABG手術後に大動脈から橈骨への圧力勾配が生じた患者では、脈波伝播速度（PWV）が大動脈で高く、橈骨動脈に近づくと減少することが実証されました。 圧力勾配が発生しなかった患者では、PWV は大動脈で低く始まり、末梢に向かうにつれて増加しました。

この調査の目的は、CABG 手術後に大動脈から橈骨への圧力勾配が生じる患者を特定するために術前の PWV 測定を使用できるかどうかを検討することです。

圧平眼圧測定は、大動脈の硬さの代用となる頸動脈-大腿動脈の脈波速度を評価するために、右頸動脈および大腿動脈に対して実行されます。 (SphygmoCor システム、AtCor Medical、シドニー、オーストラリア)。 測定値は、手術前の領域で全身麻酔を導入する前に取得されます。 また、術前の領域では、ICON デバイス (Osypka Medical、カリフォルニア州ラホーヤ) を使用して、非侵襲的な心拍出量 (CO) 測定が行われます。 この CO 値は、手術室で侵襲的に取得された CO 値と比較するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的は、頸動脈大腿脈波伝播速度（cfPWV）、増大指数（AI）、大動脈中央圧などの術前の血管特性と、大動脈間の圧力勾配の発生との間に関係があるかどうかを判断することです。心肺バイパス後の橈骨動脈。

望ましい結果を達成するために必要な手順は次のとおりです。 研究チームが行う最初の測定は術前の心拍出量（CO）測定となる。 ICON デバイスは、CO、つまり心臓が 1 分間に送り出す血液量を測定する非侵襲的なデバイスです。 この装置は、首の左側に 2 枚、胸の左側に 2 枚の計 4 枚のステッカーを皮膚に貼り付けます。 これらのステッカーは、心臓の電気活動を測定する心電図 (EKG) ステッカーと同様に機能します。 ステッカーを貼り付けた後、ICON デバイスを使用して CO を測定します。測定には 1 ～ 2 分かかります。 測定後、ステッカーは剥がされ、ICON デバイスは研究で再度使用されません。

次に、術前に cfPWV、AI、および中央大動脈圧の測定が行われます。 Sphygmocor デバイスは、術前の cfPWV、AI、および中央大動脈圧の測定を行うために利用されます。 まず、AI 測定は、右腕に装着された非侵襲性血圧計カフを使用して行われます。 この特別な血圧測定用カフを使用して、患者の血圧を連続 2 回測定します。 右腕の血圧測定用カフを取り外し、右大腿部にカフを装着します。 紙定規を使用して、患者の首から足の袖口までの寸法を測定します。 cfPWV 測定を行うには、圧力プローブを患者の右首の皮膚に当てながら、大腿部のカフを膨張させます。 この手法を使用して cfPWV の 4 つの測定が行われます。

術中の中央大動脈圧測定は、心臓胸部外科医の協力を得て行われます。 外科医は、冠状動脈バイパス移植手術の一環として、大動脈にカテーテルを留置します。 このカテーテルは人工心肺装置に接続されます。 人工心肺のスイッチを入れる前に、このカテーテルで大動脈内の圧力が測定されます。 これはこの種の手術の標準的な治療法であり、手術が遅れることはありません。 人工心肺装置の電源を切った後、カテーテルを大動脈から取り外す前に、圧力が再度測定されます。

術中のCO値を測定するために、手術の開始時に留置された肺動脈（PA）カテーテルを利用します。 患者は首の右側にカテーテルを挿入し、心臓を通って心臓から肺に向かう動脈の枝に挿入します。 このカテーテルには、1 分あたりに心臓から送り出される血液の量を測定する機能があります。 大動脈内の圧力が測定される（上記のように）と同時に、1 分あたりに心臓から送り出される血液の量が測定されます。

最後に、末梢動脈血圧の測定は、右橈骨動脈カテーテルを使用して行われます。 手術を開始する前に、患者は右腕の橈骨動脈に特別なカテーテルを挿入されます。 これは、この種の手術における血圧モニタリングの標準的な治療法です。 手術中に大動脈カテーテルから圧力が測定されるのと同時に、右橈骨動脈のカテーテルからも圧力が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、待機的オンポンプ冠状動脈バイパス移植術（CABG）手術を受ける予定の40～80歳の成人患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • アイオワ大学病院およびクリニックで待機的冠動脈バイパス移植術（CABG）手術を受ける予定の40～80歳の成人患者。

除外基準:

  • オフポンプ CABG 手術、緊急症例、すでにバルーン ポンプまたは重大な心臓弁膜症を患っている患者、および何らかの理由で術前 PWV を取得できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈バイパス手術後に大動脈から橈骨への圧力勾配が生じた患者と圧力勾配が生じなかった患者との間の術前の頸動脈大腿脈波伝播速度（cfPWV）の比較
時間枠：1日（手術当日）
この研究は、冠動脈バイパス後に大動脈から橈骨への圧力勾配が生じた患者と、そうでない冠動脈バイパス移植手術を受けた患者の間でcfPWVを比較することを目的としている。 動脈硬化は、SphygmoCor® デバイス (Atcor、シドニー、オーストラリア) を使用して脈波速度 (m/s) によって測定されます。
1日（手術当日）
大動脈から橈骨への圧力勾配が生じた患者と生じなかった患者の間の AI の比較
時間枠：1日（手術当日）
この研究は、冠動脈バイパス後に大動脈から橈骨への圧力勾配が生じた患者と、そうでない冠動脈バイパス移植手術を受けた患者の間でAIを比較することを目的としている。 動脈硬化は、SphygmoCor® デバイスを使用して脈波速度 (m/s) によって測定されます。
1日（手術当日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈圧
時間枠：1日（手術当日）
中央大動脈圧はバイパスの前後で測定されます。
1日（手術当日）
脈圧
時間枠：1日（手術当日）
脈圧を測定します。
1日（手術当日）
CO
時間枠：1日（手術当日）
冠動脈バイパス前後の心拍出量
1日（手術当日）
SVR
時間枠：1日（手術当日）
冠動脈バイパス前後の全身血管抵抗
1日（手術当日）
危険因子
時間枠：1日（手術当日）
冠状動脈バイパス移植手術後の大動脈から橈骨への圧力勾配の発生の兆候がないか、術前の危険因子が検査されます。
1日（手術当日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Iowa

捜査官

  • 主任研究者：Kenichi Ueda, MD, PhD、University of Iowa Department of Anesthesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2020年3月17日

研究の完了 (実際)

2020年3月17日

試験登録日

最初に提出

2017年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201703834

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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