Aortan säteittäisen paineen gradientit CPB:n jälkeen
Valtimon jäykkyyden ja aortan ja säteittäisen painegradientin välinen korrelaatio kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko preoperatiivisia, ei-invasiivisia valtimon jäykkyysmittauksia käyttää ennustamaan, ketkä potilaat kehittävät aortan ja säteen välisen painegradientin sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Kanazawan et al.:n edellinen pieni tutkimus. havaittiin potilailla, joille kehittyi aortan ja säteen välisen painegradientti CABG-leikkauksen jälkeen, pulssiaallon nopeus (PWV) oli korkeampi aortassa ja pieneni siirryttäessä kohti säteittäistä valtimoa. Potilailla, joille ei kehittynyt painegradienttia, PWV alkoi alemmasta aortasta ja lisääntyi siirryttäessä periferiaa kohti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko leikkausta edeltävillä PWV-mittauksilla tunnistaa potilaat, joille kehittyy aortan ja radiaalisen painegradientti CABG-leikkauksen jälkeen.
Applanaatiotonometria suoritetaan oikealle kaulavaltimolle ja reisiluun valtimoille kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden arvioimiseksi, joka on aortan jäykkyyden korvike. (SphygmoCor-järjestelmä, AtCor Medical, Sydney, Australia). Mittaus saadaan ennen yleisanestesian induktiota ennen leikkausta. Myös esikirurgisella alueella ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan käyttämällä ICON-laitetta (Osypka Medical, La Jolla, Kalifornia). Tätä CO-arvoa käytetään verrattaessa leikkaussalissa invasiivisesti saatuihin CO-arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yhteys ennen leikkausta verisuoniominaisuuksien, mukaan lukien kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (cfPWV), augmentaatioindeksi (AI) ja keskusaortan paine, ja aortan välisen painegradientin välillä. ja säteittäinen valtimo kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Haluttujen tulosten saavuttamiseksi tarvittavat menettelyt ovat seuraavat. Tutkimusryhmän ensimmäinen mittaus on ennen leikkausta sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaus. ICON-laite on ei-invasiivinen laite, joka mittaa CO:n eli sydämesi minuutissa pumppaaman veren määrän. Tämä laite käyttää neljää tarraa, jotka kiinnitetään iholle, kaksi niskan vasemmalle puolelle ja kaksi rinnan vasemmalle puolelle. Nämä tarrat toimivat samalla tavalla kuin EKG-tarrat, jotka mittaavat sydämesi sähköistä toimintaa. Tarrojen kiinnittämisen jälkeen ICON-laitteella tehdään CO-mittaus, joka kestää 1-2 minuuttia. Mittauksen jälkeen tarrat poistetaan eikä ICON-laitetta enää käytetä tutkimuksessa.
Toiseksi tehdään preoperatiiviset cfPWV-, AI- ja keskusaortan painemittaukset. Sphygmocor-laitetta hyödynnetään ennen leikkausta tehtävissä cfPWV-, AI- ja keskusaortan painemittauksissa. Ensin AI-mittaukset tehdään käyttämällä ei-invasiivista verenpainemansettia, joka asetetaan oikeaan käsivarteen. Potilaan verenpaine mitataan kahdesti peräkkäin tällä erityisellä verenpainemansetilla. Oikean käsivarren verenpainemansetti poistetaan ja oikean reiden ympärille asetetaan mansetti. Mittaukset tehdään paperiviivaimella potilaan kaulasta jalan mansettiin. CfPWV-mittauksia varten reidessä oleva mansetti täyttyy ja paineanturi asetetaan potilaan oikean kaulan iholle. Tällä tekniikalla tehdään neljä cfPWV-mittausta.
Leikkauksensisäinen keskusaortan paineen mittaus suoritetaan sydän- ja rintakehäkirurgin avustuksella. Kirurgi asettaa katetrin aorttaan osana sepelvaltimon ohitusleikkausta. Tämä katetri liitetään keinotekoiseen sydän-keuhkolaitteeseen. Ennen sydän-keuhkolaitteen käynnistämistä aortan paine mitataan tällä katetrilla. Tämä on tämän tyyppisen leikkauksen hoidon standardi, eikä se viivästy leikkausta. Kun tekosydän-keuhkokone on sammutettu, mutta ennen kuin katetri poistetaan aortasta, paine mitataan uudelleen.
Leikkauksensisäisten CO-arvojen mittaamiseen käytämme leikkauksen alussa asetettua keuhkovaltimon (PA) katetria. Potilaalle asetetaan katetri kaulan oikealle puolelle, joka kulkee sydämen läpi ja valtimon haaraan, joka kulkee sydämestä keuhkoihin. Tämä katetri pystyy mittaamaan sydämestä minuutissa pumpatun veren määrän. Samalla kun aortan painetta mitataan (kuten edellä), mitataan sydämestä minuutissa pumpatun veren määrä.
Lopuksi ääreisvaltimon verenpaineen mittaus suoritetaan oikeanpuoleisella säteittäisvaltimon katetrilla. Ennen leikkauksen aloittamista potilas saa oikean käsivarren radiaalivaltimoon erityisen katetrin. Tämä on verenpaineen seurannan hoitostandardi tämäntyyppisissä leikkauksissa. Samaan aikaan leikkauksen aikana, kun painetta mitataan aorttakatetrista, paine mitataan oikean säteittäisvaltimon katetrista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 40–80-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- off-pump CABG-leikkaus, hätätapaukset, potilaat, joilla on jo ilmapallopumppu tai vakava läppäsydänsairaus, ja jos preoperatiivista PWV:tä ei jostain syystä saada.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (cfPWV) vertailu potilaiden välillä, joille kehittyy aortan ja säteen välisen painegradientti sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, ja potilailla, joille ei kehity painegradienttia
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla cfPWV:tä potilaiden välillä, joille kehittyy aortan ja radiaalisen painegradientti sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, ja potilaiden välillä, joilla ei ole sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Valtimon jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella (m/s) SphygmoCor®-laitteella (Atcor, Sydney, Australia)
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
|
Tekoälyn vertailu potilaiden välillä, joille kehittyy aortan ja säteittäisen painegradientti, ja potilaiden, joilla ei ole painegradienttia
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata tekoälyä potilaiden välillä, joille kehittyy aortan ja radiaalisen painegradientti sepelvaltimon ohituksen jälkeen, ja potilaiden välillä, joille se ei kehitty, ja joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Valtimon jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella (m/s) SphygmoCor®-laitteella
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan paine
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Keskiaortan paine mitataan ennen ohitusta ja sen jälkeen.
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
|
Pulssin paine
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Pulssin paine mitataan.
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
|
CO
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Sydämen tuotanto ennen ja jälkeen sepelvaltimon ohituksen
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
|
SVR
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Systeeminen verisuoniresistanssi ennen ja jälkeen sepelvaltimon ohituksen
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
Preoperatiiviset riskitekijät tutkitaan mahdollisten aortan ja säteen välisen painegradientin kehittymisen varalta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Rourke MF, Nichols WW. Aortic diameter, aortic stiffness, and wave reflection increase with age and isolated systolic hypertension. Hypertension. 2005 Apr;45(4):652-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000153793.84859.b8. Epub 2005 Feb 7. No abstract available.
- Kanazawa M, Fukuyama H, Kinefuchi Y, Takiguchi M, Suzuki T. Relationship between aortic-to-radial arterial pressure gradient after cardiopulmonary bypass and changes in arterial elasticity. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):48-53. doi: 10.1097/00000542-200307000-00011.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Zoremba N, Bickenbach J, Krauss B, Rossaint R, Kuhlen R, Schalte G. Comparison of electrical velocimetry and thermodilution techniques for the measurement of cardiac output. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1314-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01445.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja