Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aorta-radiale drukgradiënten na CPB

10 mei 2023 bijgewerkt door: Kenichi Ueda, University of Iowa

Correlatie tussen arteriële stijfheid en aorta-naar-radiale drukgradiënt na cardiopulmonale bypass

Deze studie zal onderzoeken of pre-operatieve, niet-invasieve arteriële stijfheidsmetingen kunnen worden gebruikt om te voorspellen welke patiënten een aorta-naar-radiale drukgradiënt zullen ontwikkelen na een coronaire bypassoperatie (CABG). Een eerder klein onderzoek door Kanazawa, et al. aangetoond bij patiënten die een aorta-naar-radiale drukgradiënt ontwikkelden na een CABG-operatie, was de pulsgolfsnelheid (PWV) hoger in de aorta en nam af bij beweging naar de radiale slagader. Bij de patiënten die geen drukgradiënt ontwikkelden, begon de PWV lager in de aorta en nam toe bij beweging naar de periferie.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of pre-operatieve PWV-metingen kunnen worden gebruikt om patiënten te identificeren die na een CABG-operatie een drukgradiënt van aorta naar radiaal zullen ontwikkelen.

Applanatietonometrie zal worden uitgevoerd op de rechter halsslagader en dijbeenslagaders om de pulsgolfsnelheid van de halsslagader en dijbeen te beoordelen, een surrogaat voor aorta-stijfheid. (SphygmoCor-systeem, AtCor Medical, Sydney, Australië). De meting wordt uitgevoerd vóór de inductie van algehele anesthesie in het preoperatieve gebied. Ook in het preoperatieve gebied zal een niet-invasieve meting van het hartminuutvolume (CO) worden verkregen met behulp van het ICON-apparaat (Osypka Medical, La Jolla, Californië). Deze CO-waarde wordt gebruikt om te vergelijken met de CO-waarden die invasief in de operatiekamer zijn verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is vast te stellen of er een verband bestaat tussen preoperatieve vasculaire kenmerken, waaronder carotis-femorale pulsgolfsnelheid (cfPWV), augmentatie-index (AI) en centrale aortadruk, en de ontwikkeling van een drukgradiënt tussen de aorta en radiale slagader na cardiopulmonale bypass.

De procedures die nodig zijn om de gewenste resultaten te bereiken, zijn als volgt. De eerste meting die door het onderzoeksteam wordt uitgevoerd, is een preoperatieve meting van het hartminuutvolume (CO). Het ICON-apparaat is een niet-invasief apparaat dat CO meet, of de hoeveelheid bloed die uw hart per minuut rondpompt. Dit apparaat maakt gebruik van vier stickers die op de huid zijn bevestigd, twee aan de linkerkant van de nek en twee aan de linkerkant van de borst. Deze stickers werken op dezelfde manier als elektrocardiogramstickers (EKG) die de elektrische activiteit van uw hart meten. Na het aanbrengen van de stickers wordt het ICON-apparaat gebruikt om een ​​meting van CO uit te voeren, wat 1-2 minuten duurt. Na de meting worden de stickers verwijderd en wordt het ICON-apparaat niet meer gebruikt in het onderzoek.

Ten tweede zullen preoperatieve cfPWV-, AI- en centrale aortadrukmetingen worden uitgevoerd. Het Sphygmocor-apparaat zal worden gebruikt om de preoperatieve cfPWV-, AI- en centrale aortadrukmetingen uit te voeren. Eerst zullen de AI-metingen worden gedaan met behulp van een niet-invasieve bloeddrukmanchet die op de rechterarm wordt geplaatst. Met deze speciale bloeddrukmanchet wordt de bloeddruk van de patiënt twee keer achter elkaar gemeten. De bloeddrukmanchet aan de rechterarm wordt verwijderd en vervolgens wordt er een manchet om de rechterdij geplaatst. Er worden metingen gedaan met een papieren liniaal vanaf de nek van de patiënt tot aan de manchet op het been. Om de cfPWV-metingen uit te voeren, wordt de manchet op de dij opgeblazen terwijl een druksonde op de huid van de rechterhals van de patiënt wordt geplaatst. Met deze techniek zullen vier metingen van cfPWV worden uitgevoerd.

De intraoperatieve meting van de centrale aortadruk wordt uitgevoerd met behulp van de cardiothoracale chirurg. De chirurg plaatst een katheter in de aorta als onderdeel van de coronaire bypassoperatie. Deze katheter wordt aangesloten op de kunstmatige hart-longmachine. Voorafgaand aan het aanzetten van de hart-longmachine wordt met deze katheter de druk in de aorta gemeten. Dit is de standaardbehandeling voor dit type operatie en zal de operatie niet vertragen. Nadat de kunstmatige hart-longmachine is uitgeschakeld, maar voordat de katheter uit de aorta is verwijderd, wordt de druk opnieuw gemeten.

Om intraoperatieve CO-waarden te meten, gebruiken we de pulmonale arterie (PA)-katheter die aan het begin van de operatie is geplaatst. De patiënt krijgt een katheter aan de rechterkant van de nek die door het hart gaat en in een tak van de slagader die van het hart naar de longen gaat. Deze katheter kan de hoeveelheid bloed meten die per minuut uit het hart wordt gepompt. Op dezelfde momenten dat de druk in de aorta wordt gemeten (zoals hierboven), wordt de hoeveelheid bloed gemeten die per minuut uit het hart wordt gepompt.

Ten slotte wordt de perifere arteriële bloeddruk gemeten met een rechter radiale arteriële katheter. Voorafgaand aan de operatie krijgt de patiënt een speciale katheter in de radiale slagader van zijn rechterarm. Dit is de zorgstandaard voor bloeddrukmonitoring bij dit type operatie. Op dezelfde momenten tijdens de operatie dat de druk wordt gemeten van de aortakatheter, wordt de druk gemeten van de katheter in de rechter radiale slagader.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar die gepland staan ​​om een ​​electieve on-pump coronaire bypassoperatie (CABG) te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar die gepland staan ​​om een ​​electieve coronaire bypassoperatie (CABG) te ondergaan aan de University of Iowa Hospitals and Clinics.

Uitsluitingscriteria:

  • off-pump CABG-operatie, noodgevallen, patiënten die al een ballonpomp hebben of een ernstige hartklepaandoening, en als preoperatieve PWV om welke reden dan ook niet kan worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pre-operatieve carotis-femorale pulsgolfsnelheid (cfPWV) tussen patiënten die een aorta-naar-radiale drukgradiënt ontwikkelen na coronaire bypassoperatie en patiënten die geen drukgradiënt ontwikkelen
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
De studie is bedoeld om cfPWV te vergelijken tussen patiënten die een aorta-naar-radiale drukgradiënt ontwikkelen na een bypass van de kransslagader en degenen die dat niet doen en die een bypassoperatie van de kransslagader ondergaan. Arteriële stijfheid zal worden gemeten door pulsgolfsnelheid (m/s) met een SphygmoCor®-apparaat (Atcor, Sydney, Australië)
1 dag (operatiedag)
Vergelijking van AI tussen patiënten die een aorta-naar-radiale drukgradiënt ontwikkelen en degenen die geen drukgradiënt ontwikkelen
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
De studie is bedoeld om AI te vergelijken tussen patiënten die een aorta-naar-radiale drukgradiënt ontwikkelen na een bypass van de kransslagader en degenen die dat niet doen en die een bypassoperatie van de kransslagader ondergaan. Arteriële stijfheid zal worden gemeten door middel van pulsgolfsnelheid (m/s) met een SphygmoCor®-apparaat
1 dag (operatiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aorta druk
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
De centrale aortadruk wordt voor en na de bypass gemeten.
1 dag (operatiedag)
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
De polsdruk wordt gemeten.
1 dag (operatiedag)
CO
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
Cardiale output voor en na bypass van de kransslagader
1 dag (operatiedag)
SVR
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
Systemische vasculaire weerstand voor en na bypass van de kransslagader
1 dag (operatiedag)
Risicofactoren
Tijdsspanne: 1 dag (operatiedag)
Pre-operatieve risicofactoren zullen worden onderzocht op elke indicatie van de ontwikkeling van een aorta-naar-radiale drukgradiënt na een coronaire bypassoperatie.
1 dag (operatiedag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Abonneren