Градиенты аортально-лучевого давления после искусственного кровообращения
Корреляция между артериальной жесткостью и градиентом давления от аорты к лучевой артерии после искусственного кровообращения
В этом исследовании будет изучено, можно ли использовать предоперационные неинвазивные измерения жесткости артерий для прогнозирования того, у каких пациентов разовьется градиент давления от аорты к лучевой артерии после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ). Предыдущее небольшое исследование Канадзавы и соавт. продемонстрировано, что у пациентов, у которых развился аортально-лучевой градиент давления после операции АКШ, скорость пульсовой волны (СПВ) была выше в аорте и уменьшалась при движении к лучевой артерии. У пациентов, у которых не развился градиент давления, СРПВ начиналась ниже в аорте и увеличивалась при движении к периферии.
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать предоперационные измерения PWV для выявления пациентов, у которых разовьется градиент аортального и лучевого давления после операции CABG.
Аппланационная тонометрия будет выполняться на правой сонной и бедренной артериях для оценки скорости каротидно-бедренной пульсовой волны, суррогатной оценки жесткости аорты. (система SphygmoCor, AtCor Medical, Сидней, Австралия). Измерение будет получено до индукции общей анестезии в предоперационной области. Также в предоперационной зоне будет проведено неинвазивное измерение сердечного выброса (СВ) с помощью устройства ICON (Osypka Medical, Ла-Хойя, Калифорния). Это значение CO будет использоваться для сравнения со значениями CO, полученными инвазивно в операционной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования – определить, существует ли взаимосвязь между предоперационными характеристиками сосудов, включая скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (cfPWV), индекс аугментации (AI) и центральное давление в аорте, а также развитие градиента давления между аортой и лучевой артерии после искусственного кровообращения.
Процедуры, необходимые для достижения желаемых результатов, заключаются в следующем. Первым измерением, сделанным исследовательской группой, будет предоперационное измерение сердечного выброса (СВ). Устройство ICON — это неинвазивное устройство, которое измеряет CO, или количество крови, которое ваше сердце перекачивает в минуту. В этом устройстве используются четыре наклейки, которые прикрепляются к коже: две на левой стороне шеи и две на левой стороне груди. Эти наклейки функционируют аналогично наклейкам электрокардиограммы (ЭКГ), которые измеряют электрическую активность вашего сердца. После прикрепления наклеек устройство ICON будет использоваться для измерения СО, которое занимает 1-2 минуты. После измерения наклейки будут удалены, и устройство ICON больше не будет использоваться в исследовании.
Во-вторых, будут выполнены предоперационные измерения cfPWV, AI и центрального давления в аорте. Устройство Sphygmocor будет использоваться для проведения предоперационных измерений cfPWV, AI и центрального давления в аорте. Во-первых, измерения ИИ будут проводиться с использованием неинвазивной манжеты для измерения артериального давления, надетой на правую руку. Артериальное давление пациента будет измеряться дважды подряд с помощью этой специальной манжеты для измерения артериального давления. Манжета для измерения артериального давления с правой руки будет удалена, а затем надета манжета на правое бедро. Измерения будут производиться бумажной линейкой от шеи пациента до манжеты на его ноге. Для измерения cfPWV манжета на бедре надувается, а датчик давления помещается на кожу правой шеи пациента. С помощью этой методики будут выполнены четыре измерения cfPWV.
Интраоперационное измерение центрального аортального давления будет выполнено с помощью кардиоторакального хирурга. Хирург поместит катетер в аорту как часть операции аортокоронарного шунтирования. Этот катетер будет подключен к аппарату искусственного кровообращения. Перед включением аппарата искусственного кровообращения этим катетером измеряют давление в аорте. Это стандарт ухода за этим типом хирургии и не задержит операцию. После выключения аппарата искусственного кровообращения, но до извлечения катетера из аорты давление снова измеряют.
Чтобы измерить интраоперационные значения CO, мы будем использовать катетер легочной артерии (ЛА), который был установлен в начале операции. Пациенту в правую часть шеи будет помещен катетер, который пройдет через сердце и ветку артерии, идущей от сердца к легким. Этот катетер будет иметь возможность измерять количество крови, выкачиваемой из сердца в минуту. Одновременно с измерением давления в аорте (как указано выше) будет измеряться количество крови, выкачиваемой из сердца в минуту.
Наконец, измерение артериального давления в периферических артериях будет выполнено с помощью правого лучевого артериального катетера. Перед началом операции пациенту вводят специальный катетер в лучевую артерию правой руки. Это стандарт ухода за артериальным давлением в этом типе хирургии. В то же время во время операции, когда измеряется давление в аортальном катетере, давление будет измеряться в катетере правой лучевой артерии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 40 до 80 лет, которым запланировано плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ) в больницах и клиниках Университета Айовы.
Критерий исключения:
- АКШ без искусственного кровообращения, экстренные случаи, пациенты, у которых уже есть баллонная помпа или большой порок сердца, а также если предоперационная PWV не может быть получена по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение дооперационной скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (cfPWV) между пациентами, у которых после аорто-коронарного шунтирования развивается градиент давления от аорты к лучевой артерии, и у пациентов, у которых градиент давления не развивается
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Исследование направлено на сравнение cfPWV между пациентами, у которых развивается аортально-лучевой градиент давления после аортокоронарного шунтирования, и теми, у кого этого не происходит, и теми, кто подвергается операции аорто-коронарного шунтирования.
Жесткость артерий будет измеряться по скорости пульсовой волны (м/с) с помощью устройства SphygmoCor® (Atcor, Сидней, Австралия).
|
1 день (день операции)
|
|
Сравнение ИИ между пациентами, у которых развивается аортально-лучевой градиент давления, и теми, у кого градиента давления нет
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Исследование направлено на сравнение ИИ между пациентами, у которых развивается аортально-лучевой градиент давления после аортокоронарного шунтирования, и теми, у кого этого не происходит, но которые переносят операцию аорто-коронарного шунтирования.
Жесткость артерий будет измеряться по скорости пульсовой волны (м/с) с помощью устройства SphygmoCor®.
|
1 день (день операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аортальное давление
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Центральное аортальное давление будет измеряться до и после шунтирования.
|
1 день (день операции)
|
|
Пульсовое давление
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Будет измеряться пульсовое давление.
|
1 день (день операции)
|
|
СО
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Сердечный выброс до и после коронарного шунтирования
|
1 день (день операции)
|
|
СВР
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Системное сосудистое сопротивление до и после коронарного шунтирования
|
1 день (день операции)
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
Будут изучены предоперационные факторы риска на предмет любых признаков развития аортально-лучевого градиента давления после операции коронарного шунтирования.
|
1 день (день операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Rourke MF, Nichols WW. Aortic diameter, aortic stiffness, and wave reflection increase with age and isolated systolic hypertension. Hypertension. 2005 Apr;45(4):652-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000153793.84859.b8. Epub 2005 Feb 7. No abstract available.
- Kanazawa M, Fukuyama H, Kinefuchi Y, Takiguchi M, Suzuki T. Relationship between aortic-to-radial arterial pressure gradient after cardiopulmonary bypass and changes in arterial elasticity. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):48-53. doi: 10.1097/00000542-200307000-00011.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Zoremba N, Bickenbach J, Krauss B, Rossaint R, Kuhlen R, Schalte G. Comparison of electrical velocimetry and thermodilution techniques for the measurement of cardiac output. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1314-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01445.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201703834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .