Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aorta-radiális nyomásgradiensek CPB után

2023. május 10. frissítette: Kenichi Ueda, University of Iowa

Korreláció az artériás merevség és az aorta-radiális nyomásgradiens között kardiopulmonális bypass után

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a műtét előtti, nem invazív artériás merevség mérések felhasználhatók-e annak előrejelzésére, hogy mely betegeknél alakul ki aorta-radiális nyomásgradiens a koszorúér bypass (CABG) műtét után. Kanazawa és munkatársai egy korábbi kis tanulmánya. Azoknál a betegeknél, akiknél a CABG műtét után aorta-radiális nyomásgradiens alakult ki, a pulzushullám sebessége (PWV) magasabb volt az aortában, és csökkent, amikor a radiális artéria felé haladtak. Azoknál a betegeknél, akiknél nem alakult ki nyomásgradiens, a PWV alacsonyabban indult az aortában, és a periféria felé haladva növekedett.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a műtét előtti PWV mérések felhasználhatók-e azon betegek azonosítására, akiknél a CABG műtét után aorta-radiális nyomásgradiens alakul ki.

Applanációs tonometriát végeznek a jobb nyaki és femorális artériákon, hogy értékeljék a nyaki-femorális pulzushullám sebességét, ami az aorta merevségének helyettesítője. (SphygmoCor rendszer, AtCor Medical, Sydney, Ausztrália). A mérést az általános érzéstelenítés bevezetése előtt kell elvégezni a műtét előtti területen. A műtét előtti területen is non-invazív perctérfogat (CO) mérést kapnak az ICON Device (Osypka Medical, La Jolla, California) segítségével. Ezt a CO-értéket a műtőben invazívan mért CO-értékekkel való összehasonlításhoz fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a műtét előtti vaszkuláris jellemzők, köztük a carotis-femoralis pulzushullám sebesség (cfPWV), az augmentációs index (AI) és a központi aortanyomás, valamint az aorta közötti nyomásgradiens kialakulása között. és a radiális artéria cardiopulmonalis bypass után.

A kívánt eredmények eléréséhez szükséges eljárások a következők. A kutatócsoport első mérése a műtét előtti perctérfogat (CO) mérése lesz. Az ICON készülék egy nem invazív eszköz, amely méri a CO-t, vagyis a szíve percenként pumpált vér mennyiségét. Ez az eszköz négy bőrre ragasztott matricát használ, kettőt a nyak bal oldalán, kettőt pedig a mellkas bal oldalán. Ezek a matricák hasonlóan működnek, mint az elektrokardiogram (EKG) matricák, amelyek a szív elektromos aktivitását mérik. A matricák felragasztása után az ICON eszközzel CO mérést végeznek, ami 1-2 percet vesz igénybe. A mérést követően a matricákat eltávolítjuk, és az ICON készüléket nem használjuk újra a vizsgálatban.

Másodszor, műtét előtti cfPWV, AI és központi aortanyomás méréseket végeznek. A Sphygmocor készüléket a műtét előtti cfPWV, AI és központi aortanyomás mérésére fogják használni. Először az AI-méréseket a jobb karra helyezett non-invazív vérnyomásmandzsetta segítségével végzik el. Ezzel a speciális vérnyomásmérő mandzsettával egymás után kétszer megmérik a páciens vérnyomását. A jobb karon lévő vérnyomásmérő mandzsettát eltávolítják, majd egy mandzsettát helyeznek a jobb comb köré. A méréseket papírvonalzóval végezzük a páciens nyakától a lábán lévő mandzsettáig. A cfPWV mérésekhez a combon lévő mandzsetta felfújódik, miközben egy nyomásszondát helyeznek a páciens jobb nyakának bőrére. Ezzel a technikával négy cfPWV mérést végeznek.

Az intraoperatív centrális aortanyomás mérés a szív-mellkassebész segítségével történik. A sebész a koszorúér bypass műtét részeként katétert helyez az aortába. Ez a katéter a mesterséges szív-tüdő géphez lesz csatlakoztatva. A szív-tüdő gép bekapcsolása előtt ezzel a katéterrel megmérik az aortában lévő nyomást. Ez az ilyen típusú műtétek ellátásának standardja, és nem késlelteti a műtétet. A mesterséges szív-tüdő gép kikapcsolása után, de mielőtt a katétert eltávolítják az aortából, ismét megmérik a nyomást.

Az intraoperatív CO-értékek mérésére a műtét elején elhelyezett pulmonalis artéria (PA) katétert használjuk. A páciensnek egy katétert helyeznek el a nyak jobb oldalán, amely áthalad a szíven és az artéria egy ágába, amely a szívből a tüdőbe megy. Ez a katéter képes lesz mérni a szívből percenként pumpált vér mennyiségét. Az aortában uralkodó nyomás mérésével egyidőben (mint fent), megmérik a szívből percenként pumpált vér mennyiségét.

Végül a perifériás artériás vérnyomás mérését egy jobb oldali radiális artériás katéterrel végezzük. A műtét megkezdése előtt a páciens speciális katétert kap a jobb karjának radiális artériájába. Az ilyen típusú műtéteknél ez az ellátás standardja a vérnyomás monitorozásánál. A műtét során, amikor az aorta katéterből mérik a nyomást, a nyomást a jobb sugárirányú artériában lévő katéterből mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 40-80 éves felnőtt betegeket foglal magában, akiket elektív on-pump coronaria bypass műtéten (CABG) terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, 40-80 éves betegek, akiket elektív koszorúér bypass (CABG) műtéten esnek át az Iowa Egyetem Kórházai és Klinikáiban.

Kizárási kritériumok:

  • off-pump CABG műtét, sürgősségi esetek, ballonpumpával vagy súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek, valamint ha a preoperatív PWV valamilyen okból nem szerezhető be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti carotis-femoralis pulzushullám sebesség (cfPWV) összehasonlítása azon betegek között, akiknél a koszorúér bypass műtét után aorta-radiális nyomásgradiens alakult ki, és azok között, akiknél nem alakul ki nyomásgradiens
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a cfPWV-t azon betegek között, akiknél az aorta-radiális nyomásgradiens alakul ki a koszorúér bypass után, és azok között, akiknél nem alakul ki koszorúér bypass műtét. Az artériás merevséget a pulzushullám sebességével (m/s) mérjük SphygmoCor® készülékkel (Atcor, Sydney, Ausztrália)
1 nap (a műtét napja)
Az AI összehasonlítása azon betegek között, akiknél aorta-radiális nyomásgradiens alakult ki, és azok között, akiknél nincs nyomásgradiens
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
A tanulmány célja az AI összehasonlítása azon betegek között, akiknél a koszorúér bypass után az aorta-radiális nyomásgradiens alakul ki, és azok között, akiknél nem tapasztalható a koszorúér bypass műtét. Az artériás merevséget a pulzushullám sebességével (m/s) mérjük SphygmoCor® készülékkel
1 nap (a műtét napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aorta nyomás
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
A központi aortanyomást a bypass előtt és után mérik.
1 nap (a műtét napja)
Pulzusnyomás
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
Az impulzusnyomás mérésre kerül.
1 nap (a műtét napja)
CO
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
Szívteljesítmény a koszorúér bypass előtt és után
1 nap (a műtét napja)
SVR
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia a koszorúér bypass előtt és után
1 nap (a műtét napja)
Kockázati tényezők
Időkeret: 1 nap (a műtét napja)
A műtét előtti kockázati tényezőket megvizsgálják az aorta-radiális nyomásgradiens kialakulására utaló jelekre a koszorúér bypass műtét után.
1 nap (a műtét napja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201703834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az IPD megosztására más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel