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Gradients de pression aortique-radiale après CPB

10 mai 2023 mis à jour par: Kenichi Ueda, University of Iowa

Corrélation entre la rigidité artérielle et le gradient de pression aortique-radial après pontage cardiopulmonaire

Cette étude examinera si les mesures préopératoires et non invasives de la rigidité artérielle peuvent être utilisées pour prédire quels patients développeront un gradient de pression aortique-radial après une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG). Une petite étude précédente par Kanazawa, et al. démontré chez les patients qui ont développé un gradient de pression aortique-radial après un pontage coronarien, la vitesse de l'onde de pouls (PWV) était plus élevée dans l'aorte et diminuait lors du déplacement vers l'artère radiale. Chez les patients qui n'ont pas développé de gradient de pression, la PWV a commencé plus bas dans l'aorte et a augmenté en se déplaçant vers la périphérie.

Le but de cette enquête est d'examiner si les mesures préopératoires de la PWV peuvent être utilisées pour identifier les patients qui développeront un gradient de pression aortique à radial après une chirurgie CABG.

Une tonométrie par aplanation sera effectuée sur les artères carotides et fémorales droites pour évaluer la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, un substitut de la rigidité aortique. (Système SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australie). La mesure sera obtenue avant l'induction de l'anesthésie générale dans la zone préopératoire. Toujours dans la zone préchirurgicale, une mesure non invasive du débit cardiaque (CO) sera obtenue à l'aide de l'appareil ICON (Osypka Medical, La Jolla, Californie). Cette valeur de CO sera utilisée pour comparer aux valeurs de CO obtenues de manière invasive dans la salle d'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une relation entre les caractéristiques vasculaires préopératoires, y compris la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV), l'indice d'augmentation (AI) et la pression aortique centrale, et le développement d'un gradient de pression entre l'aorte et artère radiale après circulation extracorporelle.

Les procédures nécessaires pour atteindre les résultats souhaités sont les suivantes. La première mesure effectuée par l'équipe de recherche sera la mesure préopératoire du débit cardiaque (CO). L'appareil ICON est un appareil non invasif qui mesure le CO, ou la quantité de sang que votre cœur pompe par minute. Cet appareil utilise quatre autocollants qui sont attachés à la peau, deux sur le côté gauche du cou et deux situés sur le côté gauche de la poitrine. Ces autocollants fonctionnent de la même manière que les autocollants d'électrocardiogramme (EKG) qui mesurent l'activité électrique de votre cœur. Après la fixation des autocollants, l'appareil ICON sera utilisé pour effectuer une mesure de CO, ce qui prend 1 à 2 minutes. Après la mesure, les autocollants seront retirés et l'appareil ICON ne sera plus utilisé dans l'étude.

Deuxièmement, des mesures préopératoires de cfPWV, AI et de pression aortique centrale seront effectuées. Le dispositif Sphygmocor sera utilisé pour effectuer les mesures préopératoires du cfPWV, de l'IA et de la pression aortique centrale. Dans un premier temps, les mesures d'IA seront effectuées à l'aide d'un brassard de tensiomètre non invasif placé sur le bras droit. La tension artérielle du patient sera mesurée deux fois de suite avec ce brassard spécial de tension artérielle. Le brassard de tension artérielle sur le bras droit sera retiré, puis un brassard sera placé autour de la cuisse droite. Les mesures seront prises avec une règle en papier du cou du patient au brassard de sa jambe. Pour effectuer les mesures du cfPWV, le brassard sur la cuisse se gonflera tandis qu'une sonde de pression sera placée sur la peau du cou droit du patient. Quatre mesures de cfPWV seront faites avec cette technique.

La mesure peropératoire de la pression aortique centrale sera réalisée avec l'aide du chirurgien cardiothoracique. Le chirurgien placera un cathéter dans l'aorte dans le cadre de la chirurgie de pontage aortocoronarien. Ce cathéter sera relié à la machine cœur-poumon artificielle. Avant d'allumer la machine cœur-poumon, la pression dans l'aorte sera mesurée avec ce cathéter. Ceci est la norme de soins pour ce type de chirurgie et ne retardera pas la chirurgie. Après l'arrêt de la machine cœur-poumon artificiel, mais avant le retrait du cathéter de l'aorte, la pression sera à nouveau mesurée.

Afin de mesurer les valeurs de CO peropératoires, nous utiliserons le cathéter de l'artère pulmonaire (PA) qui a été placé au début de la chirurgie. Le patient aura un cathéter placé dans le côté droit du cou qui traversera le cœur et dans une branche de l'artère qui va du cœur aux poumons. Ce cathéter aura la capacité de mesurer la quantité de sang qui est pompée du cœur par minute. En même temps que la pression dans l'aorte est mesurée (comme ci-dessus), la quantité de sang pompée du cœur par minute sera mesurée.

Enfin, la mesure de la pression artérielle périphérique sera réalisée avec un cathéter artériel radial droit. Avant le début de la chirurgie, le patient recevra un cathéter spécial dans l'artère radiale de son bras droit. Il s'agit de la norme de soins pour la surveillance de la pression artérielle dans ce type de chirurgie. En même temps pendant la chirurgie que la pression est mesurée à partir du cathéter aortique, la pression sera mesurée à partir du cathéter dans l'artère radiale droite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients adultes âgés de 40 à 80 ans qui doivent subir un pontage aorto-coronarien (PAC) électif avec pompe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés de 40 à 80 ans, qui doivent subir un pontage coronarien électif (CABG) dans les hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie CABG sans pompe, cas d'urgence, patients qui ont déjà une pompe à ballonnet ou une cardiopathie valvulaire majeure, et si le PWV préopératoire n'est pas disponible pour une raison quelconque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la vitesse préopératoire de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV) entre les patients qui développent un gradient de pression aortique-radial après un pontage coronarien et ceux qui ne développent pas de gradient de pression
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
L'étude vise à comparer le cfPWV entre les patients qui développent un gradient de pression aortique-radial après un pontage coronarien et ceux qui ne le font pas et qui subissent un pontage coronarien. La rigidité artérielle sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (m/s) avec un appareil SphygmoCor® (Atcor, Sydney, Australie)
1 jour (jour de chirurgie)
Comparaison de l'IA entre les patients qui développent un gradient de pression aortique-radial et ceux qui n'ont pas de gradient de pression
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
L'étude vise à comparer l'IA entre les patients qui développent un gradient de pression aortique-radial après un pontage coronarien et ceux qui ne le font pas et qui subissent un pontage coronarien. La rigidité artérielle sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (m/s) avec un appareil SphygmoCor®
1 jour (jour de chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression aortique
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
La pression aortique centrale sera mesurée avant et après le pontage.
1 jour (jour de chirurgie)
Pression différentielle
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
La pression différentielle sera mesurée.
1 jour (jour de chirurgie)
CO
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
Débit cardiaque avant et après pontage coronarien
1 jour (jour de chirurgie)
RVS
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
Résistance vasculaire systémique avant et après pontage coronarien
1 jour (jour de chirurgie)
Facteurs de risque
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
Les facteurs de risque préopératoires seront examinés pour toute indication de développement d'un gradient de pression aortique-radial après un pontage coronarien.
1 jour (jour de chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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