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CPB 이후 대동맥-방사형 압력 구배

2023년 5월 10일 업데이트: Kenichi Ueda, University of Iowa

심폐 우회술 후 동맥 경직과 대동맥에서 요골로의 압력 구배 사이의 상관관계

이 연구는 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 어떤 환자가 대동맥-요골 압력 구배를 발달시킬지 예측하기 위해 수술 전, 비침습적 동맥 경화 측정을 사용할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. Kanazawa 등의 이전 소규모 연구. CABG 수술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생한 환자에서 입증된 맥파 속도(PWV)는 대동맥에서 더 높았고 요골 동맥으로 이동할 때 감소했습니다. 압력 구배가 발생하지 않은 환자에서 PWV는 대동맥에서 더 낮게 시작하여 주변으로 갈수록 증가했습니다.

이 조사의 목적은 수술 전 PWV 측정을 사용하여 CABG 수술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생할 환자를 식별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

대동맥 경직의 대용물인 경동맥-대퇴 맥파 속도를 평가하기 위해 우측 경동맥 및 대퇴 동맥에서 압평 안압 측정을 수행합니다. (SphygmoCor 시스템, AtCor Medical, Sydney, Australia). 측정은 수술 전 부위에 전신 마취를 유도하기 전에 이루어집니다. 또한 수술 전 영역에서 ICON 장치(Osypka Medical, La Jolla, California)를 사용하여 비침습적 심박출량(CO) 측정을 얻습니다. 이 CO 값은 수술실에서 침습적으로 얻은 CO 값과 비교하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 수술 전 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV), Augmentation Index(AI) 및 중심 대동맥 압력을 포함한 혈관 특성과 대동맥 사이의 압력 구배 발달 사이에 관계가 있는지 알아보는 것입니다. 및 심폐 우회 후 요골 동맥.

원하는 결과를 얻기 위해 필요한 절차는 다음과 같습니다. 연구팀의 첫 번째 측정은 수술 전 심박출량(CO) 측정이다. ICON 장치는 CO 또는 심장이 분당 펌프하는 혈액의 양을 측정하는 비침습적 장치입니다. 이 장치는 피부에 부착되는 4개의 스티커(목 왼쪽에 2개, 가슴 왼쪽에 2개)를 사용합니다. 이 스티커는 심장의 전기적 활동을 측정하는 심전도(EKG) 스티커와 유사한 기능을 합니다. 스티커를 부착한 후 ICON 장치를 사용하여 CO를 측정하며 1~2분 정도 소요됩니다. 측정 후에는 스티커를 제거하고 ICON 장치를 연구에 다시 사용하지 않습니다.

둘째, 수술 전 cfPWV, AI 및 중앙 대동맥 압력 측정이 이루어집니다. Sphygmocor 장치는 수술 전 cfPWV, AI 및 중앙 대동맥 압력 측정을 수행하는 데 활용됩니다. 먼저 오른팔에 착용한 비침습성 혈압 커프를 사용하여 AI 측정을 합니다. 이 특수 혈압 커프로 환자의 혈압을 연속으로 두 번 측정합니다. 오른팔의 혈압계를 제거한 후 오른쪽 허벅지에 혈압계를 채웁니다. 환자의 목에서 다리의 소맷부리까지 종이 자를 사용하여 측정합니다. cfPWV를 측정하기 위해 환자의 오른쪽 목 피부에 압력 탐침을 배치하는 동안 허벅지의 커프가 팽창합니다. 이 기술로 cfPWV의 4가지 측정이 이루어집니다.

수술 중 중심 대동맥 압력 측정은 심장 흉부 외과 의사의 도움으로 수행됩니다. 외과의는 관상동맥 우회로 이식 수술의 일환으로 대동맥에 카테터를 배치합니다. 이 카테터는 인공심폐기에 연결됩니다. 인공심폐기를 켜기 전에 이 카테터로 대동맥의 압력을 측정합니다. 이것은 이러한 유형의 수술에 대한 표준 치료이며 수술을 지연시키지 않습니다. 인공심폐기가 꺼진 후 대동맥에서 카테터를 제거하기 전에 다시 한 번 압력을 측정하게 됩니다.

수술 중 CO 값을 측정하기 위해 수술 초기에 배치된 폐동맥(PA) 카테터를 활용합니다. 환자는 심장을 통해 심장에서 폐로 가는 동맥의 분지로 이동하는 목의 오른쪽에 카테터를 배치합니다. 이 카테터는 분당 심장에서 펌핑되는 혈액의 양을 측정할 수 있습니다. 대동맥의 압력을 측정함과 동시에(위와 같이) 분당 심장에서 펌핑되는 혈액의 양이 측정됩니다.

마지막으로 말초 동맥 혈압 측정은 오른쪽 요골 동맥 카테터로 수행됩니다. 수술을 시작하기 전에 환자는 오른팔의 요골 동맥에 특수 카테터를 삽입합니다. 이것은 이러한 유형의 수술에서 혈압 모니터링을 위한 관리 표준입니다. 수술 중 대동맥 카테터에서 압력이 측정되는 것과 동시에 오른쪽 요골 동맥의 카테터에서 압력이 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 선택적 온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받을 예정인 40-80세의 성인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 40~80세의 성인 환자로 아이오와 대학교 병원 및 클리닉에서 선택적 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 오프 펌프 CABG 수술, 응급 상황, 이미 풍선 펌프 또는 주요 판막 심장 질환이 있는 환자, 어떤 이유로든 수술 전 PWV를 얻을 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥우회술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생한 환자와 압력 구배가 생기지 않은 환자의 수술 전 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV) 비교
기간: 1일(수술 당일)
이 연구는 관상동맥 우회술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생한 환자와 관상동맥 우회로 이식 수술을 받고 있지 않은 환자 사이의 cfPWV를 비교하는 것을 목표로 합니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치(Atcor, Sydney, Australia)를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정됩니다.
1일(수술 당일)
대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생하는 환자와 압력 구배가 발생하지 않는 환자 간의 AI 비교
기간: 1일(수술 당일)
이 연구는 관상동맥 우회술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배가 발생하는 환자와 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자 사이의 AI를 비교하는 것을 목표로 합니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정합니다.
1일(수술 당일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥압
기간: 1일(수술 당일)
중심 대동맥압은 바이패스 전후에 측정됩니다.
1일(수술 당일)
맥압
기간: 1일(수술 당일)
맥압이 측정됩니다.
1일(수술 당일)
CO
기간: 1일(수술 당일)
관상동맥 우회술 전후의 심박출량
1일(수술 당일)
SVR
기간: 1일(수술 당일)
관상동맥 우회술 전후의 전신 혈관 저항
1일(수술 당일)
위험 요소
기간: 1일(수술 당일)
관상 동맥 우회로 이식 수술 후 대동맥에서 요골로의 압력 구배 발생 징후에 대해 수술 전 위험 요인을 검사합니다.
1일(수술 당일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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