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Gradientes de presión aórtico-radial después de la CEC

10 de mayo de 2023 actualizado por: Kenichi Ueda, University of Iowa

Correlación entre la rigidez arterial y el gradiente de presión aórtico-radial después de un bypass cardiopulmonar

Este estudio examinará si las mediciones de rigidez arterial no invasivas preoperatorias se pueden usar para predecir qué pacientes desarrollarán un gradiente de presión aórtica a radial después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Un pequeño estudio anterior realizado por Kanazawa, et al. demostrado en pacientes que desarrollaron un gradiente de presión de aorta a radial después de la cirugía CABG, la velocidad de la onda del pulso (PWV) fue mayor en la aorta y disminuyó cuando se movía hacia la arteria radial. En los pacientes que no desarrollaron un gradiente de presión, la VOP comenzaba más abajo en la aorta y aumentaba al moverse hacia la periferia.

El propósito de esta investigación es examinar si las mediciones preoperatorias de PWV se pueden usar para identificar a los pacientes que desarrollarán un gradiente de presión aórtica a radial después de la cirugía CABG.

Se realizará una tonometría de aplanamiento en las arterias carótida y femoral derechas para evaluar la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral, un sustituto de la rigidez aórtica. (Sistema SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia). La medición se obtendrá antes de la inducción de la anestesia general en el área prequirúrgica. También en el área prequirúrgica, se obtendrá una medición no invasiva del gasto cardíaco (CO) mediante el uso del dispositivo ICON (Osypka Medical, La Jolla, California). Este valor de CO se utilizará para comparar con los valores de CO obtenidos de forma invasiva en el quirófano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito del estudio es determinar si existe una relación entre las características vasculares preoperatorias, incluida la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (cfPWV), el índice de aumento (IA) y la presión aórtica central, y el desarrollo de un gradiente de presión entre la aorta y la arteria radial después del bypass cardiopulmonar.

Los procedimientos necesarios para lograr los resultados deseados son los siguientes. La primera medición realizada por el equipo de investigación será la medición del gasto cardíaco (CO) preoperatorio. El dispositivo ICON es un dispositivo no invasivo que mide el CO, o la cantidad de sangre que su corazón bombea por minuto. Este dispositivo utiliza cuatro adhesivos que se adhieren a la piel, dos en el lado izquierdo del cuello y dos ubicados en el lado izquierdo del pecho. Estas pegatinas funcionan de manera similar a las pegatinas de electrocardiograma (EKG) que miden la actividad eléctrica de su corazón. Después de colocar las pegatinas, se usará el dispositivo ICON para realizar una medición de CO, lo que demora de 1 a 2 minutos. Después de la medición, se quitarán las pegatinas y el dispositivo ICON no se volverá a utilizar en el estudio.

En segundo lugar, se realizarán mediciones preoperatorias de cfPWV, AI y presión aórtica central. El dispositivo Sphygmocor se utilizará para realizar las mediciones preoperatorias de cfPWV, AI y presión aórtica central. Primero, las mediciones de IA se realizarán utilizando un manguito de presión arterial no invasivo colocado en el brazo derecho. La presión arterial del paciente se medirá dos veces seguidas con este manguito de presión arterial especial. Se quitará el manguito de presión arterial en el brazo derecho y luego se colocará un manguito alrededor del muslo derecho. Las medidas se realizarán con una regla de papel desde el cuello del paciente hasta el manguito de la pierna. Para realizar las mediciones de cfPWV, se inflará el manguito del muslo mientras se coloca una sonda de presión sobre la piel del cuello derecho del paciente. Se realizarán cuatro mediciones de cfPWV con esta técnica.

La medición de la presión aórtica central intraoperatoria se realizará con la ayuda del cirujano cardiotorácico. El cirujano colocará un catéter en la aorta como parte de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria. Este catéter se conectará a la máquina de circulación extracorpórea artificial. Antes de encender la máquina de circulación extracorpórea, se medirá la presión en la aorta con este catéter. Este es el estándar de atención para este tipo de cirugía y no retrasará la cirugía. Después de apagar la máquina de circulación extracorpórea artificial, pero antes de retirar el catéter de la aorta, se volverá a medir la presión.

Para medir los valores de CO intraoperatorios, utilizaremos el catéter de arteria pulmonar (AP) que se colocó al comienzo de la cirugía. Al paciente se le colocará un catéter en el lado derecho del cuello que viajará a través del corazón hasta una rama de la arteria que va del corazón a los pulmones. Este catéter tendrá la capacidad de medir la cantidad de sangre que se bombea desde el corazón por minuto. Al mismo tiempo que se mide la presión en la aorta (como se indicó anteriormente), se medirá la cantidad de sangre que se bombea desde el corazón por minuto.

Por último, la medición de la presión arterial periférica se realizará con un catéter arterial radial derecho. Antes del inicio de la cirugía, el paciente recibirá un catéter especial en la arteria radial de su brazo derecho. Este es el estándar de atención para el control de la presión arterial en este tipo de cirugía. En los mismos momentos durante la cirugía en que se mide la presión desde el catéter aórtico, se medirá la presión desde el catéter en la arteria radial derecha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes adultos de 40 a 80 años de edad que están programados para someterse a una cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con bomba.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, de 40 a 80 años de edad, que están programados para someterse a una cirugía electiva de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía CABG sin bomba, casos de emergencia, pacientes que ya tienen una bomba de globo o una enfermedad cardíaca valvular importante, y si la PWV preoperatoria no se puede obtener por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral preoperatorio (cfPWV) entre pacientes que desarrollan un gradiente de presión aórtico-radial después de una cirugía de bypass de la arteria coronaria y aquellos que no desarrollan un gradiente de presión
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
El objetivo del estudio es comparar la cfPWV entre los pacientes que desarrollan un gradiente de presión de la aorta a la radial después de un bypass de la arteria coronaria y aquellos que no lo hacen y que se someten a una cirugía de injerto de bypass de la arteria coronaria. La rigidez arterial se medirá por la velocidad de la onda del pulso (m/s) con un dispositivo SphygmoCor® (Atcor, Sydney, Australia)
1 día (día de la cirugía)
Comparación de IA entre pacientes que desarrollan un gradiente de presión aórtico-radial y aquellos que no desarrollan un gradiente de presión
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
El objetivo del estudio es comparar la IA entre los pacientes que desarrollan un gradiente de presión de la aorta a la radial después de un bypass de la arteria coronaria y aquellos que no lo hacen y que se someten a una cirugía de injerto de bypass de la arteria coronaria. La rigidez arterial se medirá por la velocidad de la onda del pulso (m/s) con un dispositivo SphygmoCor®
1 día (día de la cirugía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión aórtica
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
La presión aórtica central se medirá antes y después de la derivación.
1 día (día de la cirugía)
La presión del pulso
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
Se medirá la presión del pulso.
1 día (día de la cirugía)
CO
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
Gasto cardíaco antes y después del bypass de la arteria coronaria
1 día (día de la cirugía)
RVS
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
Resistencia vascular sistémica antes y después del bypass de arteria coronaria
1 día (día de la cirugía)
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 día (día de la cirugía)
Se examinarán los factores de riesgo preoperatorios para detectar cualquier indicio de desarrollo de un gradiente de presión aórtica a radial después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
1 día (día de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan actualmente para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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