心室辅助装置抗 Xa 因子 (VAD ANTIX) 监测研究：一项前瞻性随机可行性试验 (VAD-ANTIX)

心力衰竭是一种在美国呈上升趋势的疾病，与 300 亿美元的巨额医疗费用有关。 心力衰竭患者可以使用与心脏相连的 LVAD 进行治疗，并帮助心脏将血液从心脏左侧泵入血管，从而将血液输送到全身。 这些设备可用于长期治疗心力衰竭，也可在患者等待心脏移植时使用。 无论哪种情况，这些设备的使用都在增加。

与 LVAD 相关的主要风险之一是与血液凝固有关的风险。 LVAD 的维护取决于防止血凝块，尤其是在将它们放置到位的手术后。 这需要让患有 LVAD 的患者使用血液稀释剂，然后仔细监测血液稀释剂的水平，这样他们就不会出现容易出血的问题，或者另一方面，如果血液剂量不正确，则不会形成血块稀释剂。 过度出血——称为出血——是手术后更常见的问题，接受 LVAD 的所有患者中有一半在接受该设备后的前 30 天内需要输血。 一种测量血凝块形成速度的实验室测试，用于确定患者血液稀释剂的用量是否正确。 目前的标准测试称为“活化部分凝血活酶时间 [aPTT]”。 该测试的可靠性存在问题，因为它会与血液中的其他元素发生反应。 或者，有一种测试更直接地测量肝素血液稀释剂的量而不是凝血时间，并且可能比称为抗因子 Xa [抗 Xa] 的 aPTT 更可靠。

研究人员开发了显示决策步骤的流程图 [称为列线图]，告诉护士或医生如何使用 aPTT 测试或抗 Xa 测试的测试结果来管理肝素水平；然而，这两项测试都将在每个决定时间点进行，但护理团队只会被告知他们的患者被分配到的测试结果。

此可行性研究的目的是确定使用两个列线图确定哪个提供最佳临床信息以改善已放置 LVAD 的患者结果的可行性。

潜在受试者将在手术前被招募，并且可能会在手术前后的任何时间拒绝参与。 受试者将被随机分配到 aPTT 列线图或抗 Xa 列线图。 如果他们撤回同意，他们将接受 aPTT 标准护理监控。 研究程序由临床护理团队执行。 临床医生将接受使用列线图的培训。