Monitorovací studie zařízení na podporu komorového anti-faktoru Xa (VAD ANTIX): prospektivní randomizovaná studie proveditelnosti (VAD-ANTIX)

Srdeční selhání je zdravotní stav, který je v USA na vzestupu a je spojen s enormními náklady na zdravotní péči ve výši 30 miliard dolarů. Lidé se srdečním selháním mohou být léčeni LVAD, který je připojen k jejich srdci a pomáhá mu pumpovat krev z levé strany srdce do krevních cév, které přivádějí krev do těla. Tato zařízení mohou být použita k léčbě srdečního selhání po dlouhou dobu nebo mohou být použity, když pacient čeká na transplantaci srdce. V obou případech se používání těchto zařízení zvyšuje.

Jedním z primárních rizik spojených s LVAD jsou rizika související se srážením krve. Udržování LVAD závisí na prevenci krevních sraženin, zejména těsně po operaci, která je umístí na místo. To vyžaduje nasadit pacientům s LVAD léky na ředění krve a poté pečlivě sledovat hladiny léků na ředění krve, aby neměli problémy s příliš snadným krvácením nebo na druhé straně s tvorbou krevních sraženin, pokud nemají správnou dávku krve. ředidla. Nadměrné krvácení - nazývané hemoragie - je častějším problémem po operaci a polovina všech pacientů, kteří dostanou LVAD, bude vyžadovat krevní transfuzi během prvních 30 dnů po obdržení zařízení. Laboratorní test, který měří, jak rychle se sráží krev, se používá k určení, zda má pacient správné množství léků na ředění krve. Současný standardní test se nazývá „aktivovaný parciální tromboplastinový čas [aPTT]“. Existují problémy se spolehlivostí tohoto testu, protože reaguje s jinými prvky v krvi. Alternativně existuje test, který příměji měří množství heparinového ředidla krve spíše než koagulační čas a může být spolehlivější než aPTT nazývaný anti-faktor Xa [anti-Xa].

Vyšetřovatelé vyvinuli procesní diagramy, které ukazují kroky pro rozhodování [nazývané nomogramy], které říkají sestře nebo lékaři, jak řídit hladiny heparinu pomocí výsledků testu aPTT nebo anti-Xa testu; oba testy však budou provedeny v každém okamžiku rozhodování, ale pečovatelskému týmu budou sděleny pouze výsledky z testování, ke kterému je jejich pacient přiřazen.

Účelem této studie proveditelnosti je stanovit proveditelnost použití dvou nomogramů k určení, který poskytuje optimální klinické informace pro zlepšení výsledků pacientů, kterým byly umístěny LVAD.

Potenciální subjekty budou přijaty před operací a mohou odmítnout účast kdykoli před nebo po operaci. Subjekty budou randomizovány do aPTT nomogramu nebo anti-Xa nomogramu. Pokud svůj souhlas odvolají, obdrží standard monitorování péče aPTT. Postupy studie provádí tým klinické péče. Kliničtí lékaři budou vyškoleni k používání nomogramů.