Ventricular Assist Device Anti-Factor Xa (VAD ANTIX) -seurantatutkimus: tuleva satunnaistettu toteutettavuuskoe (VAD-ANTIX)

Sydämen vajaatoiminta on sairaus, joka on nousussa Yhdysvalloissa ja joka liittyy valtaviin 30 miljardin dollarin terveydenhuoltokuluihin. Ihmisiä, joilla on sydämen vajaatoiminta, voidaan hoitaa LVAD:lla, joka on kytketty heidän sydämeensä ja auttaa sitä pumppaamaan verta sydämen vasemmalta puolelta verisuoniin, jotka kuljettavat verta kehoon. Näitä laitteita voidaan käyttää sydämen vajaatoiminnan hoitoon pitkällä aikavälillä tai niitä voidaan käyttää, kun potilas odottaa sydämensiirtoa. Kummassakin tapauksessa näiden laitteiden käyttö lisääntyy.

Yksi LVAD-sairauksiin liittyvistä ensisijaisista riskeistä liittyy veren hyytymiseen. LVAD:n ylläpito riippuu verihyytymien estämisestä erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jossa ne asetetaan paikalleen. Tämä edellyttää LVAD-potilaiden laittamista verenohennuslääkkeille ja verenohennusainepitoisuuden tarkkaa seurantaa, jotta heillä ei tule liian helposti verenvuoto-ongelmia tai toisaalta verihyytymien muodostumista, jos he eivät saa oikeaa verenannosta. ohentimet. Liiallinen verenvuoto, jota kutsutaan verenvuodoksi, on yleisin ongelma leikkauksen jälkeen, ja puolet kaikista LVAD:n saaneista potilaista tarvitsee verensiirron ensimmäisten 30 päivän kuluessa laitteen saamisesta. Laboratoriotestiä, joka mittaa verihyytymien nopeutta, käytetään sen määrittämiseen, onko potilaalla oikea määrä verenohennusaineita. Nykyistä standarditestiä kutsutaan "aktivoiduksi osittaiseksi tromboplastiiniajaksi [aPTT]". Tämän testin luotettavuudessa on ongelmia, koska se reagoi muiden veren elementtien kanssa. Vaihtoehtoisesti on olemassa testi, joka mittaa suoremmin verenohennusaineen hepariinin määrää hyytymisajan sijaan ja voi olla luotettavampi kuin aPTT, jota kutsutaan anti-faktori Xa:ksi [anti-Xa].

Tutkijat ovat kehittäneet prosessikaavioita, jotka näyttävät vaiheita päätösten tekemiseksi [kutsutaan nomogrammeiksi], jotka kertovat sairaanhoitajalle tai lääkärille, kuinka hepariinitasoja tulee hallita käyttämällä aPTT-testin tai anti-Xa-testin testituloksia. Molemmat testit tehdään kuitenkin jokaisena päätöksentekohetkenä, mutta hoitotiimille kerrotaan vain tulokset niistä kokeista, joihin heidän potilas on määrätty.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden nomogrammin käyttökelpoisuus sen määrittämiseksi, mikä tarjoaa optimaalisen kliinisen tiedon niiden potilaiden tulosten parantamiseksi, joille on asetettu LVAD.

Potentiaaliset koehenkilöt rekrytoidaan ennen leikkaustaan, ja he voivat kieltäytyä osallistumasta milloin tahansa ennen leikkausta tai sen jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan aPTT-nomogrammiin tai anti-Xa-nomogrammiin. Jos he peruuttavat suostumuksensa, he saavat aPTT-standardin hoidon seurannan. Tutkimustoimenpiteet suorittaa kliininen hoitoryhmä. Kliinikot koulutetaan käyttämään nomogrammeja.