Ventricular Assist Device Anti-Factor Xa (VAD ANTIX) Monitoring Study: a Prospective Randomized Feasibility Trial (VAD-ANTIX)

Hjärtsvikt är ett medicinskt tillstånd som ökar i USA och är förknippat med en enorm kostnad på 30 miljarder dollar i sjukvårdskostnader. Personer med hjärtsvikt kan behandlas med en LVAD som är kopplad till deras hjärta och hjälper det att pumpa blodet från vänster sida av hjärtat in i blodkärlen som levererar blod till kroppen. Dessa enheter kan användas för att behandla hjärtsvikt på lång sikt eller så kan de användas medan en patient väntar på en hjärttransplantation. I båda fallen ökar användningen av dessa enheter.

En av de primära riskerna med LVAD är de som är relaterade till blodpropp. Underhåll av LVAD beror på att förhindra blodproppar, särskilt direkt efter operationen som sätter dem på plats. Detta kräver att patienter med LVAD får blodförtunnande medel och sedan övervaka blodförtunnande nivåer noggrant så att de inte får problem med att blöda för lätt eller, å andra sidan, bilda blodproppar om de inte har rätt bloddos. thinner. Överdriven blödning - kallad blödning - är det vanligaste problemet efter operation och hälften av alla patienter som får en LVAD kommer att behöva en blodtransfusion inom de första 30 dagarna efter att de fått enheten. Ett laboratorietest som mäter hur snabbt blodproppar används för att avgöra om patienten har rätt mängd blodförtunnande medel. Det nuvarande standardtestet kallas "aktiverad partiell tromboplastintid [aPTT]." Det finns problem med tillförlitligheten av detta test eftersom det reagerar med andra element i blodet. Alternativt finns det ett test som mer direkt mäter mängden heparin blodförtunnare snarare än koagulationstid och kan vara mer tillförlitligt än aPTT som kallas anti-faktor Xa [anti-Xa].

Utredarna har utvecklat processdiagram som visar steg för att fatta beslut [kallade nomogram] som berättar för en sjuksköterska eller läkare hur man hanterar heparinnivåerna med hjälp av testresultat från aPTT-testet eller anti-Xa-testet; dock kommer båda testerna att utföras vid varje beslutstidpunkt, men vårdteamet kommer endast att få veta resultaten från det test som deras patient har tilldelats.

Syftet med denna förstudie är att fastställa genomförbarheten av att använda de två nomogrammen för att bestämma vilken som ger den optimala kliniska informationen för att förbättra patienters resultat som har fått LVAD placerade.

Potentiella försökspersoner kommer att rekryteras innan deras operation och kan avböja att delta när som helst före eller efter operationen. Försökspersoner kommer att randomiseras till aPTT-nomogrammet eller anti-Xa-nomogrammet. Om de återkallar samtycke kommer de att få aPTT-standarden för vårdövervakning. Studieprocedurerna utförs av det kliniska vårdteamet. Läkare kommer att utbildas i att använda nomogrammen.