Estudo de Monitoramento do Dispositivo de Assistência Ventricular Antifator Xa (VAD ANTIX): um Estudo Prospectivo de Viabilidade Randomizado (VAD-ANTIX)

A insuficiência cardíaca é uma condição médica que está aumentando nos Estados Unidos e está associada a um enorme custo de US$ 30 bilhões em despesas de saúde. Pessoas com insuficiência cardíaca podem ser tratadas com um LVAD que está conectado ao coração e ajuda a bombear o sangue do lado esquerdo do coração para os vasos sanguíneos que fornecem sangue ao corpo. Esses dispositivos podem ser usados ​​para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo ou podem ser usados ​​enquanto o paciente espera por um transplante de coração. Em ambos os casos, o uso desses dispositivos está aumentando.

Um dos principais riscos associados aos LVADs são aqueles relacionados à coagulação do sangue. A manutenção do LVAD depende da prevenção de coágulos sanguíneos, especialmente logo após a cirurgia que os coloca no lugar. Isso requer colocar os pacientes com LVADs em anticoagulantes e, em seguida, monitorar cuidadosamente os níveis de anticoagulantes para que não tenham problemas com sangramento muito fácil ou, por outro lado, formação de coágulos sanguíneos se não estiverem recebendo a dose certa de sangue. diluentes. Sangramento excessivo - chamado de hemorragia - é o problema mais comum após a cirurgia e metade de todos os pacientes que recebem um LVAD precisarão de uma transfusão de sangue nos primeiros 30 dias após receberem o dispositivo. Um teste de laboratório que mede a rapidez com que os coágulos sanguíneos são usados ​​para determinar se o paciente tem a quantidade certa de anticoagulantes. O teste padrão atual é chamado de "tempo de tromboplastina parcial ativada [aPTT]". Existem problemas com a confiabilidade deste teste porque ele reage com outros elementos no sangue. Como alternativa, existe um teste que mede mais diretamente a quantidade de diluente heparina do que o tempo de coagulação e pode ser mais confiável do que o aPTT chamado anti-fator Xa [anti-Xa].

Os investigadores desenvolveram diagramas de processo que mostram as etapas para a tomada de decisões [chamadas nomogramas] que informam a uma enfermeira ou médico como administrar os níveis de heparina usando os resultados do teste aPTT ou o teste anti-Xa; no entanto, ambos os testes serão realizados em cada momento de decisão, mas a equipe de atendimento será informada apenas dos resultados do teste ao qual o paciente foi designado.

O objetivo deste estudo de viabilidade é estabelecer a viabilidade de usar os dois nomogramas para determinar qual fornece a informação clínica ideal para melhorar os resultados dos pacientes que tiveram LVADs colocados.

Os participantes em potencial serão recrutados antes da cirurgia e podem se recusar a participar a qualquer momento antes ou depois da cirurgia. Os indivíduos serão randomizados para o nomograma aPTT ou o nomograma anti-Xa. Se eles retirarem o consentimento, receberão o padrão aPTT de monitoramento de cuidados. Os procedimentos do estudo são realizados pela equipe de atendimento clínico. Os médicos serão treinados para usar os nomogramas.