Étude de surveillance de l'anti-facteur Xa (VAD ANTIX) du dispositif d'assistance ventriculaire : un essai de faisabilité randomisé prospectif (VAD-ANTIX)

L'insuffisance cardiaque est une condition médicale qui est en augmentation aux États-Unis et qui est associée à un coût énorme de 30 milliards de dollars en dépenses de santé. Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque peuvent être traitées avec un LVAD qui est connecté à leur cœur et l'aide à pomper le sang du côté gauche du cœur dans les vaisseaux sanguins qui acheminent le sang vers le corps. Ces appareils peuvent être utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque à long terme ou ils peuvent être utilisés pendant qu'un patient attend une transplantation cardiaque. Dans les deux cas, l'utilisation de ces dispositifs est en augmentation.

L'un des principaux risques associés aux DAVG est celui lié à la coagulation du sang. L'entretien du LVAD dépend de la prévention des caillots sanguins, en particulier juste après la chirurgie qui les met en place. Cela nécessite de mettre les patients atteints de LVAD sous anticoagulants, puis de surveiller attentivement les taux d'anticoagulants afin qu'ils n'aient pas de problèmes de saignement trop facilement ou, d'autre part, de formation de caillots sanguins s'ils ne reçoivent pas la bonne dose de sang. diluants. Les saignements excessifs - appelés hémorragies - sont le problème le plus courant après une intervention chirurgicale et la moitié de tous les patients qui reçoivent un LVAD nécessiteront une transfusion sanguine dans les 30 premiers jours après avoir reçu le dispositif. Un test de laboratoire qui mesure la rapidité avec laquelle le sang coagule est utilisé pour déterminer si le patient a la bonne quantité d'anticoagulants. Le test standard actuel est appelé "temps de thromboplastine partielle activée [aPTT]". Il y a des problèmes avec la fiabilité de ce test car il réagit avec d'autres éléments dans le sang. Alternativement, il existe un test qui mesure plus directement la quantité d'héparine anticoagulant plutôt que le temps de coagulation et peut être plus fiable que l'aPTT appelé anti-facteur Xa [anti-Xa].

Les enquêteurs ont développé des diagrammes de processus qui montrent les étapes de la prise de décisions [appelées nomogrammes] qui indiquent à une infirmière ou à un médecin comment gérer les niveaux d'héparine à l'aide des résultats du test aPTT ou du test anti-Xa ; cependant, les deux tests seront effectués à chaque point de décision, mais l'équipe soignante ne sera informée que des résultats des tests auxquels leur patient est affecté.

Le but de cette étude de faisabilité est d'établir la faisabilité de l'utilisation des deux nomogrammes pour déterminer lequel fournit les informations cliniques optimales pour améliorer les résultats des patients qui ont eu des LVAD placés.

Les sujets potentiels seront recrutés avant leur chirurgie et pourront refuser de participer à tout moment avant ou après la chirurgie. Les sujets seront randomisés pour le nomogramme aPTT ou le nomogramme anti-Xa. S'ils retirent leur consentement, ils recevront le suivi de la norme de soins aPTT. Les procédures d'étude sont effectuées par l'équipe de soins cliniques. Les cliniciens seront formés à l'utilisation des nomogrammes.