Kamrai asszisztens eszköz Xa faktor elleni (VAD ANTIX) megfigyelési tanulmánya: prospektív véletlenszerű megvalósíthatósági próba (VAD-ANTIX)

A szívelégtelenség olyan egészségügyi állapot, amely egyre terjed az Egyesült Államokban, és óriási, 30 milliárd dolláros egészségügyi kiadással jár. A szívelégtelenségben szenvedőket a szívükhöz kapcsolódó LVAD-vel kezelhetik, amely segít a vérnek a szív bal oldaláról a vérerekbe pumpálni, amelyek vért szállítanak a szervezetbe. Ezek az eszközök hosszú távon használhatók szívelégtelenség kezelésére, vagy akkor is használhatók, amikor a beteg szívátültetésre vár. Mindkét esetben növekszik ezen eszközök használata.

Az LVAD-okkal kapcsolatos egyik elsődleges kockázat a véralvadással kapcsolatos. Az LVAD karbantartása a vérrögképződés megelőzésétől függ, különösen közvetlenül a műtét után. Ehhez az LVAD-ban szenvedő betegeknél vérhígítót kell alkalmazni, majd gondosan ellenőrizni kell a vérhígító szintjét, hogy ne legyen túl könnyen vérzési problémájuk, vagy másrészt vérrögképződés, ha nem kapnak megfelelő vért. hígítók. A túlzott vérzés – úgynevezett vérzés – a gyakoribb probléma a műtét után, és az LVAD-t kapó betegek felének vérátömlesztésre lesz szüksége az eszköz átvételét követő 30 napon belül. A vérrögképződés sebességét mérő laboratóriumi vizsgálat annak meghatározására, hogy a beteg megfelelő mennyiségű vérhígítóval rendelkezik-e. A jelenlegi standard tesztet "aktivált parciális tromboplasztin időnek [aPTT]" nevezik. Problémák vannak ennek a tesztnek a megbízhatóságával, mert reakcióba lép a vérben lévő más elemekkel. Alternatív megoldásként létezik egy teszt, amely közvetlenebben méri a vérhígító heparin mennyiségét a véralvadási idő helyett, és megbízhatóbb lehet, mint az anti-Xa faktor [anti-Xa] nevű aPTT.

A nyomozók folyamatdiagramokat dolgoztak ki, amelyek olyan döntések meghozatalának lépéseit mutatják be [úgynevezett nomogramoknak], amelyek megmondják a nővérnek vagy orvosnak, hogyan kell kezelni a heparinszintet az aPTT-teszt vagy az anti-Xa-teszt teszteredményei alapján; mindazonáltal mindkét tesztet minden döntési időpontban elvégzik, de az ellátó csoport csak azon vizsgálat eredményeit fogja közölni, amelyre a páciensét beosztották.

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a két nomogram felhasználásának megvalósíthatóságát annak meghatározására, hogy melyik biztosítja az optimális klinikai információt az LVAD-t elhelyezett betegek kimenetelének javításához.

A potenciális alanyokat a műtét előtt toborozzák, és bármikor visszautasíthatják a részvételt a műtét előtt vagy után. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az aPTT nomogramra vagy az anti-Xa nomogramra. Ha visszavonják a beleegyezésüket, megkapják az aPTT standard gondozási monitorozást. A vizsgálati eljárásokat a klinikai gondozási csoport végzi. A klinikusokat kiképzik a nomogramok használatára.