小肠切除术后喝咖啡的效果
2023年8月15日 更新者:Mount Carmel Health System
喝咖啡对小肠切除术后肠道功能恢复的影响
术后肠梗阻(“术后肠梗阻”)是一种可能在手术后发生的病症。
这意味着肠道停止正常工作,食物和液体不会以正常方式通过。
术后肠梗阻可能会让人感到不舒服,并且需要更长的住院时间,直到肠道再次开始正常运作。
目前没有预防术后肠梗阻的有效方法。
一些研究表明,在结肠癌或妇科癌症手术后喝咖啡有好处,而且风险很小。
然而,尚未研究小肠手术后喝咖啡的影响。
这项随机对照试验将比较在小肠手术后住院期间接受咖啡的患者与接受温水的类似患者的结果。
每组约有 60 名患者。
主要结果是移除鼻胃管的时间和住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Mount Carmel Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受小肠切除术的患者。 可以是选修的、紧急的或紧急的。
排除标准:
- 被认为是非咖啡饮用者的心房颤动患者(在过去 4 周内每周喝咖啡少于 3 天)
- 接受结肠切除术但未切除小肠任何部分的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:咖啡
每天 3 次,每次 100 毫升咖啡,直至恢复肠道功能。
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冲泡的含咖啡因咖啡,每剂 100 毫升
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安慰剂比较:水
每天 3 次,每次 100 cc 温水,直至恢复肠道功能。
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自来水加热到与咖啡相同的温度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻胃管拔除时间
大体时间:从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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通过学习完成安置时间到搬迁时间
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从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠功能恢复时间
大体时间:从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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从手术结束到第一次排气或排便时间到研究完成的时间
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从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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停留时间
大体时间:从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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从手术结束到写出院令的时间
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从入院之日到出院之日(预计最多 2 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fernando Aguila, MD、Mount Carmel Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月13日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Coffee Small Bowel
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
目前没有共享个人患者数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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