Effekten av kaffe efter resektion av tunntarmen
15 augusti 2023 uppdaterad av: Mount Carmel Health System
Effekten av kaffekonsumtion på återgång till tarmfunktion efter tunntarmsresektion
Postoperativ ileus ("post-op ileus") är ett tillstånd som kan uppstå efter operation.
Det betyder att tarmarna slutar fungera korrekt och mat och vätskor kommer inte att passera på normalt sätt.
Post-op ileus kan vara obehagligt och kräva en längre sjukhusvistelse tills tarmarna börjar fungera korrekt igen.
För närvarande finns det inga effektiva metoder för att förhindra post-op ileus.
Vissa studier tyder på att det finns en fördel med att dricka kaffe efter tjocktarms- eller gynekologiska canceroperationer med mycket liten risk.
Effekterna av kaffe efter tunntarmsoperationer har dock inte studerats.
Denna randomiserade, kontrollerade studie kommer att jämföra resultaten av patienter som får kaffe under sin sjukhusvistelse efter tunntarmsoperation med liknande patienter som får varmt vatten.
Cirka 60 patienter kommer att finnas i varje grupp.
De huvudsakliga resultaten är tiden tills nasogastrisk sond tas bort och längden på sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår tunntarmsresektion. Kan vara valbar, akut eller akut.
Exklusions kriterier:
- Patient med förmaksflimmer som anses vara en icke-kaffedrickare (dricker kaffe mindre än 3 dagar i veckan under de senaste 4 veckorna)
- Patienter som genomgår tjocktarmsresektion utan att någon del av tunntarmen avlägsnas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffe
100 cc kaffe administreras tre gånger om dagen tills återgång till tarmfunktionen har fastställts.
|
Bryggt, koffeinhaltigt kaffe, 100 cc per dos
|
|
Placebo-jämförare: Vatten
100 cc varmt vatten administrerat tre gånger per dag tills återgång till tarmfunktionen har fastställts.
|
Kranvatten värms upp till samma temperatur som kaffe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att ta bort nasogastrisk sond
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
Tid vid placering till Tid vid avlägsnande genom avslutad studie
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återgå av tarmfunktionen
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
Tid från slutet av operationen till tidpunkten för första flatus eller tarmrörelse tills studien slutförts
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
Tid från operationsslut till Tidsskrivningsbeställning
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning (förväntas upp till 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Coffee Small Bowel
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella patientdata för närvarande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .