A kávé hatása a vékonybél reszekciója után
2023. augusztus 15. frissítette: Mount Carmel Health System
A kávéfogyasztás hatása a vékonybél reszekció utáni visszatérésre a bélműködésre
A posztoperatív ileus ("post-op ileus") olyan állapot, amely műtét után fordulhat elő.
Ez azt jelenti, hogy a belek nem működnek megfelelően, és az élelmiszerek és a folyadékok nem jutnak át a szokásos módon.
A műtét utáni ileus kényelmetlen lehet, és hosszabb kórházi tartózkodást igényel, amíg a belek újra nem kezdenek megfelelően működni.
Jelenleg nincs hatékony módszer a poszt-op ileus megelőzésére.
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a vastagbél- vagy nőgyógyászati daganatos műtétek utáni kávéfogyasztás nagyon csekély kockázattal jár.
A kávé hatásait vékonybélműtét után azonban nem vizsgálták.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja azoknak a betegeknek a kimenetelét, akik a vékonybélműtét után kórházi tartózkodásuk alatt kávét kapnak, és hasonló betegeket, akik meleg vizet kapnak.
Minden csoportban körülbelül 60 beteg lesz.
A fő eredmények a nasogastricus szonda eltávolításáig eltelt idő és a kórházi tartózkodás időtartama.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vékonybél reszekción átesett betegek. Lehet választható, sürgős vagy sürgős.
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrillációban szenvedő beteg, akit nem kávéivónak tartanak (heti 3 napnál kevesebb kávét iszik az elmúlt 4 hétben)
- Betegek, akik vastagbélreszekción esnek át a vékonybél bármely részének eltávolítása nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kávé
Naponta háromszor 100 cc kávét kell bevenni, amíg a bélműködés helyreáll.
|
Főzött, koffeintartalmú kávé, adagonként 100 cc
|
|
Placebo Comparator: Víz
Naponta háromszor 100 cc meleg vizet kell beadni, amíg a bélműködés helyreáll.
|
A kávéval megegyező hőmérsékletű csapvíz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a nasogasztrikus szonda eltávolításának
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
Az elhelyezés időpontjától a tanulmány befejezése utáni eltávolítási időpontig
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje visszatérni a bélműködéshez
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
A műtét végétől az első flatus vagy székletürítésig eltelt idő a vizsgálat befejezéséig
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
A műtét végétől eltelt idő az elbocsátási parancs megírásáig
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig (előreláthatólag 2 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coffee Small Bowel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs tervben az egyes betegek adatainak megosztása.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .