El efecto del café después de la resección del intestino delgado
15 de agosto de 2023 actualizado por: Mount Carmel Health System
El efecto del consumo de café sobre el retorno a la función intestinal después de la resección del intestino delgado
El íleo posoperatorio ("íleo posoperatorio") es una condición que puede ocurrir después de la cirugía.
Esto significa que los intestinos dejan de funcionar correctamente y los alimentos y líquidos no pasarán de manera normal.
El íleo posoperatorio puede ser incómodo y requerir una estadía más prolongada en el hospital hasta que los intestinos vuelvan a funcionar correctamente.
Actualmente no existen métodos efectivos para prevenir el íleo postoperatorio.
Algunos estudios sugieren que beber café después de una cirugía de cáncer de colon o ginecológico tiene un beneficio muy bajo con muy poco riesgo.
Sin embargo, no se han estudiado los efectos del café después de la cirugía del intestino delgado.
Este ensayo aleatorizado y controlado comparará los resultados de los pacientes que reciben café durante su estadía en el hospital después de una cirugía del intestino delgado con los de pacientes similares que reciben agua tibia.
Alrededor de 60 pacientes estarán en cada grupo.
Los resultados principales son el tiempo hasta que se retira la sonda nasogástrica y la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección de intestino delgado. Puede ser electivo, urgente o emergente.
Criterio de exclusión:
- Paciente con fibrilación auricular que se considera no bebedor de café (bebe café menos de 3 días a la semana durante las últimas 4 semanas)
- Pacientes sometidos a resección de colon sin extirpación de ninguna porción del intestino delgado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Café
100 cc de café administrados tres veces al día hasta que se haya establecido el retorno a la función intestinal.
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Café preparado con cafeína, 100 cc cada dosis
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Comparador de placebos: Agua
100 cc de agua tibia administrados tres veces al día hasta que se haya establecido el retorno a la función intestinal.
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Agua del grifo calentada a la misma temperatura que el café
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la retirada de la sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Tiempo desde la colocación hasta el Tiempo desde la remoción hasta la finalización del estudio
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el retorno de la función intestinal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta el momento de la primera flatulencia o evacuación intestinal hasta la finalización del estudio
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta el tiempo de la orden de alta por escrito
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (prevista hasta 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Coffee Small Bowel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de pacientes individuales en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .