L'effetto del caffè dopo la resezione dell'intestino tenue
15 agosto 2023 aggiornato da: Mount Carmel Health System
L'effetto del consumo di caffè sul ritorno alla funzione intestinale dopo resezione dell'intestino tenue
L'ileo post-operatorio ("post-op ileo") è una condizione che può verificarsi dopo l'intervento chirurgico.
Ciò significa che l'intestino smette di funzionare correttamente e cibo e liquidi non passano normalmente.
L'ileo post-operatorio può essere scomodo e richiedere una degenza ospedaliera più lunga fino a quando l'intestino non riprende a funzionare correttamente.
Attualmente non esistono metodi efficaci per prevenire il post-op ileo.
Alcuni studi suggeriscono che c'è un beneficio dal bere caffè dopo interventi di cancro al colon o ginecologici con un rischio minimo.
Tuttavia, gli effetti del caffè dopo un intervento chirurgico all'intestino tenue non sono stati studiati.
Questo studio randomizzato e controllato confronterà i risultati dei pazienti che ricevono caffè durante la loro degenza ospedaliera dopo un intervento chirurgico all'intestino tenue con pazienti simili che ricevono acqua calda.
In ogni gruppo saranno presenti circa 60 pazienti.
Gli esiti principali sono il tempo fino alla rimozione del sondino nasogastrico e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione dell'intestino tenue. Può essere elettivo, urgente o emergente.
Criteri di esclusione:
- Paziente con fibrillazione atriale che è considerato un non bevitore di caffè (beve caffè meno di 3 giorni alla settimana nelle ultime 4 settimane)
- Pazienti sottoposti a resezione del colon senza rimozione di alcuna porzione di intestino tenue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffè
100 cc di caffè somministrati tre volte al giorno fino al ripristino della funzione intestinale.
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Caffè preparato con caffeina, 100 cc per dose
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Comparatore placebo: Acqua
100 cc di acqua calda somministrati tre volte al giorno fino al ripristino della funzione intestinale.
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Acqua del rubinetto riscaldata alla stessa temperatura del caffè
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di rimozione del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Tempo al collocamento a Tempo alla rimozione fino al completamento dello studio
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il ritorno della funzione intestinale
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al momento del primo flatulenza o movimento intestinale fino al completamento dello studio
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Tempo dalla fine dell'intervento al tempo dell'ordine di dimissione scritto
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla data della dimissione ospedaliera (prevista fino a 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coffee Small Bowel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non è previsto di condividere i dati dei singoli pazienti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .