Účinek kávy po resekci tenkého střeva
15. srpna 2023 aktualizováno: Mount Carmel Health System
Vliv konzumace kávy na návrat k funkci střev po resekci tenkého střeva
Pooperační ileus ("pooperační ileus") je stav, který se může objevit po operaci.
To znamená, že střeva přestanou správně fungovat a jídlo a tekutiny neprojdou normálním způsobem.
Pooperační ileus může být nepříjemný a vyžadovat delší pobyt v nemocnici, dokud střeva nezačnou opět správně fungovat.
V současné době neexistují účinné metody prevence pooperačního ileu.
Některé studie naznačují, že pití kávy po operacích rakoviny tlustého střeva nebo gynekologických operací má velmi malé riziko.
Účinky kávy po operaci tenkého střeva však nebyly studovány.
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie porovná výsledky pacientů, kteří dostávají kávu během pobytu v nemocnici po operaci tenkého střeva, s podobnými pacienty, kteří dostávají teplou vodu.
V každé skupině bude asi 60 pacientů.
Hlavními výsledky jsou doba do odstranění nazogastrické sondy a délka hospitalizace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující resekci tenkého střeva. Může být volitelný, naléhavý nebo naléhavý.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s fibrilací síní, který je považován za nepijáka kávy (pije kávu méně než 3 dny v týdnu během posledních 4 týdnů)
- Pacienti podstupující resekci tlustého střeva bez odstranění jakékoli části tenkého střeva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Káva
100 ml kávy podávané třikrát denně, dokud se neobnoví funkce střev.
|
Uvařená káva s kofeinem, každá dávka 100 ccm
|
|
Komparátor placeba: Voda
100 ccm teplé vody podávané třikrát denně až do obnovení funkce střev.
|
Voda z kohoutku ohřátá na stejnou teplotu jako káva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do odstranění nazogastrické sondy
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
Doba od umístění do doby vyřazení po dokončení studie
|
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k návratu funkce střev
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
Doba od konce operace do doby prvního flatusu nebo stolice po dokončení studie
|
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
Čas od konce operace do času sepsání příkazu k propuštění
|
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice (předpokládá se až 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Coffee Small Bowel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není v plánu sdílet údaje o jednotlivých pacientech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie